- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07303582
Egyéni Cryoneurolysis a fájdalom kezelésére spasticitás kontextusában a felső és alsó végtagokban (ICE)
Egyéni Cryoneurolysis a fájdalom kezelésére a spasticitás kontextusában a felső és alsó végtagokban (ICE): egy pilot randomizált kontrollált vizsgálat
A spasticitás egy gyűjtőfogalom az agy- és gerincvelő-károsodásban szenvedő személyek izomtónus- és kontrollzavaraira. Nagyon gyakori, és fájdalomhoz, merevséghez vezet, valamint hozzájárul a mindennapi tevékenységek nehézségeihez. A jelenlegi kezelési lehetőségek korlátozottak, és sokan csak részleges spasticitáscsökkenést tapasztalnak, gyakori ismételt kezelésekre van szükség.
A cryoneurolysis egy orvosi technika, amely az idegek kontrollált fagyasztását foglalja magában. Jóváhagyást kapott az Egyesült Királyságban a fájdalom kezelésére a spasticitás keretében a problémás izmokat irányító idegek célzásával. Az Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust rutinszerűen kínálja ezt a kezelést 2024 januárja óta. Ez a pilot tanulmány a kezelés potenciális hatékonyságának és lehetséges mellékhatásainak jobb megértését célozza egy gyakrabban használt kezeléssel (Botulinum Toxin) összehasonlítva.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek a szokásos ellátáshoz Botulinum Toxinnal (kontrollcsoport) vagy a szokásos ellátáshoz Cryoneurolysissel (intervenciós csoport). A kutatók értékelik a fájdalmat, a célok elérését, a mellékhatásokat, a spasticitást, a fogyatékosságot és a függetlenséget a mindennapi tevékenységekben, valamint a kar és láb mozgását. Az értékelések alapvonalon, majd a kezelést követő 6., 12., 18. és 24. héten történnek. A kontrollcsoportba randomizált résztvevők lehetőséget kapnak cryoneurolysis kezelésre a 12 hetes követő értékelés után.
A tanulmány eredményei segíteni fognak a jövőbeli tanulmányok irányításában a kezelés hatékonyságának vizsgálatához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spasticitás egy gyűjtőfogalom az izomműködés és -irányítás károsodásaira a központi idegrendszer károsodása vagy működészavara esetén, amely akár 87%-ban előfordul a gerincvelő-sérült betegeknél, 42%-ban az agyvérzéses betegeknél és 80%-ban a multiplex sclerosisben szenvedő betegeknél. A spasticitás fájdalomhoz, merevséghez és tevékenységkorlátozásokhoz vezet, beleértve a személyes ápolás és mobilitás nehézségeit, valamint jelentős hatással van az életminőségre.
A kezelések, köztük a szájon át szedett gyógyszerek, a botulinum toxin injekciók és a fizikális terápiák bizonyos mértékű enyhülést nyújthatnak, de a hatékonyság jelentősen változik. Sok beteg csak részleges csökkenést tapasztal a spasticitásban, ami további funkcionális korlátozásokhoz vezet. A botulinum toxin injekciók átmeneti enyhülést biztosítanak, gyakori kezeléseket igényelve (3-4 havonta). Ez terhet jelent a betegek és az egészségügyi szolgáltatók számára, a kapcsolódó idő- és kezelési költségekkel együtt. A farmakológiai kezelések rendszeri mellékhatásokhoz vezethetnek, köztük álmosság, szédülés és kognitív zavarok. A sebészi beavatkozások erőforrás-igényesek és szakorvosi létesítményeket igényelnek. A hozzájuk kapcsolódó költségek, pénzügyi források és egészségügyi infrastruktúra szempontjából jelentősen korlátozzák a hozzáférést egyes betegek számára.
