Individualiserad kryoneurolys för behandling av smärta i samband med spasticitet i övre och nedre extremiteterna (ICE)

Spasticitet är en samlingsterm för störningar i muskelaktivitet och kontroll i samband med skada eller dysfunktion i det centrala nervsystemet, som förekommer hos upp till 87 % av patienter med ryggmärgsskada, 42 % av stroke patienter och 80 % av patienter med multipel skleros. Spasticitet leder till smärta, stelhet och aktivitetsbegränsningar inklusive svårigheter i personlig vård och mobilitet samt en betydande påverkan på livskvaliteten.

Behandlingar inklusive orala läkemedel, botulinumtoxininjektioner och fysioterapi kan ge viss grad av lindring, men effektiviteten varierar kraftigt. Många patienter upplever endast partiell minskning av spasticitet, vilket bidrar till pågående funktionsbegränsningar. Botulinumtoxininjektioner ger tillfällig lindring som kräver frekventa behandlingar (var 3–4 månad). Detta är påfrestande för patienter och vårdgivare, med associerade tids- och behandlingskostnader. Farmacologiska behandlingar kan leda till systemiska biverkningar inklusive sömnighet, yrsel och kognitiva störningar. Kirurgiska ingrepp är resurskrävande och kräver specialiserade medicinska anläggningar. Deras associerade kostnader, i termer av finansiella resurser och sjukvårdsinfrastruktur, begränsar tillgången avsevärt för vissa patienter.

Kryoneurolys, en ny medicinsk teknik, innebär kontrollerad frysning av nervvävnad för att tillfälligt störa dess funktion. Även om den främst används för smärta, finns det ett växande intresse för dess tillämpning för att hantera spasticitet och den är för närvarande godkänd för behandling av smärta i samband med spasticitet vid Oxford University Hospitals NHS Trust. Observationsstudier tyder på omedelbar avslappning av de drabbade musklerna, vilket resulterar i förbättrad rörelseomfång i leder, förbättrad funktionell mobilitet och minskad smärta. Forskarnas egna öppna proof-of-principle kliniska data tyder på potential för betydande förbättringar i spasticitetens påverkan på livskvaliteten.

Denna pilotstudie i randomiserad kontrollerad design syftar till att förbättra förståelsen av den potentiella kliniska effektiviteten och biverkningsprofilen för kryoneurolys som behandling av smärta i samband med spasticitet hos personer med olika neurologiska tillstånd (t.ex. förvärvad hjärnskada (ABI), ryggmärgsskada, stroke, multipel skleros).