- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07312019
Optimalisering av medisinsk tid på akuttmottaket: Effekten av et KI-basert system på reseptinnføring (YGénHIAL)
6. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Optimalisering av medisinsk tid på akuttmottaket: Effekten av et AI-basert system på reseptinntasting
Legemiddelrelatert iatrogenese er et stort folkehelseproblem, som står for en betydelig andel av uønskede hendelser og innleggelser på akuttmottak.
Å optimalisere reseptbehandling i denne sammenhengen er avgjørende for å forbedre både pasientsikkerhet og legeeffektivitet. Denne studien har som mål å evaluere effekten av POSOS AI-drevne enhet på den medisinske tiden som kreves for reseptbehandling hos polymedikerte pasienter innlagt på akuttmottak.
Hovedmålet er å fastslå om bruken av POSOS kan redusere transkripsjonstiden sammenlignet med standard elektronisk behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
770
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aurélien Mary, Pr
- Telefonnummer: 33+322088051
- E-post: mary.aurélien@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
Ta kontakt med:
- Aurélien Mary, Pr
- Telefonnummer: 03.22.08.83.71
- E-post: mary.aurelien@chu-amiens.fr
-
Underetterforsker:
- Daniel Aiham Ghazali, Pr
-
Hovedetterforsker:
- Etienne QUOIRIN, MD
-
Hovedetterforsker:
- Cédric GIL-JARDINE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jean-François LAUDE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Nada DELOT-EL FAKHRI, MD
-
Hovedetterforsker:
- Bastien JULLIARD, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Innleggelse på akuttmottak ved et deltakende senter
- Polymedikerte pasienter med resepter som inkluderer ≥8 legemiddellinjer (inkludert de for langtidssykdommer)
- Signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasient under rettslig beskyttelse/rettslige tiltak (vergemål/foreldreansvar)
- Mangler signert informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard resept
Standard reseptforvaltning
|
Reseptbehandling ved bruk av nåværende hospitalsstandard databaser og verktøy
|
|
Eksperimentell: PoSOS
POSOS-assistert reseptbehandling
|
Reseptbehandling støttet av POSOS-enhet (OCR+AI) for strukturert datainntasting og klinisk beslutningsstøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinsk tid som kreves for transkripsjon av resepter
Tidsramme: Dag 1
|
Medisinsk tid som kreves for transkripsjon av resepter for risikoutsatte polymedisinerte pasienter ved akuttinnleggelse.
Dette måles ved varigheten som trengs for å transkribere resepter til den strukturerte elektroniske pasientjournalen av leger, vurdert ved direkte observasjon med stoppeklokke
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
|
Antall legemiddelrelaterte problemer (DRP-er) identifisert per pasient
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Andel og type transkripsjonsfeil (legemiddelnavn eller dosering)
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Identifisering av DRPer etter undertype og alvorlighetsgrad
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Rate of reconciled medication histories and structured documentation
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Tidsforsinkelser mellom triage, anamnese og diagnose
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Varighet av opphold på akuttmottak og påfølgende sykehusinnleggelser
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Innlegingsrater
Tidsramme: etter 3 måneder
|
etter 3 måneder
|
|
Kartlegging av DRP-er etter undertype og alvorlighetsgrad
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
31. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2024_843_0120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .