- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07305571
Efekt skupinové práce založené na psychodramatu
Vliv skupinové práce založené na psychodramatu na deprese a sklony k odpuštění u žen po porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíle Tato studie zkoumala vliv skupinové práce založené na psychodramatu na sklony poporodních žen k depresi a odpuštění.
Metody Tato studie použila předtest-po-test-sledování randomizovanou kontrolovanou experimentální metodu. Studijní vzorek tvořilo 23 poporodních matek (11 experimentálních a 12 kontrolních), jejichž děti byly léčeny na jednotce intenzivní péče pro novorozence mezi dubnem a červnem 2025. Zatímco experimentální skupině byla aplikována skupinová intervence založená na psychodramatu, u kontrolní skupiny nebyla provedena žádná intervence. Data byla shromážděna pomocí formuláře osobních údajů, škály screeningu poporodní deprese a škály odpuštění.
Výsledky Ve studii bylo zjištěno, že průměrné skóre odpuštění v závěrečném testu a následných měřeních u poporodních žen v experimentální skupině bylo statisticky významně vyšší ve srovnání s kontrolní skupinou (p<0,05). V závěrečném testu a následných měřeních byly průměrné skóre poporodní deprese žen v experimentální skupině statisticky významně nižší než u matek v kontrolní skupině (p<0,05).
Závěry Skupinová práce založená na psychodramatu zvýšila sklony k odpuštění a snížila úrovně deprese u poporodních žen. V tomto ohledu se doporučuje pořádání psychodrama sezení pro poporodní ženy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bergama
-
Izmir, Bergama, Turecko (Türkiye), 35700
- Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18–55 lety nebo (do menopauzy)
- Mít mentální kapacitu a dostatečné komunikační dovednosti k dodržování výzkumných pokynů, být gramotný/gramotná.
- Mít dítě, které je léčeno na jednotce intenzivní péče pro novorozence.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít zdravotní stav, který ztěžuje komunikaci
- Mít diagnostikovanou duševní poruchu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: psychodrama-based group intervention
Účastníci obdrží 8 sezení skupinové intervence založené na psychodramatu.
|
Pro poporodní matky v experimentální skupině byla provedena psychodrama skupinová intervence osobně, s jednou relací týdně, každá trvající 120 minut, celkem 8 relací (během 8 týdnů).
v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Během studie byla psychodramatická skupinová intervence aplikována pouze na experimentální skupinu a v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screeningová škála pro poporodní depresi
Časové okno: Výchozí stav (pretest), 8 týdnů (posttest) a jeden měsíc po posttestu
|
Vyhodnocení změny celkového skóre Postpartum Depression Screening Scale.
Minimální skóre získané ze škály bylo 35 a maximální skóre bylo 175.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň poporodní deprese.
|
Výchozí stav (pretest), 8 týdnů (posttest) a jeden měsíc po posttestu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála Odpuštění
Časové okno: Výchozí stav (pretest), 8 týdnů (posttest) a jeden měsíc po posttestu
|
Škála odpuštění, kterou vyvinuli Ersanlı a Batık, je navržena k měření úrovně sebeodpuštění a odpuštění druhým u jednotlivců.
Škála je hodnocena od „rozhodně nesouhlasím“ do „rozhodně souhlasím“, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň odpuštění.
|
Výchozí stav (pretest), 8 týdnů (posttest) a jeden měsíc po posttestu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Şahin, PhD, RN, Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MERVE-RCT-2025-PAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na psychodrama založená skupinová intervence
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme