- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07306403
A GELATIN SZIVACS ÉS A CSAK ÖLTÉS ÖSSZEHASONLÍTÁSA A MŰTÉT UTÁNI DAGADÁSRA A BEÁGYAZOTT MANDIBULARIS HARMADIK ŐRLŐFOG KIVÉTELE UTÁN. (Gelatin Sponge)
2025. december 25. frissítette: Dr.Mohammad Irfan, Watim Medical & Dental College
A GELATIN SZIVACS ÉS A CSAK ÖLTÉS ÖSSZEHASONLÍTÁSA A MŰTÉT UTÁNI DUZZANATRA A BEFOGOTT MANDIBULARIS HARMADIK MOLÁRIS KIVÉTELÉT KÖVETŐEN.
Ez a tanulmány célja, hogy növelje a betegbiztonságot és csökkentse a mandibularis 3. zápfog eltávolítása után fellépő szövődményeket, amelyek növelik a kényelmetlenséget a műtét után.
A tanulmányom hipotézise, hogy a műtét utáni zselatin szivacs csökkenti a duzzanatot a műtét utáni bölcsességfog eltávolítás után. Megértés céljából: amikor eltávolítjuk a bölcsességfogat, kemény és puha szövetek is érintettek, ami műtét utáni duzzanathoz vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 46000
- Watim Medical and Dental College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-30 év közötti életkor.
- Bármely nem.
- Retenciós alsó bölcsességfog.
- Nincs parodontitis előzménye.
- Nincs csontrezorpció a röntgenfelvételen.
- Duzzanat a retenciós fog oldalán.
Kizárási kritériumok:
- ASA III. stádiumú vagy annál súlyosabb állapotú betegek.
- Olyan betegek, akiknek több fogat kell egyszerre eltávolítani.
- Lignokainra allergiás betegek.
- Olyan betegek, akiknél az adrenalin kontraindikált.
- Egészségileg kompromittált egyének, mint például rosszul kontrollált cukorbetegek, magas vérnyomásosok és terhesek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Zselatin szivacs
Dagadás
|
Gélatinaszivacs vs. Önmagában varrat
Más nevek:
Varrat
|
|
Egyéb: Önmagában varrás
Dagadás
|
Gélatinaszivacs vs. Önmagában varrat
Más nevek:
Varrat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív duzzanat
Időkeret: Pre extraction, 1st day post extraction, 3rd day post extraction and 7th day post extraction.
|
A méréseket az állkapocs szögétől az ajak komisszúrájáig mérőszalaggal végezzük az Amin és Laskin módszerével.
|
Pre extraction, 1st day post extraction, 3rd day post extraction and 7th day post extraction.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ethical Review Board
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Mert el akarják kerülni személyazonosságuk megosztását
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .