- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07305571
Het Effect van Psychodrama-gebaseerd Groepswerk
Het effect van op psychodrama gebaseerd groepsonderzoek op depressie en vergevingstendenties bij postpartum vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstellingen Deze studie onderzocht het effect van op psychodrama gebaseerd groepswerk op de neiging tot depressie en vergeving bij postpartum vrouwen.
Methoden Deze studie gebruikte een pretest-posttest-follow-up gerandomiseerde gecontroleerde experimentele methode. De onderzoekssteekproef bestond uit 23 postpartum moeders (11 experimenteel en 12 controle) van wie de baby's tussen april en juni 2025 werden behandeld op de neonatale intensive care. Terwijl op psychodrama gebaseerde groepinterventie werd toegepast op de experimentele groep, werd er geen interventie uitgevoerd in de controlegroep. Gegevens werden verzameld met behulp van een persoonlijke informatieformulier, de Postnatale Depressie Screening Schaal en de Vergevingsschaal.
Resultaten In de studie werd vastgesteld dat de gemiddelde vergevingsscores in de eindtest en follow-up metingen van de postpartum vrouwen in de experimentele groep statistisch significant hoger waren vergeleken met de controlegroep (p<0.05). In de eindtest en follow-up metingen bleken de gemiddelde postpartum depressiescores van de vrouwen in de experimentele groep statistisch significant lager te zijn dan die van de moeders in de controlegroep (p<0.05).
Conclusies Op psychodrama gebaseerd groepswerk verhoogde de vergevingsneigingen en verminderde de depressieniveaus bij postpartum vrouwen. In dit verband wordt aanbevolen om psychodramasessies te houden voor postpartum vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bergama
-
Izmir, Bergama, Turkije (Türkiye), 35700
- Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-55 jaar of (tot de menopauze)
- Beschikken over het mentale vermogen en voldoende communicatieve vaardigheden om de onderzoeksinstructies te volgen, geletterd zijn.
- Een baby hebben die behandeling krijgt op de neonatale intensive care.
Uitsluitingscriteria:
- Een aandoening hebben die de communicatie belemmert
- Een gediagnosticeerde psychische aandoening hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: psychodrama-gebaseerde groepsinterventie
Deelnemers krijgen een 8-sessie psychodrama-gebaseerde groepinterventie.
|
Voor postpartum moeders in de experimentele groep werd een op psychodrama gebaseerde groepsinterventie face-to-face uitgevoerd, met één sessie per week, elk met een duur van 120 minuten, voor een totaal van 8 sessies (gedurende 8 weken).
er werd geen interventie uitgevoerd in de controlegroep
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gedurende het hele onderzoek werd de op psychodrama gebaseerde groepinterventie alleen toegepast op de experimentele groep, en er werd geen interventie uitgevoerd in de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum Depressie Screeningsschaal
Tijdsspanne: Baseline (pretest), 8 weken (posttest) en één maand na de posttest
|
Evaluatie van de verandering in de totale score van de Postpartum Depressie Screeningsschaal.
De minimumscore verkregen van de schaal was 35 en de maximumscore was 175.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van postpartum depressie.
|
Baseline (pretest), 8 weken (posttest) en één maand na de posttest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Vergevingsschaal
Tijdsspanne: Baseline (pretest), 8 weken (posttest) en één maand na de posttest
|
Forgiveness Scale, ontwikkeld door Ersanlı en Batık, ontworpen om het niveau van zelfvergeving en vergeving van anderen bij individuen te meten.
De schaal wordt gescoord van "sterk mee oneens" tot "sterk mee eens", waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van vergeving.
|
Baseline (pretest), 8 weken (posttest) en één maand na de posttest
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Şahin, PhD, RN, Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MERVE-RCT-2025-PAD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .