Geïndividualiseerde cryoneurolyse voor de behandeling van pijn in de context van spasticiteit in de bovenste en onderste ledematen (ICE)

Spasticiteit is een overkoepelende term voor stoornissen in spieractiviteit en -controle in de context van schade of disfunctie in het centrale zenuwstelsel, die voorkomt bij tot 87% van de patiënten met een ruggenmergletsel, 42% van de patiënten met een beroerte en 80% van de patiënten met multiple sclerose. Spasticiteit resulteert in pijn, stijfheid en beperkingen in activiteit, waaronder moeilijkheden bij persoonlijke verzorging en mobiliteit, en heeft een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven.

Behandelingen, waaronder orale medicatie, botulinumtoxine-injecties en fysiotherapie, kunnen enige verlichting bieden, maar de effectiviteit varieert sterk. Veel patiënten ervaren slechts een gedeeltelijke vermindering van spasticiteit, wat bijdraagt aan aanhoudende functionele beperkingen. Botulinumtoxine-injecties bieden tijdelijke verlichting, wat frequente behandelingen vereist (elke 3-4 maanden). Dit is belastend voor patiënten en zorgverleners, met bijbehorende tijd- en behandelingskosten. Farmacologische behandelingen kunnen leiden tot systemische bijwerkingen, waaronder slaperigheid, duizeligheid en cognitieve stoornissen. Chirurgische ingrepen zijn arbeidsintensief en vereisen gespecialiseerde medische voorzieningen. Hun bijbehorende kosten, in termen van financiële middelen en gezondheidszorginfrastructuur, beperken de toegang voor bepaalde patiënten aanzienlijk.

Cryoneurolyse, een nieuwe medische techniek, omvat het gecontroleerd bevriezen van zenuwweefsel om de functie tijdelijk te verstoren. Hoewel het voornamelijk wordt gebruikt voor pijn, is er een groeiende interesse in de toepassing ervan voor het beheersen van spasticiteit, en het is momenteel goedgekeurd voor de behandeling van pijn in de context van spasticiteit bij Oxford University Hospitals NHS Trust. Observationele studies suggereren onmiddellijke ontspanning van de aangedane spieren, wat resulteert in verbeterde gewrichtsbeweeglijkheid, verbeterde functionele mobiliteit en verminderde pijn. De eigen open-label proof-of-principle klinische gegevens van de onderzoekers suggereren de mogelijkheid van aanzienlijke verbeteringen in de impact van spasticiteit op de kwaliteit van leven.

Deze pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het begrip van de potentiële klinische effectiviteit en het bijwerkingenprofiel van cryoneurolyse als behandeling voor pijn in de context van spasticiteit bij mensen met een reeks neurologische aandoeningen (bijv. verworven hersenletsel (ABI), ruggenmergletsel, beroerte, multiple sclerose) te verbeteren.