- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07312019
Optimalisatie van Medische Tijd op de Spoedeisende Hulp: Impact van een AI-Gebaseerd Systeem op Receptinvoer (YGénHIAL)
6 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Optimalisatie van Medische Tijd op de Spoedeisende Hulp: Impact van een AI-Gestuurd Systeem op Receptinvoer
Geneesmiddelgerelateerde iatrogenese is een belangrijk volksgezondheidsprobleem, dat een aanzienlijk deel uitmaakt van bijwerkingen en ziekenhuisopnames op spoedeisende hulpafdelingen.
Het optimaliseren van voorschriftbeheer in deze context is cruciaal om zowel de patiëntveiligheid als de efficiëntie van artsen te verbeteren. Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van het door AI aangedreven POSOS-apparaat op de medische tijd die nodig is voor voorschriftbeheer bij polymedicatiepatiënten die zijn opgenomen op spoedeisende hulpafdelingen.
Het hoofddoel is vast te stellen of het gebruik van POSOS de transcriptietijd kan verminderen in vergelijking met standaard elektronisch beheer.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
770
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aurélien Mary, Pr
- Telefoonnummer: 33+322088051
- E-mail: mary.aurélien@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
Contact:
- Aurélien Mary, Pr
- Telefoonnummer: 03.22.08.83.71
- E-mail: mary.aurelien@chu-amiens.fr
-
Onderonderzoeker:
- Daniel Aiham Ghazali, Pr
-
Hoofdonderzoeker:
- Etienne QUOIRIN, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Cédric GIL-JARDINE, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-François LAUDE, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Nada DELOT-EL FAKHRI, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Bastien JULLIARD, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Opname op de spoedeisende hulp van een deelnemend centrum
- Polymedicatiepatiënten met recepten voor ≥8 medicatielijnen (inclusief die voor chronische aandoeningen)
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder wettelijke bescherming/rechterlijke maatregelen (voogdij/curatele)
- Geen ondertekende geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard voorschrift
Standaard receptbeheer
|
Receptbeheer met behulp van huidige ziekenhuisstandaarddatabases en -tools
|
|
Experimenteel: PoSOS
POSOS-ondersteund voorschriftbeheer
|
Receptbeheer ondersteund door POSOS-apparaat (OCR+AI) voor gestructureerde gegevensinvoer en klinische beslissingsondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medische tijd die nodig is voor het transcriberen van recepten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Medische tijd nodig voor het transcriberen van voorschriften voor polymedicatiepatiënten met verhoogd risico bij opname op de spoedeisende hulp.
Dit wordt gemeten aan de hand van de duur die artsen nodig hebben om voorschriften over te nemen in het gestructureerde elektronisch patiëntendossier, beoordeeld door directe observatie met een stopwatch |
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
op 6 maanden
|
|
Aantal geneesmiddelgerelateerde problemen (DRP's) geïdentificeerd per patiënt
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
Proportie en type van transcriptiefouten (medicatienaam of dosering)
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
Identificatie van DRP's per subtype en ernst
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
Percentage van verzoende medicatiegeschiedenissen en gestructureerde documentatie
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
Tijdsvertragingen tussen triage, anamnese en diagnose
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
Lengte van verblijf op de spoedeisende hulp en daaropvolgende ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
Heropnametarieven
Tijdsspanne: na 3 maanden
|
na 3 maanden
|
|
Mapping van DRP's per subtype en ernst
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
31 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2024_843_0120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .