Individualizovaná kryoneurýza k léčbě bolesti v kontextu spasticity horních a dolních končetin (ICE)
Individualizovaná kryoneurýza k léčbě bolesti v kontextu spasticity horních a dolních končetin (ICE): pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Spasticita je zastřešující termín pro poruchy svalového tonu a kontroly u lidí s poškozením mozku a míchy. Je velmi častá a vede k bolesti, ztuhlosti a přispívá k obtížím v běžných denních činnostech. Současné možnosti léčby jsou omezené a mnoho lidí zažívá pouze částečné snížení spasticity, přičemž je nutná častá opakovaná léčba.
Kryoneurýza je lékařská technika, která zahrnuje řízené zmrazení nervů. Ve Spojeném království byla schválena pro léčbu bolesti v kontextu spasticity cílením na nervy, které ovládají problematické svaly. NHS Foundation Trust Oxfordské univerzitní nemocnice tuto léčbu rutinně nabízí od ledna 2024. Tato pilotní studie si klade za cíl zlepšit porozumění potenciální účinnosti této léčby a jejím možným vedlejším účinkům ve srovnání s běžněji používanou léčbou (botulotoxinem).
Účastníci budou náhodně rozděleni, aby dostávali obvyklou péči s botulotoxinem (kontrolní skupina) nebo obvyklou péči s kryoneurýzou (intervenční skupina). Výzkumníci budou hodnotit bolest, dosažení cílů, vedlejší účinky, spasticitu, invaliditu a nezávislost v denních činnostech a pohyb paže a nohy. Hodnocení proběhne výchozí a poté 6, 12, 18 a 24 týdnů po léčbě. Účastníci, kteří budou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny, budou mít možnost podstoupit léčbu kryoneurýzou po hodnocení ve 12 týdnech.
Výsledky této studie pomohou nasměrovat budoucí studie ke zkoumání účinnosti této léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spasticita je zastřešující termín pro poruchy svalové aktivity a kontroly v kontextu poškození nebo dysfunkce centrálního nervového systému, vyskytující se až u 87 % pacientů s poraněním míchy, 42 % pacientů po cévní mozkové příhodě a 80 % pacientů s roztroušenou sklerózou. Spasticita vede k bolesti, ztuhlosti a omezením aktivity včetně obtíží v osobní péči a mobilitě a má významný dopad na kvalitu života.
Léčba včetně perorálních léků, injekcí botulotoxinu a fyzioterapie může poskytnout určitou úlevu, ale její účinnost se značně liší. Mnoho pacientů zažívá pouze částečné snížení spasticity, což přispívá k přetrvávajícím funkčním omezením. Injekce botulotoxinu poskytují dočasnou úlevu, což vyžaduje častou léčbu (každé 3-4 měsíce). To je zatěžující pro pacienty i poskytovatele zdravotní péče s přidruženými časovými a léčebnými náklady. Farmakologická léčba může vést k systémovým vedlejším účinkům včetně ospalosti, závratí a kognitivních poruch. Chirurgické zákroky jsou náročné na zdroje a vyžadují specializovaná zdravotnická zařízení. Jejich přidružené náklady, co se týče finančních prostředků a zdravotnické infrastruktury, významně omezují přístup pro určité pacienty.
Kryoneurýza, nová lékařská technika, zahrnuje kontrolované zmrazení nervové tkáně za účelem dočasného narušení její funkce. I když se primárně používá k léčbě bolesti, roste zájem o její aplikaci pro zvládání spasticity a je v současné době schválena pro léčbu bolesti v kontextu spasticity v Oxford University Hospitals NHS Trust. Observační studie naznačují okamžité uvolnění postižených svalů, což vede ke zlepšení rozsahu pohybu kloubů, zvýšené funkční mobilitě a snížení bolesti. Vlastní otevřené klinické údaje výzkumníků naznačují potenciál pro výrazná zlepšení dopadu spasticity na kvalitu života.
Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zlepšit porozumění potenciální klinické účinnosti a profilu vedlejších účinků kryoneurýzy jako léčby bolesti v kontextu spasticity u lidí s různými neurologickými stavy (např. získané poškození mozku (ABI), poranění míchy, cévní mozková příhoda, roztroušená skleróza).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anton Pick, MBChB
- Telefonní číslo: (+44) 01865 737306
- E-mail: anton.pick@ouh.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Barbara Robinson, MSc
- E-mail: barbara.robinson@ndcn.ox.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království, OX3 7HE
- Nábor
- Oxford Centre for Enablement (OUH NHS-FT)
-
Kontakt:
- Anton Pick, MBChB
- Telefonní číslo: +44 01865 737 306
- E-mail: anton.pick@ouh.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anton Pick, MBChB
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii NEBO rodinný příslušník nebo pečovatel (příbuzný nebo přítel) ochotný poskytnout osobní poradenskou radu (PC) poskytne kladné stanovisko konzultanta.
- Muž nebo žena ve věku 18 let a více.
- Diagnostikováno centrální neurologické onemocnění, včetně získaného poškození mozku (např. z ischemické cévní mozkové příhody, traumatu nebo krvácení), roztroušené sklerózy a poranění míchy.
- Klinická indikace pro léčbu botulotoxinem a kryoneurolýzou, včetně bolesti spojené se spasticitou a s klinicky významnou odpovědí na diagnostickou nervovou blokádu specifických nervů nebo nervových větví, které lze léčit kryoneurolýzou.
- Alespoň jeden rehabilitační cíl související se zvládáním bolesti vyplývající ze spasticity.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastník obdržel botulotoxin nebo kryoneurolýzu během posledních 90 dnů.
- Raynaudův syndrom.
- Kryoglobulinémie.
- Chladová kopřivka.
- Poruchy srážlivosti krve.
- Lokální infekce v zamýšleném místě léčby.
- Plánované změny dávkování perorálních antispastických léků.
- Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství během studie.
- Naplánovaný elektivní chirurgický zákrok nebo jiné procedury vyžadující celkovou anestezii během studie.
- Jakékoli jiné významné onemocnění nebo porucha, která podle názoru vyšetřovatele může buď ohrozit účastníky kvůli účasti ve studii, nebo může ovlivnit výsledek studie, nebo schopnost účastníka účastnit se studie.
- Účastníci, kteří jsou v současné době zařazeni do jiné studie, mohou být vyloučeni, pokud se (podle názoru vyšetřovatele) usoudí, že účast by mohla ovlivnit výsledky pro kteroukoli ze studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kryoneurýza (+ obvyklá péče)
|
Nervy vyžadující léčbu a počet léčebných procedur pro každý nerv budou určeny rutinním klinickým posouzením. Nervové cíle jsou identifikovány pomocí ultrazvukového přístroje. Pro léčbu bude použit ruční kryoneurolýzní přístroj Iovera. Účastníci obdrží až 4 procedury kryoneurolýzy pro každý nerv nebo nervovou větev, která vyžaduje léčbu. Předpokládá se, že účastníci budou mít léčeno 1 až 5 nervů nebo nervových větví na končetinu. Každá kryoneurolýzní procedura trvá 110 sekund. Celková doba léčby bude určena počtem cílených nervů a počtem kryoneurolýzních procedur na nerv. Nejkratší doba, včetně přípravy, bude pravděpodobně 60 minut a nejdelší 120 minut.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Botulotoxin (+ obvyklá péče)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála dosažení cílů
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
Individualizovaný nástroj pro měření výsledků zahrnující výběr a škálování cílů, který je standardizován za účelem výpočtu míry naplnění pacientových cílů.
GAS sestává z cílů rozdělených na 5bodovou škálu očekávaných výsledků: od -2 (mnohem méně než očekávané) do +2 (mnohem více než očekávané).
|
6 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnocení bolesti
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Samovyšetření měřené pomocí číselné hodnotící škály (rozsah 0 - 10, vyšší skóre indikuje vyšší úroveň bolesti).
|
6, 12, 18 a 24 týdnů po léčbě
|
|
Neuropatická bolest ve 4 (DN4)
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Dotazník používaný k určení, zda je bolest neuropatického původu (rozsah 0 - 10; skóre 4 a více naznačuje přítomnost neuropatické bolesti).
|
6, 12, 18 a 24 týdnů po léčbě
|
|
Inventář příznaků neuropatické bolesti (NPSI)
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Dotazník používaný ke kvantifikaci neuropatické bolesti (rozsah 0 - 100, vyšší skóre odráží horší neuropatickou bolest).
|
6, 12, 18 a 24 týdnů po léčbě
|
|
Vedlejší účinky
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Jak bylo změřeno pomocí dotazníku o vedlejších účincích vyplněného samotným účastníkem
|
6, 12, 18 a 24 týdnů po léčbě
|
|
Škála dosažení cílů
Časové okno: 12 týdnů po léčbě
|
Individualizovaný výsledkový ukazatel zahrnující výběr cílů a jejich škálování, který je standardizován za účelem výpočtu míry naplnění pacientových cílů.
GAS sestává z cílů rozdělených na 5bodovou stupnici očekávaného výsledku: od -2 (mnohem méně než očekávané) do +2 (mnohem více než očekávané).
|
12 týdnů po léčbě
|
|
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: 6 a 12 týdnů po léčbě
|
Hodnocení, které vyžaduje, aby výzkumník pasivně pohyboval postiženou končetinou(-ami) osoby a posoudil její odolnost vůči pohybu (skórovací rozsah 0–4, vyšší skóre znamená zvýšený tonus).
|
6 a 12 týdnů po léčbě
|
|
Upravená Tardieuova stupnice
Časové okno: 6 a 12 týdnů po léčbě
|
Hodnocení, při kterém musí výzkumník pasivně pohybovat postiženou končetinou (končetinami) osoby a posoudit její odpor vůči pohybu (skóre v rozsahu 0 - 4, vyšší skóre znamená zvýšený odpor).
|
6 a 12 týdnů po léčbě
|
|
Spasticita
Časové okno: 6 a 12 týdnů po léčbě
|
Přímo hodnoceno měřením svalové aktivity při pasivním protažení
|
6 a 12 týdnů po léčbě
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 a 12 týdnů po léčbě
|
Hodnoceno pomocí goniometru
|
6 a 12 týdnů po léčbě
|
|
Patient Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM)
Časové okno: 6 a 12 týdnů po léčbě
|
Dotazník hodnotící kvalitu života související se spasticitou (41 položek popisujících dopady spasticity, z nichž každá je hodnocena na stupnici 0–4 od „nikdy pro mě neplatí“ do „velmi často pro mě platí“).
|
6 a 12 týdnů po léčbě
|
|
EQ5D
Časové okno: 6 a 12 týdnů po léčbě
|
Dotazník hodnotící kvalitu života v 5 dimenzích: mobilita, péče o sebe, běžné aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 5 úrovní, které jsou hodnoceny 1 - 5, přičemž vyšší skóre indikuje horší výsledek.
|
6 a 12 týdnů po léčbě
|
|
Dotazník kvality života související se spasticitou (SQoL-6D)
Časové okno: 6 a 12 týdnů po léčbě
|
Dotazník hodnotící kvalitu života související se spasticitou (rozsah 0 - 24, vyšší skóre znamená horší stav)
|
6 a 12 týdnů po léčbě
|
|
Barthelův index
Časové okno: 6 a 12 týdnů po léčbě
|
Škála měřící schopnost osoby vykonávat činnosti denního života (rozsah 0 - 100, vyšší skóre znamená větší nezávislost)
|
6 a 12 týdnů po léčbě
|
|
Hodnocení chůze - Rychlost chůze
Časové okno: 6 a 12 týdnů po léčbě
|
Kinematické hodnocení funkce dolních končetin s využitím EMG a kamer pro snímání pohybu.
Rychlost chůze se měří v metrech za sekundu (m/s), přičemž nižší rychlost naznačuje horší výsledek.
|
6 a 12 týdnů po léčbě
|
|
Hodnocení chůze - Profilový skóre chůze
Časové okno: 6 a 12 týdnů po léčbě
|
Kinetické hodnocení funkce dolních končetin pomocí EMG a kamer pro snímání pohybu.
Skóre profilu chůze se měří ve stupních, přičemž vyšší skóre indikuje větší abnormalitu a neexistuje maximální skóre.
|
6 a 12 týdnů po léčbě
|
|
Leg Activity Measure (LEG-A)
Časové okno: 6 a 12 týdnů po léčbě
|
Dotazník hodnotící funkci dolních končetin (3 sekce: Sekce A rozsah: 0-36; Sekce B rozsah 0-60; Sekce C rozsah 0-36.