A cryoneurolysis, egy új orvosi technika, az idegszövet kontrollált fagyasztását foglalja magában, hogy átmenetileg megzavarja annak működését. Bár elsősorban fájdalom kezelésére használják, egyre növekvő érdeklődés mutatkozik alkalmazása iránt a spasticitás kezelésében, és jelenleg engedélyezett a fájdalom kezelésére spasticitás esetén az Oxford University Hospitals NHS Trustnál. A megfigyelési tanulmányok az érintett izmok azonnali ellazulását sugallják, ami javított ízületi mozgástartományt, fokozott funkcionális mobilitást és csökkentett fájdalmat eredményez. A kutatók saját nyílt címkéjű elv-bizonyító klinikai adatai jelentős javulások lehetőségét sugallják a spasticitás életminőségre gyakorolt hatásában.
Ez a pilot randomizált kontrollált tanulmány célja, hogy javítsa a cryoneurolysis potenciális klinikai hatékonyságának és mellékhatás-profiljának megértését, mint kezelési mód a fájdalomra spasticitás esetén különböző neurológiai állapotokkal rendelkező személyeknél (pl. szerzett agykárosodás (ABI), gerincvelő-sérülés, agyvérzés, multiplex sclerosis).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anton Pick, MBChB
- Telefonszám: (+44) 01865 737306
- E-mail: anton.pick@ouh.nhs.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Barbara Robinson, MSc
- E-mail: barbara.robinson@ndcn.ox.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7HE
- Toborzás
- Oxford Centre for Enablement (OUH NHS-FT)
-
Kapcsolatba lépni:
- Anton Pick, MBChB
- Telefonszám: +44 01865 737 306
- E-mail: anton.pick@ouh.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Anton Pick, MBChB
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez VAGY egy családtag vagy gondozó (rokon vagy barát) által nyújtott személyes tanácsadói (PC) tanácsot tartalmazó pozitív véleményt nyújt.
- Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb.
- Központi idegrendszeri betegséggel diagnosztizálva, beleértve a szerzett agysérülést (pl. iszkémiás stroke, trauma vagy vérzés miatt), sclerosis multiplexet és gerincvelő-sérülést.
- Klinikai indikáció Botulinum Toxin és Cryoneurolysis kezelésre, beleértve a spasticitással összefüggő fájdalmat és klinikailag jelentős választ a diagnosztikus idegblokkra azokon a specifikus idegeken vagy idegágakon, amelyek cryoneurolysissel kezelhetők.
- Legalább egy rehabilitációs cél a spasticitásból eredő fájdalom kezelésével kapcsolatban.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő az elmúlt 90 napon belül kapott Botulinum toxin vagy cryoneurolysis kezelést.
- Raynaud-szindróma.
- Cryoglobulinemia.
- Hideg urticaria.
- Vérzékenységi zavarok.
- Lokalizált fertőzés a tervezett kezelési helyen.
- Tervezett orális antispazmodikum gyógyszeradag-változások.
- Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése a vizsgálati időszakban.
- Beütemezett elektív sebészeti vagy más, általános érzéstelenítést igénylő eljárások a vizsgálat alatt.
- Bármely más jelentős betegség vagy rendellenesség, amely a Vizsgálatvezető véleménye szerint vagy veszélyeztetheti a résztvevőket a vizsgálatban való részvétel miatt, vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményét, vagy a résztvevő képességét a vizsgálatban való részvételre.
- A jelenleg más vizsgálatban részt vevő résztvevők kizárhatók, ha úgy ítélik meg (a vizsgálatvezető véleménye szerint), hogy a részvétel befolyásolhatja bármelyik tanulmány eredményét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cryoneurolysis (+ szokásos ellátás)
|
A kezelést igénylő idegeket, valamint az egyes idegek kezeléséhez szükséges kezelések számát rutin klinikai megítélés alapján határozzák meg. Az idegcélpontokat ultrahangkészülékkel azonosítják. A kezeléshez a kézi Iovera krioneurólizis eszközt használják. A résztvevők akár 4 krioneurólizis kezelést kapnak minden kezelést igénylő ideg vagy idegág esetén. Várható, hogy a résztvevőknek 1-5 ideget vagy idegágat kezelnek végtagonként. Minden egyes krioneurólizis kezelés 110 másodpercig tart. A teljes kezelési időt a célzott idegek száma és az idegenkénti krioneurólizis kezelések száma határozza meg. A legrövidebb időtartam, a beállítással együtt, valószínűleg 60 perc, a leghosszabb pedig 120 perc.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Botulinum Toxin (+ szokásos kezelés)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célkitűzési Skála
Időkeret: 6 hét a kezelés után
|
Egy személyre szabott eredménymérő eszköz, amely célkiválasztást és célskálázást foglal magában, és standardizálva van annak érdekében, hogy kiszámítható legyen, milyen mértékben teljesülnek a beteg céljai.
A GAS célokból áll, amelyeket egy 5 pontos skálára osztanak az elvárt eredmény szintjének megfelelően: -2-től (sokkal rosszabb, mint az elvárt) +2-ig (sokkal jobb, mint az elvárt).
|
6 hét a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbevallásos fájdalom
Időkeret: a kezelést követő 6., 12., 18. és 24. héten
|
Önbevallás, amelyet egy numerikus értékelési skála mér (0-10 tartomány, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmi szinteket jeleznek).
|
a kezelést követő 6., 12., 18. és 24. héten
|
|
Douleur Neuropathique en 4 (DN4)
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 héttel a kezelés után
|
Kérdőív a fájdalom neuropathiás eredetének meghatározására (tartomány 0–10; 4 vagy annál nagyobb pontszám a neuropathiás fájdalom jelenlétére utal).
|
6, 12, 18 és 24 héttel a kezelés után
|
|
Neuropathás Fájdalom Tünetinventóriuma (NPSI)
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 héttel a kezelés után
|
Kérdőív, amelyet a neuropátiás fájdalom mennyiségi mérésére használnak (0–100-as skála, a magasabb pontszámok súlyosabb neuropátiás fájdalmat jelentenek).
|
6, 12, 18 és 24 héttel a kezelés után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 héttel a kezelés után
|
Önkitöltő mellékhatás kérdőív alapján mért
|
6, 12, 18 és 24 héttel a kezelés után
|
|
Célkitűzési skála
Időkeret: 12 hét a kezelés után
|
Egy személyre szabott eredménymérő módszer, amely célválasztást és célskálázást foglal magában, és amelyet standardizálnak annak érdekében, hogy kiszámítsák, milyen mértékben teljesülnek a beteg céljai.
A GAS -2 (sokkal rosszabb a vártnál) és +2 (sokkal jobb a vártnál) között osztályozza a célokat egy 5 pontos skálán a várható eredmény szintje szerint.
|
12 hét a kezelés után
|
|
Módosított Ashworth-skála
Időkeret: 6 és 12 hét a kezelés után
|
Értékelés, amely során a kutatóknak passzívan mozgatniuk kell az érintett végtag(oka)t, és fel kell mérniük az ellenállást a mozgással szemben (pontszámtartomány 0–4, a magasabb pontszám a feszesség növekedését jelzi).
|
6 és 12 hét a kezelés után
|
|
Módosított Tardieu-skála
Időkeret: 6 és 12 hét a kezelés után
|
A vizsgálat során a kutató passzívan mozgatja az érintett végtag(ok)at, és értékeli azok mozgásellenállását (pontszámtartomány 0–4, a magasabb pontszám fokozott ellenállást jelez).
