- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07306403
CONFRONTO TRA SPUGNA DI GELATINA E SUTURA DA SOLA SUL GONFIORE POST-OPERATORIO DOPO L'ESTRAZIONE DEL TERZO MOLARE MANDIBOLARE INCLUSO. (Gelatin Sponge)
25 dicembre 2025 aggiornato da: Dr.Mohammad Irfan, Watim Medical & Dental College
Questo studio è progettato con lo scopo di aumentare la sicurezza del paziente e ridurre le complicazioni che si verificano dopo l'estrazione del terzo molare mandibolare, il che aumenterebbe il disagio post-estrazione.
La mia ipotesi di studio è che la spugna di gelatina dopo l'estrazione riduca il gonfiore post-estrazione del dente del giudizio. Per comprendere quando rimuoviamo il dente del giudizio, coinvolgiamo tessuti duri e molli che risulteranno in gonfiore post-estrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Watim Medical and Dental College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-30 anni.
- Entrambi i sessi.
- Terzo molare mandibolare incluso.
- Nessuna storia di parodontite.
- Nessuna recessione ossea alla radiografia.
- Gonfiore nella sede dell'inclusione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con stato ASA III e superiore.
- Pazienti che richiedono estrazioni multiple nello stesso appuntamento.
- Pazienti allergici alla Lidocaina.
- Pazienti in cui l'adrenalina è controindicata.
- Soggetti con condizioni mediche compromesse come quelli con diabete scarsamente controllato, ipertensione e gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Spugna di Gelatina
Gonfiore
|
Spugna di gelatina vs Sutura da sola
Altri nomi:
Sutura
|
|
Altro: Sutura da sola
Gonfiore
|
Spugna di gelatina vs Sutura da sola
Altri nomi:
Sutura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gonfiore Post Estrazione
Lasso di tempo: Pre-estrazione, 1° giorno post-estrazione, 3° giorno post-estrazione e 7° giorno post-estrazione.
|
Le misurazioni verranno effettuate dall'angolo della mandibola alla commessura delle labbra utilizzando un metro da sarto secondo il Metodo di Amin e Laskin.
|
Pre-estrazione, 1° giorno post-estrazione, 3° giorno post-estrazione e 7° giorno post-estrazione.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ethical Review Board
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Perché vogliono evitare di condividere la loro identità
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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