제품 정보 분석 및 임상 검증 - 새로운 스마트 헬스 의료용 신발/깔창의 임상 검증
제품 정보 분석 및 임상 검증 - 신형 스마트 헬스 의료용 신발/인솔의 임상 검증
발 보조구의 일환으로, 인솔은 발의 생체역학적 부정렬을 조정하고 발 압력을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다. 발 문제를 교정하기 위한 임상 도구로 일반적으로 사용됩니다. 현재 대부분의 맞춤형 인솔 제조 공정은 주로 전통적이거나 감산 방법에 크게 의존하며, 제조업체의 수작업 기술에 크게 의존하며, 생산 능력은 작업 시간에 의해 제한되어 대량 생산이 불가능합니다. 결과적으로 사람들은 종종 한두 달을 기다려야 하며 시의성이 떨어집니다. 3D 프린팅 인솔 제작 공정은 높은 설계 유연성과 자유도를 가진 맞춤화에서 상당한 이점을 제공합니다. 미세 구조 구역 설계를 활용하면 다양한 지역 특성 요구 사항을 더 잘 결합할 수 있어 개인의 요구 사항을 면밀히 해결할 수 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 새로운 지능형 건강 의료 인솔의 초기 개발 후 의료 공정을 검증하고, 이후 새로운 지능형 건강 의료 인솔을 의료 기관 내 임상 응용에 도입하는 것입니다.
이 프로젝트는 발 통증이 있는 30명의 참가자를 모집할 계획입니다. 참가자는 기본 정보를 제공하고 발 상태를 평가해야 합니다. Tiger Scan 3D 전발 스캔 장비를 사용하여 참가자의 3D 발 모델을 캡처합니다. 평가 결과를 기반으로 인솔을 맞춤 제작하며, 힐 컵, 아치 지지대, 내측 웨지와 같은 기능을 통합합니다. 관련 매개변수는 RESTful API 수정 정보 플랫폼에 업로드됩니다. 그런 다음, 조정 매개변수에 대한 임상 권장 사항이 3D 프린터로 출력되어 선택적 레이어 소결(SLS) 기술로 맞춤형 인솔을 생산합니다. 결과 평가는 단기 및 장기 평가를 포함합니다. 단기 평가에는 운동학 및 동적 분석, 발 압력 분포, 신체 성능 및 발 형태가 포함됩니다. 장기 평가에는 통증 수준, 일상 생활 활동 및 삶의 질 변화가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: YUEH-HSIA CHEN, PhD
- 전화번호: +886-3366-8133
- 이메일: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: JO-EN CHIEN, MS
- 이메일: d10428002@ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- School and Graduate Institute of Physical Therapy
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연락하다:
- YUEH-HSIA Chen, PhD
- 전화번호: +886-2-3366-8133
- 이메일: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 명백한 내측 아치 붕괴
- 발 자세 지수(FPI) 점수 6점 이상
제외 기준:
- 지난 6개월 이내 맞춤형 깔창 착용 경험;
- 지난 6개월 이내 하지 손상, 수술, 급성 감염 또는 기타 합병증 경험
- 체질량지수(BMI) 35 초과;
- 류마티스 관절염;
- 순응을 방해하는 인지 장애;
- 신경, 근육, 골격 또는 순환계에 영향을 미치는 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 3D 맞춤형 인솔
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이 연구는 3D 프린터를 사용하여 선택적 레이저 소결(SLS) 기술로 맞춤형 깔창을 제작했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발 압력
기간: 기준선, 1주차, 4주차
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기준선, 1주차, 4주차
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발 기능 지수
기간: 기준선, 1주차, 4주차
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기준선, 1주차, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
3D 프린팅 인솔에 대한 임상 시험
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Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology Associates완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London아직 모집하지 않음
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Delphinus Medical Technologies, Inc.완전한
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Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital초대로 등록객관적 도구(TecnoBody ProKin 자세측정법, 3D 동작 분석)를 사용한 다양한 신경학적 장애(뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증) 환자의 체간 조절 및 자세 불안정성 평가뇌졸중 | 다발성 경화증 | 파킨슨병(장애)헝가리