|
6 és 12 hét a kezelés után
|
|
Spasticitás
Időkeret: 6 és 12 héttel a kezelés után
|
Közvetlenül értékelve a passzív nyújtásra adott izomaktivitás mérésével
|
6 és 12 héttel a kezelés után
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 6 és 12 hét kezelés után
|
Goniométerrel értékelve
|
6 és 12 hét kezelés után
|
|
A Spasticitás Hatásának Beteg Által Jelentett Mérése (PRISM)
Időkeret: 6 és 12 héttel a kezelés után
|
Kérdőív a spasticitáshoz kapcsolódó életminőség felmérésére (41 olyan tétel, amelyek a spasticitás hatásait írják le, mindegyik 0-4 skálán értékelhető a „soha nem igaz rám” és a „nagyon gyakran igaz rám” között).
|
6 és 12 héttel a kezelés után
|
|
EQ5D
Időkeret: 6 és 12 hét a kezelés után
|
Életminőséget öt dimenzióban értékelő kérdőív: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 5 szintje van, amelyek 1-től 5-ig vannak pontozva, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
6 és 12 hét a kezelés után
|
|
Spasticitással Kapcsolatos Életminőség Mérőeszköz (SQoL-6D)
Időkeret: 6 és 12 hét kezelés után
|
Kérdőív a spasticitással összefüggő életminőség értékelésére (0-24 pontskála, a magasabb pontszám a rosszabb állapotot jelzi)
|
6 és 12 hét kezelés után
|
|
Barthel-index
Időkeret: 6 és 12 hét kezelés után
|
Skála, amely egy személy mindennapi tevékenységek végrehajtására való képességét méri (tartomány 0–100, a magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek)
|
6 és 12 hét kezelés után
|
|
Gáttanulmány - Járási sebesség
Időkeret: 6 és 12 hét a kezelés után
|
A végtagfunkció kinematikai értékelése EMG és mozgásrögzítő kamerák alkalmazásával.
A járási sebesség mértékegysége méter per másodperc (m/s), ahol a lassabb sebesség rosszabb eredményt jelez.
|
6 és 12 hét a kezelés után
|
|
Járásvizsgálat - Járásprofil pontszám
Időkeret: 6 és 12 hét a kezelés után
|
Az alsó végtag funkció kinematikai értékelése EMG és mozgásrögzítő kamerák segítségével.
A járásprofil-pontszámot fokban mérik, ahol magasabb pontszámok nagyobb rendellenességet jeleznek, és nincs maximális pontszám.
|
6 és 12 hét a kezelés után
|
|
Lábaktivitás-mérő (LEG-A)
Időkeret: 6 és 12 héttel a kezelés után
|
Kérdőív az alsó végtag funkciójának felmérésére (3 szakasz: A szakasz tartománya: 0-36; B szakasz tartománya: 0-60; C szakasz tartománya: 0-36.
Magasabb pontszám nagyobb nehézséget/súlyosságot jelez.)
|
6 és 12 héttel a kezelés után
|
|
Shriners Kórház Felső Végtag Értékelés (SHUEE)
Időkeret: 6 és 12 héttel a kezelés után
|
A felső végtag funkciójának kinematikai értékelése mozgásrögzítő kamerákkal.
|
6 és 12 héttel a kezelés után
|
|
Kari Aktivitás Mérő (ARM-A)
Időkeret: 6 és 12 hét a kezelés után
|
Kérdőív a felső végtag funkciójának értékelésére (2 szakasz: A szakasz tartománya: 0-32; B szakasz tartománya: 0-52.
Magasabb pontszám nagyobb nehézséget jelez.) |
6 és 12 hét a kezelés után
|
|
Funkcionális Felmérő Teszt a Felső Végtagokra (FAST-UL)
Időkeret: 6 és 12 hét a kezelés után
|
A felső végtag funkciójának értékelése (kiválasztott mozdulatokat 0-3 között pontoznak, ahol a magasabb pontszám a mozdulat teljesebb elvégzésére való képességet jelzi).
|
6 és 12 hét a kezelés után
|
|
Nyomásfájdalom-küszöbértékek (PPT)
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 héttel a kezelés után
|
Fájásküszöbök értékelése manuális algométerrel történő érzékszervi vizsgálat.
|
6, 12, 18 és 24 héttel a kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszajelzési kérdőív/interjú
Időkeret: 24 hét a kezelés után
|
Minőségi visszajelzés félig strukturált interjú vagy önkitöltős kérdőív (ugyanazokkal a kérdésekkel, mint az interjú menetrend) segítségével, a résztvevő preferenciája szerint, amelyet a kezelésekkel kapcsolatos elégedettség, tapasztalat és a klinikai megvalósítás várható akadályainak/facilitátorainak feltárására használnak.
|
24 hét a kezelés után
|
|
Alváskörülmény-mutató
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 héttel a kezelés után
|
Kérdőív az önbevallott álmatlansági tünetek felmérésére (0-32 tartomány, a magasabb számok kevesebb álmatlansági tünetet jeleznek)
|
6, 12, 18 és 24 héttel a kezelés után
|
|
Célkitűzési Skála
Időkeret: 18 és 24 hét kezelés után
|
Egy személyre szabott eredménymérő, amely célválasztást és célskála-beosztást foglal magában, és amely standardizált a beteg céljainak teljesítésének mértékének kiszámításához.
A GAS -2-től (a vártnál sokkal kevesebb) +2-ig (a vártnál sokkal több) terjedő, ötfokozatú skálán osztja fel a célokat a várható eredmény szintje szerint.
|
18 és 24 hét kezelés után
|
|
Módosított Ashworth-skála
Időkeret: 18 és 24 hét kezelés után
|
Értékelés, amely megköveteli a kutatótól, hogy passzívan mozgassa az érintett végtag(oka)t, és értékelje a mozgás iránti ellenállásukat (pontszámtartomány 0-4, a magasabb pontszám a fokozott feszültséget jelzi).
|
18 és 24 hét kezelés után
|
|
Módosított Tardieu-skála
Időkeret: 18 és 24 hét a kezelés után
|
Értékelés, amely során a kutatóknak passzívan mozgatniuk kell az érintett végtag(ok)at, és értékelniük kell azok mozgással szembeni ellenállását (pontszámtartomány 0-4, a magasabb pontszám fokozott ellenállást jelez).
|
18 és 24 hét a kezelés után
|
|
Spasticitás
Időkeret: 18 és 24 hét a kezelés után
|
Közvetlenül értékelve a passzív nyújtásra adott izomaktivitás mérésével
|
18 és 24 hét a kezelés után
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 18 és 24 hét a kezelés után
|
Goniométerrel értékelve
|
18 és 24 hét a kezelés után
|
|
Páciens által jelentett spasticitás-hatás mérőeszköz (PRISM)
Időkeret: 18 és 24 héttel a kezelés után
|
Kérdőív a spasticitással összefüggő életminőség felmérésére (41 olyan tétel, amelyek a spasticitás hatásait írják le, mindegyiket 0-4 skálán értékelik, a „soha nem igaz rám” és a „nagyon gyakran igaz rám” között)
|
18 és 24 héttel a kezelés után
|
|
EQ5D
Időkeret: 18 és 24 hét a kezelés után
|
Életminőséget felmérő kérdőív 5 dimenzióban: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/levertség.
Minden dimenziónak 5 szintje van, amelyek 1-től 5-ig vannak pontozva, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
18 és 24 hét a kezelés után
|
|
Spasticitással Kapcsolatos Életminőség Mérőeszköz (SQoL-6D)
Időkeret: 18 és 24 héttel a kezelés után
|
Kérdőív a spasticitással összefüggő életminőség felmérésére (0-24 skála, magasabb pontszám rosszabb állapotot jelez)
|
18 és 24 héttel a kezelés után
|
|
Barthel-index
Időkeret: 18 és 24 héttel a kezelés után
|
Skála, amely egy személy mindennapi tevékenységek elvégzésére való képességét méri (0–100 pont, magasabb pontszám nagyobb függetlenséget jelez)
|
18 és 24 héttel a kezelés után
|
|
Lábműködési Mérő (LEG-A)
Időkeret: 18 és 24 hét a kezelés után
|
A alsó végtag funkciót felmérő kérdőív (3 szakasz: A szakasz tartománya: 0-36; B szakasz tartománya: 0-60; C szakasz tartománya: 0-36.
