- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07312019
Optimalizace lékařského času na pohotovosti: dopad systému založeného na umělé inteligenci na zadávání předpisů (YGénHIAL)
6. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Optimalizace lékařského času na pohotovosti: Vliv systému založeného na umělé inteligenci na zadávání receptů
Léky vyvolaná iatrogenie je významným problémem veřejného zdraví, která představuje podstatnou část nežádoucích událostí a hospitalizací na pohotovostních odděleních.
Optimalizace řízení předpisů je v tomto kontextu klíčová pro zlepšení jak bezpečnosti pacientů, tak efektivity lékařů. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad AI-řízeného zařízení POSOS na lékařský čas potřebný pro řízení předpisů u polymedikovaných pacientů přijatých na pohotovostní oddělení.
Hlavním cílem je zjistit, zda použití POSOS může snížit čas na přepis ve srovnání se standardním elektronickým řízením.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
770
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aurélien Mary, Pr
- Telefonní číslo: 33+322088051
- E-mail: mary.aurélien@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Aurélien Mary, Pr
- Telefonní číslo: 03.22.08.83.71
- E-mail: mary.aurelien@chu-amiens.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel Aiham Ghazali, Pr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Etienne QUOIRIN, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cédric GIL-JARDINE, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-François LAUDE, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nada DELOT-EL FAKHRI, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bastien JULLIARD, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Přijetí na pohotovost v zúčastněném centru
- Polyfarmaceutičtí pacienti s předpisy zahrnujícími ≥8 řádků léků (včetně těch na dlouhodobá onemocnění)
- Podepsaný informovaný souhlas
Kriteria pro vyloučení:
- Pacient pod právní ochranou/soudními opatřeními (opatrovnictví/opatrovnictví)
- Absence podepsaného informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní předpis
Standardní správa předpisů
|
Správa předpisů s využitím současných databází a nástrojů nemocničního standardu
|
|
Experimentální: PoSOS
Správa předpisů s asistencí POSOS
|
Řízení předpisů podporované zařízením POSOS (OCR+AI) pro strukturované zadávání dat a podporu klinického rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lékařský čas potřebný pro přepis receptů
Časové okno: Den 1
|
Lékařský čas potřebný pro přepis receptů u polymedikovaných pacientů s rizikem při přijetí na pohotovost.
Toto je měřeno dobou potřebnou k přepisu receptů do strukturovaného elektronického zdravotního záznamu lékaři, hodnoceno přímým pozorováním s použitím stopek
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
|
Počet identifikovaných problémů souvisejících s léčivy (DRP) na pacienta
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
Podíl a typ transkripčních chyb (název léčiva nebo dávkování)
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
Identifikace DRP podle podtypu a závažnosti
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
Míra sladěných anamnéz léčiv a strukturované dokumentace
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
Časové prodlevy mezi triáží, anamnézou a diagnózou
Časové okno: 1. den
|
1. den
|
|
Délka pobytu na pohotovosti a následné hospitalizace
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
Míry zpětného přijetí
Časové okno: po 3 měsících
|
po 3 měsících
|
|
Mapování DRP podle podtypu a závažnosti
Časové okno: 1. den
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2024_843_0120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .