- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07312019
Optimización del Tiempo Médico en el Departamento de Urgencias: Impacto de un Sistema Basado en IA en la Introducción de Prescripciones (YGénHIAL)
6 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Optimización del Tiempo Médico en el Servicio de Urgencias: Impacto de un Sistema Basado en IA en la Introducción de Prescripciones
La iatrogenia farmacológica es un importante problema de salud pública, que representa una proporción significativa de eventos adversos y hospitalizaciones en los servicios de urgencias.
La optimización de la gestión de la prescripción en este contexto es fundamental para mejorar tanto la seguridad del paciente como la eficiencia del médico. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del dispositivo impulsado por inteligencia artificial POSOS en el tiempo médico requerido para la gestión de la prescripción en pacientes polimedicados ingresados en servicios de urgencias.
El objetivo principal es determinar si el uso de POSOS puede reducir el tiempo de transcripción en comparación con la gestión electrónica estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
770
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aurélien Mary, Pr
- Número de teléfono: 33+322088051
- Correo electrónico: mary.aurélien@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- Chu Amiens
-
Contacto:
- Aurélien Mary, Pr
- Número de teléfono: 03.22.08.83.71
- Correo electrónico: mary.aurelien@chu-amiens.fr
-
Sub-Investigador:
- Daniel Aiham Ghazali, Pr
-
Investigador principal:
- Etienne QUOIRIN, MD
-
Investigador principal:
- Cédric GIL-JARDINE, MD
-
Investigador principal:
- Jean-François LAUDE, MD
-
Investigador principal:
- Nada DELOT-EL FAKHRI, MD
-
Investigador principal:
- Bastien JULLIARD, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Ingreso en el servicio de urgencias de un centro participante
- Pacientes polimedicados con prescripciones que incluyan ≥8 líneas de medicación (incluidas las de enfermedades crónicas)
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Paciente bajo protección legal/medidas judiciales (tutela/custodia)
- Ausencia de consentimiento informado firmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Receta estándar
Gestión estándar de prescripciones
|
Gestión de prescripciones utilizando bases de datos y herramientas estándar hospitalarias actuales
|
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Experimental: PoSOS
Gestión de prescripciones asistida por POSOS
|
Gestión de prescripciones respaldada por dispositivo POSOS (OCR+IA) para entrada de datos estructurada y apoyo a la decisión clínica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo médico necesario para la transcripción de recetas
Periodo de tiempo: Día 1
|
Tiempo médico necesario para la transcripción de prescripciones para pacientes polimedicados de riesgo en el ingreso de urgencias.
Esto se mide por la duración necesaria para transcribir las prescripciones en el registro de salud electrónico estructurado por los médicos, evaluado mediante observación directa con un cronómetro
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
a los 6 meses
|
|
Número de problemas relacionados con medicamentos (PRM) identificados por paciente
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
Proporción y tipo de errores de transcripción (nombre del medicamento o dosis)
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
Identificación de DRPs por subtipo y gravedad
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
Tasa de historiales de medicación reconciliados y documentación estructurada
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
Demoras temporales entre triaje, anamnesis y diagnóstico
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
Duración de la estancia en el servicio de urgencias y hospitalizaciones posteriores
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
Tasas de reingreso
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
a los 3 meses
|
|
Mapeo de DRP por subtipo y gravedad
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2024_843_0120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .