Individualiseret Cryoneurolyse til Behandling af Smerter i Forbindelse med Spasticitet i Øvre og Nedre Ekstremiteter (ICE)

Spasticitet er et overordnet begreb for nedsættelser af muskelaktivitet og kontrol i forbindelse med skade eller dysfunktion i centralnervesystemet, som forekommer hos op til 87% af patienter med rygmarvsskade, 42% af patienter med slagtilfælde og 80% af patienter med multipel sklerose. Spasticitet resulterer i smerter, stivhed og begrænsninger i aktiviteter, herunder vanskeligheder med personlig pleje og mobilitet samt en betydelig indvirkning på livskvaliteten.

Behandlinger inklusive orale mediciner, botulinumtoksin-injektioner og fysiske terapier kan give en vis grad af lindring, men effektiviteten varierer meget. Mange patienter oplever kun en delvis reduktion i spasticitet, hvilket bidrager til vedvarende funktionelle begrænsninger. Botulinumtoksin-injektioner giver midlertidig lindring, som nødvendiggør hyppige behandlinger (hver 3.-4. måned). Dette er belastende for patienter og sundhedsplejepersonale, med tilhørende tid og behandlingsomkostninger. Farmacologiske behandlinger kan føre til systemiske bivirkninger inklusive døsighed, svimmelhed og kognitive nedsættelser. Kirurgiske indgreb er ressourcekrævende og kræver specialiserede medicinske faciliteter. Deres tilknyttede omkostninger, i form af finansielle ressourcer og sundhedsinfrastruktur, begrænser adgangen betydeligt for visse patienter.

Kryoneurolyse, en ny medicinsk teknik, involverer kontrolleret nedfrysning af nervevæv for midlertidigt at forstyrre dets funktion. Mens det primært bruges til smerter, er der en stigende interesse for dets anvendelse til håndtering af spasticitet, og det er i øjeblikket godkendt til behandling af smerter i forbindelse med spasticitet hos Oxford University Hospitals NHS Trust. Observationsstudier antyder øjeblikkelig afslapning af de berørte muskler, hvilket resulterer i forbedret ledbevægelighed, forbedret funktionel mobilitet og reducerede smerter. Forskeres egne åbne proof-of-principle kliniske data antyder potentialet for væsentlige forbedringer i spasticitetens indvirkning på livskvaliteten.

Denne pilotrandomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at forbedre forståelsen af den potentielle kliniske effektivitet og bivirkningsprofil af kryoneurolyse som en behandling for smerter i forbindelse med spasticitet hos personer med en række neurologiske tilstande (f.eks. erhvervet hjerneskade (ABI), rygmarvsskade, slagtilfælde, multipel sklerose).