Vyšší skóre znamená větší obtížnost/závažnost.)
|
6 a 12 týdnů po léčbě
|
|
Shriners Hospital Vyhodnocení horních končetin (SHUEE)
Časové okno: 6 a 12 týdnů po léčbě
|
Kinetické hodnocení funkce horních končetin pomocí kamer pro snímání pohybu.
|
6 a 12 týdnů po léčbě
|
|
Měřítko aktivity paže (ARM-A)
Časové okno: 6 a 12 týdnů po léčbě
|
Dotazník hodnotící funkci horních končetin (2 sekce: Sekce A rozsah: 0-32; Sekce B rozsah: 0-52.
Vyšší skóre znamená větší obtíže.)
|
6 a 12 týdnů po léčbě
|
|
Test funkčního hodnocení horní končetiny (FAST-UL)
Časové okno: 6 a 12 týdnů po léčbě
|
Hodnocení funkce horní končetiny (vybrané pohyby jsou hodnoceny a skórovány v rozmezí 0 - 3, přičemž vyšší skóre indikuje schopnost dokončit pohyb úplněji).
|
6 a 12 týdnů po léčbě
|
|
Prahové hodnoty bolesti na tlak (PPT)
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Smyslové testování pomocí ručního algometru k posouzení prahů bolesti.
|
6, 12, 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník/rozhovor o zpětné vazbě
Časové okno: 24 týdnů po léčbě
|
Kvalitativní zpětná vazba získaná buď prostřednictvím polořízeného rozhovoru nebo vlastního dotazníku (s použitím stejných otázek jako v rozhovoru), podle preference účastníka, sloužící k prozkoumání spokojenosti, zkušenosti a předpokládaných překážek/podpůrných faktorů pro klinickou implementaci léčebných postupů.
|
24 týdnů po léčbě
|
|
Ukazatel stavu spánku
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Dotazník hodnotící subjektivně hlášené příznaky nespavosti (rozsah 0–32, vyšší čísla znamenají méně příznaků nespavosti)
|
6, 12, 18 a 24 týdnů po léčbě
|
|
Škála dosažení cílů
Časové okno: 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Individualizovaný výsledkový ukazatel zahrnující výběr cílů a jejich škálování, který je standardizován za účelem výpočtu míry naplnění pacientových cílů.
GAS sestává z cílů rozdělených na 5bodovou škálu očekávaného výsledku: od -2 (mnohem méně než očekávané) do +2 (mnohem více než očekávané).
|
18 a 24 týdnů po léčbě
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála
Časové okno: 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Hodnocení, které vyžaduje, aby výzkumník pasivně pohyboval postiženou končetinou (končetinami) osoby a posoudil její odpor vůči pohybu (skóre v rozsahu 0–4, vyšší skóre naznačuje zvýšený tonus).
|
18 a 24 týdnů po léčbě
|
|
Modifikovaná Tardieuova stupnice
Časové okno: 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Hodnocení, při kterém musí výzkumník pasivně pohybovat postiženou končetinou (končetinami) dané osoby a posoudit její odolnost vůči pohybu (skórování 0–4, vyšší skóre znamená zvýšenou odolnost).
|
18 a 24 týdnů po léčbě
|
|
Spasticita
Časové okno: 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Přímo hodnoceno měřením svalové aktivity při pasivním protažení
|
18 a 24 týdnů po léčbě
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Hodnoceno pomocí goniometru
|
18 a 24 týdnů po léčbě
|
|
Patient Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM)
Časové okno: 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Dotazník hodnotící kvalitu života související se spasticitou (41 položek popisujících dopady spasticity, z nichž každá je hodnocena na stupnici 0-4 od „nikdy se na mě nevztahuje“ do „velmi často se na mě vztahuje“)
|
18 a 24 týdnů po léčbě
|
|
EQ5D
Časové okno: 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Dotazník hodnotící kvalitu života v 5 dimenzích: mobilita, péče o sebe, běžné aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 5 úrovní, které jsou hodnoceny 1–5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
18 a 24 týdnů po léčbě
|
|
Dotazník kvality života související se spasticitou (SQoL-6D)
Časové okno: 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Dotazník posuzující kvalitu života související se spasticitou (rozsah 0–24, vyšší skóre znamená horší stav)
|
18 a 24 týdnů po léčbě
|
|
Barthelův index
Časové okno: 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Škála měřící schopnost osoby vykonávat běžné denní činnosti (rozsah 0–100, vyšší skóre znamená větší samostatnost)
|
18 a 24 týdnů po léčbě
|
|
Měření aktivity nohou (LEG-A)
Časové okno: 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Dotazník hodnotící funkci dolních končetin (3 sekce: Sekce A rozsah: 0–36; Sekce B rozsah: 0–60; Sekce C rozsah: 0–36.
Vyšší skóre znamená větší obtíže/ závažnost.) |
18 a 24 týdnů po léčbě
|
|
Měřítko aktivity paže (ARM-A)
Časové okno: 18 a 24 týdnů po léčbě
|
Dotazník posuzující funkci horních končetin (2 sekce: Sekce A rozsah: 0–32; Sekce B rozsah: 0–52.
Vyšší skóre znamená větší obtíže.)
|
18 a 24 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Wissel J, Manack A, Brainin M. Toward an epidemiology of poststroke spasticity. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S13-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762448.
- Rizzo MA, Hadjimichael OC, Preiningerova J, Vollmer TL. Prevalence and treatment of spasticity reported by multiple sclerosis patients. Mult Scler. 2004 Oct;10(5):589-95. doi: 10.1191/1352458504ms1085oa.
- Winston P, Mills PB, Reebye R, Vincent D. Cryoneurotomy as a Percutaneous Mini-invasive Therapy for the Treatment of the Spastic Limb: Case Presentation, Review of the Literature, and Proposed Approach for Use. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2019 Oct 17;1(3-4):100030. doi: 10.1016/j.arrct.2019.100030. eCollection 2019 Dec.
- Turner-Stokes L, Jacinto J, Fheodoroff K, Brashear A, Maisonobe P, Lysandropoulos A, Ashford S; Upper Limb International Spasticity (ULIS-III) study group. Longitudinal goal attainment with integrated upper limb spasticity management including repeat injections of botulinum toxin A: Findings from the prospective, observational Upper Limb International Spasticity (ULIS-III) cohort study. J Rehabil Med. 2021 Feb 24;53(2):jrm00157. doi: 10.2340/16501977-2801.
- Skoog B, Jakobsson KE. Prevalence of Spasticity and Below-Level Neuropathic Pain Related to Spinal Cord Injury Level and Damage to the Lower Spinal Segments. J Rehabil Med Clin Commun. 2020 Mar 8;3:1000039. doi: 10.2340/20030711-1000039. eCollection 2020.
- Kim PS, Ferrante FM. Cryoanalgesia: a novel treatment for hip adductor spasticity and obturator neuralgia. Anesthesiology. 1998 Aug;89(2):534-6. doi: 10.1097/00000542-199808000-00036. No abstract available.
- Biel E, Aroke EN, Maye J, Zhang SJ. The applications of cryoneurolysis for acute and chronic pain management. Pain Pract. 2023 Feb;23(2):204-215. doi: 10.1111/papr.13182. Epub 2022 Dec 4.
- Bhimani R, Anderson L. Clinical understanding of spasticity: implications for practice. Rehabil Res Pract. 2014;2014:279175. doi: 10.1155/2014/279175. Epub 2014 Sep 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Svalová onemocnění
- Hypertonie svalů
- Neuromuskulární projevy
- Rány a zranění
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Svalová spasticita
- Mrtvice
- Roztroušená skleróza
- Poranění mozku
- Poranění míchy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Chirurgické postupy, operativní
- Biologické faktory
- Hydrolázy
- Enzymy
- Enzymy a koenzymy
- Anestezie a analgezie
- Neurochirurgické postupy
- Metalloendopeptidázy
- Endopeptidázy
- Peptidové hydrolázy
- Metaloproteázy
- Bakteriální proteiny
- Bakteriální toxiny
- Toxiny, biologické
- Anestezie, vedení
- Anestézie
- Denervace
- Botulotoxiny typu A
- Botulotoxiny
- inkobotulinumtoxinA
- Nervový blok
Další identifikační čísla studie
- PID 18403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .