- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07305571
Effekten av psykodramabasert gruppearbeid
Effekten av psykodramabasert gruppearbeid på postpartumkvinner sin depresjon og tilgivelsestendenser: En randomisert kontrollert studie
Formål Denne studien undersøkte effekten av psyko-drama-basert gruppearbeid på postpartum-kvinners tendenser til depresjon og tilgivelse.
Metoder Denne studien brukte en pretest-posttest-oppfølgings randomisert kontrollert eksperimentell metode. Studiens utvalg bestod av 23 postpartum-mødre (11 eksperimentelle og 12 kontroll) hvis barn mottok behandling på neonatal intensivavdeling mellom april og juni 2025. Mens psyko-drama-basert gruppeintervensjon ble gjennomført i eksperimentgruppen, ble ingen intervensjon utført i kontrollgruppen. Data ble innhentet ved bruk av et personlig informasjonsskjema, Postnatal Depresjons Screening Skala, og Tilgivelsesskala.
Resultater I studien ble det funnet at gjennomsnittlige tilgivelsesskårer i slutt-testen og oppfølgingsmålingene for postpartum-kvinner i eksperimentgruppen var statistisk signifikant høyere sammenlignet med kontrollgruppen (p<0.05). I slutt-testen og oppfølgingsmålingene ble gjennomsnittlige postpartum depresjonsskårer for kvinnene i eksperimentgruppen funnet å være statistisk signifikant lavere enn for mødrene i kontrollgruppen (p<0.05).
Konklusjoner Psyko-drama-basert gruppearbeid økte tilgivelsestendenser og reduserte depresjonsnivåer hos postpartum-kvinner. I denne forbindelse anbefales det at psyko-drama-økter gjennomføres for postpartum-kvinner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bergama
-
Izmir, Bergama, Tyrkia (Türkiye), 35700
- Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18–55 år eller (til overgangsalder)
- Ha mental kapasitet og tilstrekkelige kommunikasjonsevner til å følge forskningsinstruksjonene, være lese- og skrivekyndig.
- Ha en spedbarn som mottar behandling på nyfødtintensivavdelingen.
Eksklusjonskriterier:
- Ha en tilstand som hindrer kommunikasjon
- Ha en diagnostisert psykisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: psykodramabasert gruppeintervensjon
Deltakerne vil motta en 8-sesjons psykodramabasert gruppeintervensjon.
|
For mødre i barseltiden i eksperimentgruppen ble en psykodramabasert gruppeintervensjon utført ansikt-til-ansikt, med én økt per uke, hver på 120 minutter, totalt 8 økter (over 8 uker).
ingen intervensjon ble utført i kontrollgruppen
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Gjennom hele studien ble den psykodramabaserte gruppeintervensjonen kun anvendt på eksperimentgruppen, og ingen intervensjon ble utført i kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum depresjons screeningsskala
Tidsramme: Baseline (pretest), 8 uker (posttest) og en måned etter posttesten
|
Evaluering av endringen i totalsummen på Postpartum Depression Screening Scale.
Minimumsscore fra skalaen var 35, og maksimumsscore var 175.
Høyere score indikerer høyere nivå av postpartum depresjon.
|
Baseline (pretest), 8 uker (posttest) og en måned etter posttesten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgivelsesskalaen
Tidsramme: Utgangspunkt (pretest), 8 uker (posttest) og én måned etter posttest
|
Tilgivelsesskalaen, utviklet av Ersanlı og Batık, designet for å måle individers nivåer av selvtilegivelse og tilgivelse av andre.
Skalaen poengsettes fra "sterkt uenig" til "sterkt enig", med høyere poengsummer som indikerer høyere nivåer av tilgivelse.
|
Utgangspunkt (pretest), 8 uker (posttest) og én måned etter posttest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Şahin, PhD, RN, Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MERVE-RCT-2025-PAD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .