- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07305571
Effekten af psykodramabaserede gruppearbejde
Effekten af psykodramabaserede gruppearbejde på fødselsdepression og tilgivelsestendenser hos nybagte mødre: Et randomiseret kontrolleret studie
Formål Denne undersøgelse undersøgte effekten af psykodramabaserede gruppearbejde på fødselsdepressions- og tilgivelsestendenser hos kvinder efter fødsel.
Metoder Denne undersøgelse anvendte en randomiseret kontrolleret eksperimentel metode med fortest-eftertest-opfølgningsdesign. Stikprøven bestod af 23 fødselsmødre (11 eksperimentelle og 12 kontrol), hvis børn modtog behandling på neonatal intensivafdeling mellem april og juni 2025. Mens psykodramabaserede gruppeinterventioner blev anvendt på eksperimentgruppen, blev der ikke gennemført intervention i kontrolgruppen. Data blev indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, Postnatal Depressions Screeningsskala og Tilgivelsesskala.
Resultater I undersøgelsen blev det konstateret, at de gennemsnitlige tilgivelsesscore i sluttesten og opfølgende målinger hos fødselsmødrene i eksperimentgruppen var statistisk signifikant højere sammenlignet med kontrolgruppen (p<0,05). I sluttesten og opfølgende målinger blev de gennemsnitlige fødselsdepressionsscore hos kvinderne i eksperimentgruppen fundet statistisk signifikant lavere end hos mødrene i kontrolgruppen (p<0,05).
Konklusioner Psykodramabaserede gruppearbejde øgede tilgivelsestendenser og reducerede depressionsniveauer hos fødselsmødre. I denne henseende anbefales det, at der afholdes psykodramasessioner for fødselsmødre.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bergama
-
Izmir, Bergama, Tyrkiet (Türkiye), 35700
- Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-55 år eller (indtil overgangsalderen)
- At have den mentale kapacitet og tilstrækkelige kommunikationsevner til at følge forskningsinstruktionerne, være læsefærdig.
- At have et spædbarn, der modtager behandling på neonatal intensivafdeling.
Eksklusionskriterier:
- At have en tilstand, der hæmmer kommunikation
- At have en diagnosticeret psykisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: psykodrama-baseret gruppeintervention
Deltagerne vil modtage en 8-session psykodramabaseret gruppeintervention.
|
For fødende mødre i forsøgsgruppen blev en psykodramabaseret gruppeintervention gennemført ansigt-til-ansigt, med én session om ugen, hver på 120 minutter, i alt 8 sessioner (over 8 uger).
der blev ikke udført nogen intervention i kontrolgruppen
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
I hele studiet blev den psykodramabaserede gruppeintervention kun anvendt på forsøgsgruppen, og der blev ikke udført nogen intervention i kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum Depressions Skala for Screening
Tidsramme: Baseline (prætest), 8 uger (posttest) og en måned efter posttesten
|
Evaluering af ændringen i den samlede score på Postpartum Depression Screening Scale.
Den minimale score opnået fra skalaen var 35, og den maksimale score var 175.
Højere scorer indikerer højere niveauer af fødselsdepression.
|
Baseline (prætest), 8 uger (posttest) og en måned efter posttesten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgivelsesskalaen
Tidsramme: Baseline (pretest), 8 uger (posttest) og en måned efter posttest
|
Tilgivelsesskalaen, udviklet af Ersanlı og Batık, designet til at måle individers niveau af selvtilegivelse og tilgivelse af andre.
Skalaen scores fra "meget uenig" til "meget enig", hvor højere scorer indikerer højere niveauer af tilgivelse.
|
Baseline (pretest), 8 uger (posttest) og en måned efter posttest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve Şahin, PhD, RN, Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MERVE-RCT-2025-PAD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med psykodramabaseret gruppeintervention
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Medipol UniversityAfsluttetHyperkyfose | Kyphose ThoracicKalkun
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering