- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07305571
A pszichodráma alapú csoportmunka hatása
A pszichodráma-alapú csoportmunka hatása a szülés utáni nők depressziójára és a megbocsátási hajlandóságra: Randomizált kontrollált vizsgálat
Célok Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a pszichodráma-alapú csoportmunka milyen hatással van a szülés utáni nők depresszióra és megbocsátásra való hajlamára.
Módszerek A tanulmány előteszt-utóteszt-utánkövetéses randomizált kontrollált kísérleti módszert alkalmazott. A vizsgálati minta 23 szülés utáni anyát (11 kísérleti és 12 kontroll) tartalmazott, akiknek babája 2025 április és június között a neonatális intenzív osztályon kezelésben részesült. Míg a kísérleti csoportnak pszichodráma-alapú csoportbeavatkozást alkalmaztak, a kontrollcsoportban nem történt beavatkozás. Az adatokat személyes adatlap, Szülés utáni depresszió szűrőskálája és Megbocsátási skála segítségével gyűjtötték.
Eredmények A tanulmányban kimutatták, hogy a kísérleti csoportba tartozó szülés utáni nők végső teszt és utánkövetési méréseinek átlagos megbocsátási pontszámai statisztikailag szignifikánsan magasabbak voltak a kontrollcsoporthoz képest (p<0,05). A végső teszt és utánkövetési mérésekben a kísérleti csoportba tartozó nők átlagos szülés utáni depressziós pontszámai statisztikailag szignifikánsan alacsonyabbnak bizonyultak, mint a kontrollcsoport anyáinak (p<0,05).
Következtetések A pszichodráma-alapú csoportmunka növelte a megbocsátási hajlamot és csökkentette a depresszió szintjét a szülés utáni nőknél. E tekintetben javasolt a pszichodráma foglalkozások lebonyolítása szülés utáni nők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bergama
-
Izmir, Bergama, Törökország (Türkiye), 35700
- Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18-55 év között (vagy menopauza előtti állapotig)
- Megfelelő szellemi képességekkel és kommunikációs készségekkel rendelkezik a kutatási utasítások követéséhez, írástudó.
- Csecsemője intenzív újszülött osztályon kezelés alatt áll.
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációt akadályozó állapottal rendelkezik
- Diagnosztizált mentális betegséggel rendelkezik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pszichodráma-alapú csoportintervenció
A résztvevők egy 8 alkalmas pszichodráma-alapú csoportintervencióban vesznek részt.
|
A kísérleti csoport posztpartális anyái számára pszichodráma-alapú csoportintervenciót végeztek személyesen, heti egy alkalommal, alkalmanként 120 percig tartva, összesen 8 alkalommal (8 hét alatt).
a kontrollcsoportban nem történt beavatkozás
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A tanulmány során a pszichodráma-alapú csoportintervenciót kizárólag a kísérleti csoportban alkalmazták, a kontrollcsoportban nem végeztek intervenciót
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postpartum Depresszió Szűrő Skála
Időkeret: Alapvonal (pretest), 8 hét (posttest) és egy hónappal a posttest után
|
A Postpartum Depresszió Szűrő Skála összpontszámának változásának értékelése.
A skálán elért minimális pontszám 35, a maximális pontszám 175 volt.
Magasabb pontszámok magasabb szintű postpartum depressziót jeleznek.
|
Alapvonal (pretest), 8 hét (posttest) és egy hónappal a posttest után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
"A Megbocsátás Skála"
Időkeret: Alapvonal (preteszt), 8 hét (poszteszt) és egy hónappal a poszteszt után
|
A Megbocsátás Skála, melyet Ersanlı és Batık fejlesztett ki, egyén önmagának és másoknak való megbocsátásának szintjének mérésére szolgál.
A skála pontozása "erősen nem értek egyet"-től "erősen egyetértek"-ig terjed, a magasabb pontszámok a magasabb megbocsátási szintet jelzik.
|
Alapvonal (preteszt), 8 hét (poszteszt) és egy hónappal a poszteszt után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve Şahin, PhD, RN, Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MERVE-RCT-2025-PAD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .