- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07305571
Wpływ pracy grupowej opartej na psychodramie
Wpływ opartej na psychodramie pracy grupowej na depresję i skłonności do wybaczania u kobiet w okresie poporodowym: randomizowane badanie kontrolowane
Cel Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu pracy grupowej opartej na psychodramie na skłonność kobiet w okresie poporodowym do depresji i skłonność do wybaczania.
Metody W badaniu zastosowano eksperymentalną metodę randomizowaną z grupą kontrolną z pomiarem przed, po i w trakcie obserwacji. Próbę badawczą stanowiło 23 matek w okresie poporodowym (11 w grupie eksperymentalnej i 12 w grupie kontrolnej), których dzieci były leczone na oddziale intensywnej terapii noworodka w okresie od kwietnia do czerwca 2025 roku. W grupie eksperymentalnej zastosowano interwencję grupową opartą na psychodramie, podczas gdy w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Dane zebrano przy użyciu formularza informacji osobistych, Skali Przesiewowej Depresji Poporodowej oraz Skali Wybaczania.
Wyniki W badaniu stwierdzono, że średnie wyniki skali wybaczania w pomiarach końcowych i w trakcie obserwacji u kobiet w okresie poporodowym w grupie eksperymentalnej były istotnie statystycznie wyższe w porównaniu z grupą kontrolną (p<0,05). W pomiarach końcowych i w trakcie obserwacji średnie wyniki depresji poporodowej u kobiet w grupie eksperymentalnej okazały się istotnie statystycznie niższe niż u matek w grupie kontrolnej (p<0,05).
Wnioski Praca grupowa oparta na psychodramie zwiększyła skłonność do wybaczania i obniżyła poziom depresji u kobiet w okresie poporodowym. W związku z tym zaleca się prowadzenie sesji psychodramy dla kobiet w okresie poporodowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bergama
-
Izmir, Bergama, Turcja (Türkiye), 35700
- Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pomiędzy 18-55 lat lub (do menopauzy)
- Posiadanie zdolności umysłowych i wystarczających umiejętności komunikacyjnych do przestrzegania instrukcji badawczych, umiejętność czytania i pisania.
- Posiadanie niemowlęcia otrzymującego leczenie na oddziale intensywnej terapii noworodka.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie schorzenia utrudniającego komunikację
- Posiadanie zdiagnozowanej choroby psychicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja grupowa oparta na psychodramie
Uczestnicy otrzymają 8-sesyjną interwencję grupową opartą na psychodramie.
|
Dla matek w okresie poporodowych należących do grupy eksperymentalnej przeprowadzono interwencję grupową opartą na psychodramie w trybie stacjonarnym, z jednym spotkaniem tygodniowo, każde trwające 120 minut, łącznie 8 sesji (przez 8 tygodni).
w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Podczas całego badania interwencja grupowa oparta na psychodramie była stosowana wyłącznie w grupie eksperymentalnej, a w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Ryzyka Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: Początkowo (przetest), 8 tygodni (posttest) oraz miesiąc po postteście
|
Ocena zmiany całkowitego wyniku Skali Przesiewowej Depresji Poporodowej.
Minimalny wynik uzyskany ze skali wynosił 35, a maksymalny wynik wynosił 175.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji poporodowej.
|
Początkowo (przetest), 8 tygodni (posttest) oraz miesiąc po postteście
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Przebaczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem), 8 tygodni (po teście) i miesiąc po teście
|
Skala Przebaczenia, opracowana przez Ersanlı i Batık, zaprojektowana do pomiaru poziomów samowybaczania i wybaczania innym u jednostek.
Skala jest oceniana od "zdecydowanie się nie zgadzam" do "zdecydowanie się zgadzam", przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy przebaczenia.
|
Linia bazowa (przed testem), 8 tygodni (po teście) i miesiąc po teście
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Şahin, PhD, RN, Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MERVE-RCT-2025-PAD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja grupowa oparta na psychodramie
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony