Indywidualizowana krioneuroliza w leczeniu bólu w kontekście spastyczności kończyn górnych i dolnych (ICE)

Spastyczność to ogólny termin określający zaburzenia aktywności i kontroli mięśni w kontekście uszkodzenia lub dysfunkcji ośrodkowego układu nerwowego, występujące u nawet 87% pacjentów z urazem rdzenia kręgowego, 42% pacjentów po udarze mózgu i 80% pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Spastyczność powoduje ból, sztywność i ograniczenia aktywności, w tym trudności w codziennej pielęgnacji i mobilności, oraz znacząco wpływa na jakość życia.

Leczenie, w tym leki doustne, zastrzyki z toksyną botulinową i terapia fizyczna, może zapewnić pewną ulgę, ale jego skuteczność jest bardzo zróżnicowana. Wielu pacjentów doświadcza jedynie częściowego zmniejszenia spastyczności, co przyczynia się do utrzymujących się ograniczeń funkcjonalnych. Zastrzyki z toksyną botulinową zapewniają tymczasową ulgę, wymagając częstych zabiegów (co 3-4 miesiące). Jest to uciążliwe dla pacjentów i personelu medycznego, wiążąc się z czasem i kosztami leczenia. Leczenie farmakologiczne może prowadzić do ogólnoustrojowych skutków ubocznych, w tym senności, zawrotów głowy i zaburzeń poznawczych. Interwencje chirurgiczne wymagają dużych nakładów i specjalistycznych placówek medycznych. Ich związane koszty, zarówno finansowe, jak i w zakresie infrastruktury opieki zdrowotnej, znacząco ograniczają dostępność dla niektórych pacjentów.

Krioneuroliza, nowatorska technika medyczna, polega na kontrolowanym zamrażaniu tkanki nerwowej w celu tymczasowego zaburzenia jej funkcji. Chociaż jest głównie stosowana w leczeniu bólu, rośnie zainteresowanie jej zastosowaniem w leczeniu spastyczności i jest obecnie zatwierdzona do leczenia bólu w kontekście spastyczności w Oxford University Hospitals NHS Trust. Badania obserwacyjne sugerują natychmiastowe rozluźnienie dotkniętych mięśni, co skutkuje poprawą zakresu ruchu w stawach, zwiększoną mobilnością funkcjonalną i zmniejszeniem bólu. Własne otwarte dane kliniczne badaczy z badania proof-of-principle sugerują potencjał znaczącej poprawy wpływu spastyczności na jakość życia.

To pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane ma na celu pogłębienie zrozumienia potencjalnej skuteczności klinicznej i profilu działań niepożądanych krioneurolizy jako leczenia bólu w kontekście spastyczności u osób z różnymi schorzeniami neurologicznymi (np. nabyte uszkodzenie mózgu (ABI), uraz rdzenia kręgowego, udar mózgu, stwardnienie rozsiane).