Individuell kryonevrolyse for behandling av smerter i sammenheng med spastisitet i over- og underekstremitetene (ICE)

Spastisitet er et paraplybegrep for nedsatt muskelfunksjon og -kontroll i forbindelse med skade eller dysfunksjon i sentralnervesystemet, som forekommer hos opptil 87 % av pasienter med ryggmargsskade, 42 % av pasienter med slag, og 80 % av pasienter med multippel sklerose. Spastisitet fører til smerter, stivhet og begrensninger i aktiviteter, inkludert vanskeligheter med personlig pleie og mobilitet, og har en betydelig innvirkning på livskvaliteten.

Behandlinger som inkluderer orale medikamenter, botulinumtoksininjeksjoner og fysioterapi kan gi en viss grad av lindring, men effektiviteten varierer stort. Mange pasienter opplever bare delvis reduksjon i spastisitet, noe som bidrar til vedvarende funksjonsbegrensninger. Botulinumtoksininjeksjoner gir midlertidig lindring og krever hyppige behandlinger (hver 3.-4. måned). Dette er belastende for pasienter og helsepersonell, med tilhørende tidsbruk og behandlingskostnader. Farmakologiske behandlinger kan føre til systemiske bivirkninger som døsighet, svimmelhet og kognitive funksjonsnedsettelser. Kirurgiske inngrep er ressurskrevende og krever spesialiserte medisinske fasiliteter. Deres tilhørende kostnader, både i form av finansielle ressurser og helseinfrastruktur, begrenser tilgangen betydelig for visse pasienter.

Kryonevrolyse, en ny medisinsk teknikk, innebærer kontrollert frysing av nervevev for å midlertidig forstyrre dets funksjon. Selv om den primært brukes mot smerter, er det økende interesse for dens anvendelse i behandling av spastisitet, og den er for tiden godkjent for behandling av smerter i forbindelse med spastisitet ved Oxford University Hospitals NHS Trust. Observasjonsstudier tyder på umiddelbar avslapping av de berørte musklene, noe som resulterer i forbedret leddomsfang, bedret funksjonell mobilitet og reduserte smerter. Forskerne egne åpne prinsippbevis-data fra kliniske studier tyder på potensialet for betydelige forbedringer i spastisitetens innvirkning på livskvaliteten.

Denne pilotstudien som en randomisert kontrollert studie har som mål å øke forståelsen av den potensielle kliniske effektiviteten og bivirkningsprofilen til kryonevrolyse som behandling for smerter i forbindelse med spastisitet hos personer med en rekke nevrologiske tilstander (f.eks. ervervet hjerneskade (ABI), ryggmargsskade, slag, multippel sklerose).