Crioneurosis individualizada para tratar el dolor en el contexto de la espasticidad en las extremidades superiores e inferiores (ICE)
Crioneurolisis Individualizada para Tratar el Dolor en el Contexto de la Espasticidad en las Extremidades Superiores e Inferiores (ICE): un Ensayo Piloto Controlado Aleatorizado
La espasticidad es un término general que abarca las alteraciones del tono muscular y el control en personas con daño cerebral y de la médula espinal. Es muy prevalente y provoca dolor, rigidez y contribuye a las dificultades en las actividades de la vida diaria. Las opciones de tratamiento actuales son limitadas, y muchas personas experimentan solo una reducción parcial de la espasticidad, necesitando tratamientos repetidos con frecuencia.
La crioablación nerviosa es una técnica médica que implica la congelación controlada de los nervios. Ha sido aprobada en el Reino Unido para el tratamiento del dolor en el contexto de la espasticidad mediante la focalización de los nervios que controlan los músculos problemáticos. El Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust ha estado ofreciendo este tratamiento de forma rutinaria desde enero de 2024. Este estudio piloto tiene como objetivo mejorar la comprensión de la posible eficacia de este tratamiento y sus posibles efectos secundarios en comparación con un tratamiento más comúnmente utilizado (toxina botulínica).
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir la atención habitual con toxina botulínica (grupo de control) o la atención habitual con crioablación nerviosa (grupo de intervención). Los investigadores evaluarán el dolor, el logro de objetivos, los efectos secundarios, la espasticidad, la discapacidad y la independencia en las actividades diarias, y el movimiento del brazo y la pierna. Las evaluaciones se realizarán al inicio y luego a las 6, 12, 18 y 24 semanas posteriores al tratamiento. Los participantes asignados al grupo de control tendrán la oportunidad de recibir tratamiento de crioablación nerviosa después de la evaluación de seguimiento de las 12 semanas.
Los resultados de este estudio ayudarán a guiar futuros estudios para examinar la eficacia de este tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espasticidad es un término general que engloba las alteraciones de la actividad y el control muscular en el contexto de daños o disfunciones en el sistema nervioso central, y se presenta en hasta el 87% de los pacientes con lesión medular, el 42% de los pacientes que han sufrido un ictus y el 80% de los pacientes con esclerosis múltiple. La espasticidad provoca dolor, rigidez y restricciones en la actividad, incluidas dificultades en el cuidado personal y la movilidad, además de un impacto significativo en la calidad de vida.
Los tratamientos, incluidos los medicamentos orales, las inyecciones de toxina botulínica y las terapias físicas, pueden proporcionar cierto grado de alivio, pero su eficacia varía considerablemente. Muchos pacientes experimentan solo una reducción parcial de la espasticidad, lo que contribuye a limitaciones funcionales continuas. Las inyecciones de toxina botulínica proporcionan un alivio temporal que requiere tratamientos frecuentes (cada 3-4 meses). Esto supone una carga para los pacientes y los proveedores de atención sanitaria, con los costes de tiempo y tratamiento asociados. Los tratamientos farmacológicos pueden provocar efectos secundarios sistémicos, como somnolencia, mareos y deterioro cognitivo. Las intervenciones quirúrgicas requieren muchos recursos y necesitan instalaciones médicas especializadas. Sus costes asociados, en términos de recursos financieros e infraestructura sanitaria, limitan significativamente el acceso para determinados pacientes.
La crioablación, una técnica médica novedosa, implica la congelación controlada del tejido nervioso para interrumpir temporalmente su función. Aunque se utiliza principalmente para el dolor, existe un creciente interés en su aplicación para el manejo de la espasticidad y actualmente está aprobada para el tratamiento del dolor en el contexto de la espasticidad en los hospitales de la NHS Trust de la Universidad de Oxford. Los estudios observacionales sugieren una relajación inmediata de los músculos afectados, lo que resulta en una mejora del rango de movimiento articular, una mayor movilidad funcional y una reducción del dolor. Los propios datos clínicos de prueba de principio de etiqueta abierta de los investigadores sugieren el potencial de mejoras sustanciales en el impacto de la espasticidad sobre la calidad de vida.
Este estudio piloto controlado aleatorizado tiene como objetivo mejorar la comprensión de la posible eficacia clínica y el perfil de efectos secundarios de la crioablación como tratamiento del dolor en el contexto de la espasticidad en personas con una variedad de afecciones neurológicas (por ejemplo, lesión cerebral adquirida (LCA), lesión medular, ictus, esclerosis múltiple).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anton Pick, MBChB
- Número de teléfono: (+44) 01865 737306
- Correo electrónico: anton.pick@ouh.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Barbara Robinson, MSc
- Correo electrónico: barbara.robinson@ndcn.ox.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7HE
- Reclutamiento
- Oxford Centre for Enablement (OUH NHS-FT)
-
Contacto:
- Anton Pick, MBChB
- Número de teléfono: +44 01865 737 306
- Correo electrónico: anton.pick@ouh.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Anton Pick, MBChB
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el ensayo O se proporciona una opinión positiva de un asesor por parte de un familiar o cuidador (pariente o amigo) dispuesto a ofrecer asesoramiento como asesor personal (PC).
- Hombre o mujer, de 18 años o más.
- Diagnosticado con una condición neurológica central, incluyendo lesión cerebral adquirida (por ejemplo, por accidente cerebrovascular isquémico, trauma o hemorragia), esclerosis múltiple y lesión medular.
- Indicación clínica para tratamiento con Toxina Botulínica y Crioneurolisis, incluyendo dolor asociado con espasticidad y con una respuesta clínicamente significativa al bloqueo nervioso diagnóstico en nervios o ramas nerviosas específicas que puedan tratarse con crioneurolisis.
- Al menos un objetivo de rehabilitación relacionado con el manejo del dolor resultante de la espasticidad.
Criterios de exclusión:
- El participante ha recibido Toxina botulínica o crioneurolisis en los últimos 90 días.
- Síndrome de Raynaud.
- Crioglobulinemia.
- Urticaria por frío.
- Trastornos hemorrágicos.
- Infección localizada en el sitio de tratamiento previsto.
- Cambios planeados en la dosis de medicación antiespasmódica oral.
- Embarazo, lactancia o planificación de embarazo durante el período del ensayo.
- Cirugía electiva programada u otros procedimientos que requieran anestesia general durante el ensayo.
- Cualquier otra enfermedad o trastorno significativo que, en opinión del Investigador, pueda poner en riesgo a los participantes por su participación en el ensayo, o pueda influir en el resultado del ensayo, o en la capacidad del participante para participar en el ensayo.
- Los participantes que actualmente están inscritos en otro ensayo pueden ser excluidos si se considera (en opinión del investigador) que la participación podría influir en los resultados de cualquiera de los estudios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Crioneurólisis (+ cuidado habitual)
|
Los nervios que requieran tratamiento, y el número de tratamientos necesarios para cada nervio, serán identificados mediante el juicio clínico de rutina. Los objetivos de los nervios se identifican utilizando una máquina de ultrasonido. Se utilizará el dispositivo manual de crioablación Iovera para el tratamiento. Los participantes recibirán hasta 4 tratamientos de crioablación por cada nervio o rama nerviosa que requiera tratamiento. Se anticipa que los participantes tendrán entre 1 y 5 nervios o ramas nerviosas por extremidad tratados. Cada tratamiento de crioablación dura 110 segundos. El tiempo total de tratamiento estará determinado por el número de nervios objetivo y el número de tratamientos de crioablación por nervio. La duración más corta, incluyendo la preparación, probablemente sea de 60 minutos y la más larga de 120 minutos.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Toxina Botulínica (+ cuidado habitual)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Logro de Objetivos
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
|
Una medida de resultados individualizada que implica la selección y escalado de objetivos, estandarizada para calcular el grado en que se cumplen los objetivos del paciente.
La GAS comprende objetivos divididos en una escala de 5 puntos de nivel de resultado esperado: desde -2 (mucho menos de lo esperado) hasta +2 (mucho más de lo esperado).
|
6 semanas después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor Autodeclarado
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Autoinforme, medido mediante una escala de calificación numérica (rango 0 - 10, puntuaciones más altas indican niveles de dolor más elevados).
|
6, 12, 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
|
Dolor Neuropático en 4 (DN4)
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Cuestionario utilizado para determinar si el dolor es de origen neuropático (rango 0 - 10; una puntuación de 4 o más sugiere la presencia de dolor neuropático).
|
6, 12, 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
|
Inventario de Síntomas del Dolor Neuropático (NPSI)
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Cuestionario utilizado para cuantificar el dolor neuropático (rango 0 - 100, las puntuaciones más altas reflejan un dolor neuropático peor).
|
6, 12, 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
|
Efectos Secundarios
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Medido mediante cuestionario de efectos secundarios autoinformado
|
6, 12, 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
|
Escala de Logro de Objetivos
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
|
Una medida de resultados individualizada que implica la selección y la escala de objetivos, estandarizada para calcular el grado en que se cumplen los objetivos del paciente.
La GAS (Goal Attainment Scaling) comprende objetivos divididos en una escala de 5 puntos del nivel de resultado esperado: desde -2 (mucho menos de lo esperado) hasta +2 (mucho más de lo esperado).
|
12 semanas después del tratamiento
|
|
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas después del tratamiento
|
Evaluación que requiere que el investigador mueva pasivamente la(s) extremidad(es) afectada(s) de la persona y evalúe su resistencia al movimiento (rango de puntuación 0 - 4, una puntuación más alta indica un aumento del tono).
|
6 y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Escala de Tardieu Modificada
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas después del tratamiento
|
Evaluación que requiere que el investigador mueva pasivamente la(s) extremidad(es) afectada(s) de la persona y evalúe su resistencia al movimiento (rango de puntuación 0-4, una puntuación más alta indica una mayor resistencia).
|
6 y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Espasticidad
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas después del tratamiento
|
Evaluado directamente midiendo la actividad muscular ante un estiramiento pasivo
|
6 y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Rango de Movimiento
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas después del tratamiento
|
Evaluado mediante un goniómetro
|
6 y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Medida del Impacto de la Espasticidad Informada por el Paciente (PRISM)
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas después del tratamiento
|
Cuestionario que evalúa la calidad de vida relacionada con la espasticidad (41 ítems que describen los impactos de la espasticidad, cada uno de los cuales se califica en una escala de 0-4 desde "nunca es cierto para mí" hasta "muy a menudo es cierto para mí").
|
6 y 12 semanas después del tratamiento
|
|
EQ5D
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas después del tratamiento
|
Cuestionario que evalúa la calidad de vida en 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles que se puntúan del 1 al 5, donde puntuaciones más altas indican peores resultados.
|
6 y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Instrumento de Calidad de Vida Relacionada con la Espasticidad (SQoL-6D)
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas después del tratamiento
|
Cuestionario que evalúa la calidad de vida relacionada con la espasticidad (rango 0 - 24, una puntuación más alta indica un peor estado)
|
6 y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas después del tratamiento
|
Escala que mide la capacidad de una persona para completar actividades de la vida diaria (rango 0 - 100, puntuaciones más altas indican mayor independencia)
|
6 y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Evaluación de la marcha - Velocidad de caminar
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas después del tratamiento
|
Evaluación cinemática de la función de las extremidades inferiores, utilizando EMG y cámaras de captura de movimiento.
La velocidad al caminar se mide en metros por segundo (m/s), siendo una velocidad más lenta indicativa de un peor resultado.
|
6 y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Evaluación de la marcha - Puntuación del perfil de marcha
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas después del tratamiento
|
Evaluación cinemática de la función de las extremidades inferiores mediante EMG y cámaras de captura de movimiento.
La puntuación del perfil de la marcha se mide en grados, donde puntuaciones más altas indican mayor anormalidad, sin una puntuación máxima.
|
6 y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Medida de Actividad de la Pierna (LEG-A)
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas después del tratamiento
|
Cuestionario que evalúa la función de las extremidades inferiores (3 secciones: Sección A rango: 0-36; Sección B rango: 0-60; Sección C rango: 0-36.
Una puntuación más alta indica mayor dificultad/gravedad.)
|
6 y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Evaluación de la Extremidad Superior del Hospital Shriners (SHUEE)
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas después del tratamiento
|
Evaluación cinemática de la función de las extremidades superiores mediante cámaras de captura de movimiento.
|
6 y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Medida de Actividad del Brazo (ARM-A)
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas después del tratamiento
|
Cuestionario que evalúa la función de las extremidades superiores (2 secciones: Sección A rango: 0-32; Sección B rango: 0-52.
Una puntuación más alta indica mayor dificultad.) |
6 y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Prueba de Evaluación Funcional para el Miembro Superior (FAST-UL)
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas después del tratamiento
|
Evaluación de la función de la extremidad superior (movimientos seleccionados evaluados y puntuados entre 0 y 3, donde puntuaciones más altas indican mayor capacidad para completar el movimiento).
|
6 y 12 semanas después del tratamiento
|
|
Umbrales de Dolor por Presión (PPT)
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Pruebas sensoriales utilizando un algómetro manual para evaluar los umbrales de dolor.
|
6, 12, 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario/Entrevista de Retroalimentación
Periodo de tiempo: 24 semanas después del tratamiento
|
Retroalimentación cualitativa utilizando una entrevista semiestructurada o un cuestionario autoinformado (utilizando las mismas preguntas que el programa de entrevistas), según la preferencia del participante, empleada para explorar la satisfacción, la experiencia y las barreras/facilitadores anticipados para la implementación clínica de los tratamientos.
|
24 semanas después del tratamiento
|
|
Indicador de Condiciones del Sueño
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Cuestionario que evalúa síntomas de insomnio autoinformados (rango 0-32, valores más altos indican menos síntomas de insomnio)
|
6, 12, 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
|
Escala de Logro de Objetivos
Periodo de tiempo: 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Una medida de resultado individualizada que implica la selección y escalado de objetivos, estandarizada para calcular el grado en que se cumplen los objetivos de un paciente. El GAS consta de objetivos divididos en una escala de 5 puntos del nivel de resultado esperado: desde -2 (mucho menos de lo esperado) hasta +2 (mucho más de lo esperado).
|
18 y 24 semanas después del tratamiento
|
|
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Evaluación que requiere que el investigador mueva pasivamente la(s) extremidad(es) afectada(s) de la persona y evalúe su resistencia al movimiento (puntuación de 0 a 4, una puntuación más alta indica un aumento del tono).
|
18 y 24 semanas después del tratamiento
|
|
Escala Tardieu Modificada
Periodo de tiempo: 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Evaluación que requiere que el investigador mueva pasivamente la(s) extremidad(es) afectada(s) de la persona y evalúe su resistencia al movimiento (rango de puntuación 0 - 4, una puntuación más alta indica una mayor resistencia).
|
18 y 24 semanas después del tratamiento
|
|
Espasticidad
Periodo de tiempo: 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Evaluado directamente midiendo la actividad muscular ante un estiramiento pasivo
|
18 y 24 semanas después del tratamiento
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Evaluado usando un goniómetro
|
18 y 24 semanas después del tratamiento
|
|
Medida del Impacto de la Espasticidad Reportado por el Paciente (PRISM)
Periodo de tiempo: 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Cuestionario que evalúa la calidad de vida relacionada con la espasticidad (41 ítems que describen los impactos de la espasticidad, cada uno de los cuales se califica en una escala de 0 a 4 desde "nunca es cierto para mí" hasta "muy a menudo es cierto para mí")
|
18 y 24 semanas después del tratamiento
|
|
EQ5D
Periodo de tiempo: 18 y 24 semanas tras el tratamiento
|
Cuestionario que evalúa la calidad de vida en 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles que se puntúan del 1 al 5, donde puntuaciones más altas indican peores resultados.
|
18 y 24 semanas tras el tratamiento
|
|
Instrumento de Calidad de Vida Relacionada con la Espasticidad (SQoL-6D)
Periodo de tiempo: 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Cuestionario que evalúa la calidad de vida relacionada con la espasticidad (rango 0-24, una puntuación más alta indica un peor estado)
|
18 y 24 semanas después del tratamiento
|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Escala que mide la capacidad de una persona para realizar las actividades de la vida diaria (rango 0 - 100, puntuaciones más altas indican mayor independencia)
|
18 y 24 semanas después del tratamiento
|
|
Medida de Actividad de la Pierna (LEG-A)
Periodo de tiempo: 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Cuestionario que evalúa la función de las extremidades inferiores (3 secciones: Sección A rango: 0-36; Sección B rango: 0-60; Sección C rango: 0-36.
Una puntuación más alta indica mayor dificultad/gravedad.)
|
18 y 24 semanas después del tratamiento
|
|
Medida de Actividad del Brazo (ARM-A)
Periodo de tiempo: 18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Cuestionario que evalúa la función de las extremidades superiores (2 secciones: Sección A rango: 0-32; Sección B rango: 0-52.
Una puntuación más alta indica mayor dificultad.)
|
18 y 24 semanas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Wissel J, Manack A, Brainin M. Toward an epidemiology of poststroke spasticity. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S13-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762448.
- Rizzo MA, Hadjimichael OC, Preiningerova J, Vollmer TL. Prevalence and treatment of spasticity reported by multiple sclerosis patients. Mult Scler. 2004 Oct;10(5):589-95. doi: 10.1191/1352458504ms1085oa.
- Winston P, Mills PB, Reebye R, Vincent D. Cryoneurotomy as a Percutaneous Mini-invasive Therapy for the Treatment of the Spastic Limb: Case Presentation, Review of the Literature, and Proposed Approach for Use. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2019 Oct 17;1(3-4):100030. doi: 10.1016/j.arrct.2019.100030. eCollection 2019 Dec.
- Turner-Stokes L, Jacinto J, Fheodoroff K, Brashear A, Maisonobe P, Lysandropoulos A, Ashford S; Upper Limb International Spasticity (ULIS-III) study group. Longitudinal goal attainment with integrated upper limb spasticity management including repeat injections of botulinum toxin A: Findings from the prospective, observational Upper Limb International Spasticity (ULIS-III) cohort study. J Rehabil Med. 2021 Feb 24;53(2):jrm00157. doi: 10.2340/16501977-2801.
- Skoog B, Jakobsson KE. Prevalence of Spasticity and Below-Level Neuropathic Pain Related to Spinal Cord Injury Level and Damage to the Lower Spinal Segments. J Rehabil Med Clin Commun. 2020 Mar 8;3:1000039. doi: 10.2340/20030711-1000039. eCollection 2020.
- Kim PS, Ferrante FM. Cryoanalgesia: a novel treatment for hip adductor spasticity and obturator neuralgia. Anesthesiology. 1998 Aug;89(2):534-6. doi: 10.1097/00000542-199808000-00036. No abstract available.
- Biel E, Aroke EN, Maye J, Zhang SJ. The applications of cryoneurolysis for acute and chronic pain management. Pain Pract. 2023 Feb;23(2):204-215. doi: 10.1111/papr.13182. Epub 2022 Dec 4.
- Bhimani R, Anderson L. Clinical understanding of spasticity: implications for practice. Rehabil Res Pract. 2014;2014:279175. doi: 10.1155/2014/279175. Epub 2014 Sep 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Espasticidad muscular
- Carrera
- Esclerosis múltiple
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones de la médula espinal
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Factores biológicos
- Hidrolasas
- Enzimas
- Enzimas y coenzimas
- Anestesia y analgesia
- Procedimientos neurociruúrgicos
- Metaloendopeptidasas
- Endopeptidasas
- Hidrolasas peptídicas
- Metaloproteasas
- Proteínas bacterianas
- Toxinas bacterianas
- Toxinas, biológicas
- Anestesia, conducción
- Anestesia
- Denervación
- Toxinas botulínicas tipo A
- Toxinas botulínicas
- incobotulinumtoxinaA
- Bloqueo nervioso
Otros números de identificación del estudio
- PID 18403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .