Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuotetietojen analysointi ja kliininen varmennus - Uusien älyterveyslääketieteellisten kenkien/pohjallisten kliininen varmennus

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tuotetiedon analysointi ja kliininen varmistus - Uusien älyterveyslääketieteellisten kenkien/pohjien kliininen varmistus

Jalkaterän ortotikkaan kuuluvina pohjalliset ovat ratkaisevassa roolissa jalkaterän biomekaanisten epäsuoruuksien säädössä ja jalkaterän paineen säätelyssä. Niitä käytetään yleisesti kliisinä työkaluna jalkaongelmien korjaamiseen. Nykyään useimmat räätälöidyt pohjallisvalmistusprosessit perustuvat pääasiassa perinteisiin tai subtraktiivisiin menetelmiin, ja ne ovat suuresti riippuvaisia valmistajan manuaalisesta taidosta. Valmistuskapasiteetti on rajoitettu työtunneilla, eikä niitä voida valmistaa suuria määriä. Tämän seurauksena ihmisten on usein odotettava yhdestä kahteen kuukautta, ja aikataulutus on heikkoa. 3D-tulostuspohjallisvalmistusprosessilla on merkittäviä etuja räätälöinnissä, sillä se tarjoaa suurta suunnittelujoustavuutta ja -vapautta. Mikrorakenteellisten vyöhykkeiden suunnittelun hyödyntäminen voi paremmin yhdistää eri alueiden ominaisuusvaatimukset ja siten käsitellä yksilöllisiä tarpeita tarkasti. Tämän hankkeen tarkoituksena on vahvistaa lääketieteellinen prosessi uuden älykkään terveyslääketieteellisen pohjallisen alkuvaiheen kehityksen jälkeen ja sen jälkeen tuoda uusi älykäs terveyslääketieteellinen pohjallinen kliiniseen käyttöön terveydenhuollon laitoksissa.

Hanke suunnittelee rekrytoivansa 30 osallistujaa, joilla on jalkakipua. Osallistujilta vaaditaan perustietojen antamista ja heidän jalkatilansa arviointia. Tiger Scan 3D -koko jalan skannauslaitetta käytetään osallistujien 3D-jalkamallien tallentamiseen. Pohjalliset räätälöidään arviointitulosten perusteella, ja niihin sisällytetään ominaisuuksia kuten kantakuppeja, kaarituet ja mediaalisia kiiloja. Asianmukaiset parametrit ladataan RESTful API -korjaustietoalustalle. Sitten kliiniset suositukset säätöparametreista välitetään 3D-tulostimelle, joka tuottaa räätälöidyt pohjalliset selektiivisen lasersintrauksen (SLS) tekniikalla. Tulosten arvioinnit kattavat lyhyen ja pitkän aikavälin arvioinnit. Lyhyen aikavälin arviointeihin kuuluvat kinematiikka ja dynaaminen analyysi, jalkaterän paineen jakautuminen, fyysinen suorituskyky ja jalkaterän morfologia. Pitkän aikavälin arviointeihin kuuluvat kiputaso, päivittäiset toiminnot ja elämänlaadun muutokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ilmeinen jalkapohjan kaariromahdus
  2. Jalkapohjan asentoindeksi (FPI) pistemäärä 6 tai korkeampi

Poissulkemiskriteerit:

  1. kokemus räätälöidyistä pohjallispäällisistä viimeisen 6 kuukauden aikana;
  2. kokemus alaraajan vammasta, leikkauksesta, akuutista infektioista tai muista komplikaatioista viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. painoindeksi (BMI) yli 35;
  4. reumatauti;
  5. kognitiivinen heikentymä, joka estää ohjeiden noudattamisen;
  6. systemiset sairaudet, jotka vaikuttavat hermostoon, lihaksiin, luustoon tai verenkiertoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D-mukautettu pohjallinen
Tässä tutkimuksessa käytettiin 3D-tulostinta, joka valmisti räätälöidyt pohjalliset selektiivisen lasersintrauksen (SLS) tekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jalkapaine
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 1, Viikko 4
Perustaso, Viikko 1, Viikko 4
Jalan toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 1, viikko 4
Alkutilanne, viikko 1, viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202311043RIPA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pronoitu jalka

Kliiniset tutkimukset 3D-tulostettu pohjallinen

Tilaa