Magasabb pontszám nagyobb nehézséget/súlyosságot jelez.) |
18 és 24 hét a kezelés után
|
|
Arm Aktivitás Mérő (ARM-A)
Időkeret: 18 és 24 héttel a kezelés után
|
Kérdőív a felső végtag funkciójának értékelésére (2 rész: A rész tartomány: 0-32; B rész tartomány: 0-52.
Magasabb pontszám nagyobb nehézséget jelez.)
|
18 és 24 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Wissel J, Manack A, Brainin M. Toward an epidemiology of poststroke spasticity. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S13-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762448.
- Rizzo MA, Hadjimichael OC, Preiningerova J, Vollmer TL. Prevalence and treatment of spasticity reported by multiple sclerosis patients. Mult Scler. 2004 Oct;10(5):589-95. doi: 10.1191/1352458504ms1085oa.
- Winston P, Mills PB, Reebye R, Vincent D. Cryoneurotomy as a Percutaneous Mini-invasive Therapy for the Treatment of the Spastic Limb: Case Presentation, Review of the Literature, and Proposed Approach for Use. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2019 Oct 17;1(3-4):100030. doi: 10.1016/j.arrct.2019.100030. eCollection 2019 Dec.
- Turner-Stokes L, Jacinto J, Fheodoroff K, Brashear A, Maisonobe P, Lysandropoulos A, Ashford S; Upper Limb International Spasticity (ULIS-III) study group. Longitudinal goal attainment with integrated upper limb spasticity management including repeat injections of botulinum toxin A: Findings from the prospective, observational Upper Limb International Spasticity (ULIS-III) cohort study. J Rehabil Med. 2021 Feb 24;53(2):jrm00157. doi: 10.2340/16501977-2801.
- Skoog B, Jakobsson KE. Prevalence of Spasticity and Below-Level Neuropathic Pain Related to Spinal Cord Injury Level and Damage to the Lower Spinal Segments. J Rehabil Med Clin Commun. 2020 Mar 8;3:1000039. doi: 10.2340/20030711-1000039. eCollection 2020.
- Kim PS, Ferrante FM. Cryoanalgesia: a novel treatment for hip adductor spasticity and obturator neuralgia. Anesthesiology. 1998 Aug;89(2):534-6. doi: 10.1097/00000542-199808000-00036. No abstract available.
- Biel E, Aroke EN, Maye J, Zhang SJ. The applications of cryoneurolysis for acute and chronic pain management. Pain Pract. 2023 Feb;23(2):204-215. doi: 10.1111/papr.13182. Epub 2022 Dec 4.
- Bhimani R, Anderson L. Clinical understanding of spasticity: implications for practice. Rehabil Res Pract. 2014;2014:279175. doi: 10.1155/2014/279175. Epub 2014 Sep 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Izom-hipertónia
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Gerincvelő-betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Izomgörcsösség
- Stroke
- Sclerosis multiplex
- Agyi sérülések
- Gerincvelő sérülések
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Műtéti eljárások, operatív
- Biológiai tényezők
- Hidrolázok
- Enzimek
- Enzimek és koenzimek
- Érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás
- Idegsebészeti eljárások
- Metalloendopeptidázok
- Endopeptidázok
- Peptid -hidrolázok
- Metalloprotézisek
- Baktériumfehérjék
- Baktériumtoxinok
- Toxinok, biológiai
- Érzéstelenítés, vezetés
- Érzéstelenítés
- Denerváció
- A típusú botulinum toxinok
- Botulinum toxinok
- incobotulinumtoxinA
- Idegblokk
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PID 18403
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .