Produktinformationsanalyse og klinisk verifikation - Klinisk verifikation af nye smarte sundhedsmedicinsko/såler

Som en del af fodortoser spiller indlægssåler en afgørende rolle i at justere fodens biomekaniske fejljusteringer og regulere fodtrykket. De bruges almindeligvis som et klinisk værktøj til at korrigere fodproblemer. I øjeblikket afhænger de fleste tilpassede indlægssålefremstillingsprocesser hovedsageligt af traditionelle eller subtraktive metoder, som er meget afhængige af producentens manuelle teknologi, og produktionskapaciteten er begrænset af arbejdstimer og kan ikke fremstilles i store mængder. Som følge heraf skal folk ofte vente i en til to måneder med dårlig rettidighed. 3D-printningsprocessen til fremstilling af indlægssåler tilbyder betydelige fordele i tilpasning med høj designfleksibilitet og frihed. Ved at anvende mikrostrukturzoneringsdesigns kan man bedre kombinere forskellige regionale karakteristikkrav og dermed imødekomme individuelle krav tæt. Formålet med dette projekt er at validere den medicinske proces efter den indledende udvikling af den nye intelligente sundhedsmedicinske indlægssåle og efterfølgende introducere den nye intelligente sundhedsmedicinske indlægssåle i kliniske anvendelser inden for medicinske institutioner.

Projektet planlægger at rekruttere 30 deltagere med fodsmerter. Deltagere vil blive bedt om at give grundlæggende oplysninger og få deres fodtilstand evalueret. Tiger Scan 3D fuldfodsskanningsudstyr vil blive brugt til at indfange deltagernes 3D-fodmodeller. Indlægssåler vil blive tilpasset baseret på vurderingsresultaterne og inkorporere funktioner såsom hælkopper, vriststøtter og mediale kiler. Relevante parametre vil blive uploadet til en RESTful API-korrektionsinformationsplatform. Derefter vil de kliniske anbefalinger til justeringsparametre blive outputtet til en 3D-printer, der producerer tilpassede indlægssåler med selektiv lasersinteringsteknologi (SLS). Resultatvurderingerne omfatter kortsigtede og langsigtede evalueringer. Kortsigtede vurderinger inkluderer kinematik og dynamisk analyse, fodtryksfordeling, fysisk præstation og fodermorfologi. Langsigtede vurderinger inkluderer smerteniveauer, aktiviteter i dagligdagen og ændringer i livskvalitet.