Индивидуализированная крионевролиз для лечения боли на фоне спастичности в верхних и нижних конечностях (ICE)

Спастичность – это общий термин, обозначающий нарушения мышечной активности и контроля, возникающие в результате повреждения или дисфункции центральной нервной системы. Она наблюдается у 87% пациентов с травмой спинного мозга, 42% пациентов, перенесших инсульт, и 80% пациентов с рассеянным склерозом. Спастичность вызывает боль, скованность и ограничения в активности, включая трудности в личном уходе и передвижении, а также значительное влияние на качество жизни.

Лечение, включающее пероральные препараты, инъекции ботулинического токсина и физиотерапию, может обеспечить некоторое облегчение, но его эффективность сильно варьируется. Многие пациенты испытывают лишь частичное уменьшение спастичности, что способствует сохранению функциональных ограничений. Инъекции ботулинического токсина обеспечивают временное облегчение, требуя частых процедур (каждые 3-4 месяца). Это обременительно для пациентов и медицинских работников, сопряжено с затратами времени и стоимости лечения. Фармакологическое лечение может вызывать системные побочные эффекты, включая сонливость, головокружение и когнитивные нарушения. Хирургические вмешательства требуют значительных ресурсов и специализированных медицинских учреждений. Связанные с ними затраты, как финансовые, так и в плане инфраструктуры здравоохранения, существенно ограничивают доступность для некоторых пациентов.

Крионейролиз – новая медицинская методика, предполагающая контролируемое замораживание нервной ткани для временного нарушения её функции. Хотя она в основном используется для лечения боли, растёт интерес к её применению для управления спастичностью, и в настоящее время она одобрена для лечения боли в контексте спастичности в NHS Trust больниц Оксфордского университета. Наблюдательные исследования указывают на немедленное расслабление поражённых мышц, приводящее к улучшению диапазона движений в суставах, повышению функциональной мобильности и снижению боли. Собственные открытые данные клинического исследования proof-of-principle исследователей предполагают возможность существенного улучшения влияния спастичности на качество жизни.

Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование направлено на углубление понимания потенциальной клинической эффективности и профиля побочных эффектов крионейролиза как метода лечения боли в контексте спастичности у людей с различными неврологическими состояниями (например, приобретённая травма головного мозга (ABI), травма спинного мозга, инсульт, рассеянный склероз).