Crioneurolisi individualizzata per trattare il dolore nel contesto della spasticità negli arti superiori e inferiori (ICE)

La spasticità è un termine ombrello che indica i deficit dell'attività e del controllo muscolare nel contesto di un danno o di una disfunzione del sistema nervoso centrale, che si verifica fino all'87% dei pazienti con lesione del midollo spinale, al 42% dei pazienti con ictus e all'80% dei pazienti con sclerosi multipla. La spasticità provoca dolore, rigidità e limitazioni alle attività, comprese difficoltà nella cura personale e nella mobilità, con un impatto significativo sulla qualità della vita.

Trattamenti come farmaci per via orale, iniezioni di tossina botulinica e terapie fisiche possono fornire un certo grado di sollievo, ma l'efficacia varia notevolmente. Molti pazienti sperimentano solo una riduzione parziale della spasticità, contribuendo a limitazioni funzionali persistenti. Le iniezioni di tossina botulinica offrono un sollievo temporaneo che richiede trattamenti frequenti (ogni 3-4 mesi). Ciò rappresenta un onere per i pazienti e gli operatori sanitari, con relativi costi di tempo e trattamento. I trattamenti farmacologici possono causare effetti collaterali sistemici come sonnolenza, vertigini e deficit cognitivi. Gli interventi chirurgici richiedono molte risorse e strutture mediche specializzate. I costi associati, in termini di risorse finanziarie e infrastrutture sanitarie, limitano significativamente l'accesso per alcuni pazienti.

La crioneurolisi, una tecnica medica innovativa, prevede il congelamento controllato del tessuto nervoso per interromperne temporaneamente la funzione. Sebbene utilizzata principalmente per il dolore, c'è un crescente interesse per la sua applicazione nella gestione della spasticità ed è attualmente approvata per il trattamento del dolore nel contesto della spasticità presso l'Oxford University Hospitals NHS Trust. Studi osservazionali suggeriscono un rilassamento immediato dei muscoli interessati, con conseguente miglioramento dell'escursione articolare, maggiore mobilità funzionale e riduzione del dolore. I dati clinici proof-of-principle in aperto degli investigatori suggeriscono il potenziale per miglioramenti sostanziali nell'impatto della spasticità sulla qualità della vita.

Questo studio pilota controllato randomizzato mira a migliorare la comprensione della potenziale efficacia clinica e del profilo degli effetti collaterali della crioneurolisi come trattamento per il dolore nel contesto della spasticità in persone con una serie di condizioni neurologiche (ad es. lesione cerebrale acquisita (ABI), lesione del midollo spinale, ictus, sclerosi multipla).