- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07306403
POROVNÁNÍ ŽELATINOVÉ HOUBY A POUHÉHO ŠITÍ NA POOPERAČNÍ OTĚKAVOST PO EXTRAKCI RETINOVANÉHO MANDIBULÁRNÍHO TŘETÍHO MOLÁRU. (Gelatin Sponge)
25. prosince 2025 aktualizováno: Dr.Mohammad Irfan, Watim Medical & Dental College
POROVNÁNÍ ŽELATINOVÉ HOUBY A POUZE ŠITÍ NA POOPERČNÍ OTĚKÁNÍ PO EXTRAKCI RETINOVANÉHO TŘETÍHO MANDIBULÁRNÍHO MOLÁRU.
Tato studie je navržena za účelem zvýšení bezpečnosti pacientů a snížení komplikací, které se vyskytují po extrakci třetího moláru mandibuly, což zvýší nepohodlí po extrakci.
Moje studijní hypotéza je, že želatinová houba po extrakci snižuje otok po extrakci zubu moudrosti. Pro pochopení, když odstraníme zub moudrosti, zahrneme tvrdé a měkké tkáně, což bude mít za následek otok po extrakci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
- Watim Medical and Dental College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-30 let.
- Obě pohlaví.
- Retinovaný třetí mandibulární molar.
- Žádná anamnéza parodontitidy.
- Žádná kostní recese na rentgenovém snímku.
- Otok na straně retinace.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s ASA stavem III a výše.
- Pacienti vyžadující více extrakcí v jednom sezení.
- Pacienti alergičtí na Lignokain.
- Pacienti, u kterých je adrenalin kontraindikován.
- Zdravotně kompromitovaní jedinci, jako jsou pacienti se špatně kompenzovaným diabetem, hypertenzí a těhotenstvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Želatinová houba
Otok
|
Gelatinová houba vs Pouze šití
Ostatní jména:
Šev
|
|
Jiný: Pouze šití
Otok
|
Gelatinová houba vs Pouze šití
Ostatní jména:
Šev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otok po extrakci
Časové okno: Před extrakcí, 1. den po extrakci, 3. den po extrakci a 7. den po extrakci.
|
Měření bude provedeno od úhlu dolní čelisti ke koutku úst pomocí měřicí pásky metodou Amin a Laskin.
|
Před extrakcí, 1. den po extrakci, 3. den po extrakci a 7. den po extrakci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ethical Review Board
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Protože chtějí vyhnout se sdílení své identity
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gelatinová houbovitá fólie
-
Michigan State UniversityNáborN/A – Zdravé subjektySpojené státy