- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07312019
Otimização do Tempo Médico no Serviço de Urgência: Impacto de um Sistema Baseado em IA na Introdução de Prescrições (YGénHIAL)
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Otimização do Tempo Médico no Departamento de Emergência: Impacto de um Sistema Baseado em IA na Introdução de Prescrições
A iatrogenia relacionada com medicamentos é um importante problema de saúde pública, representando uma proporção significativa de eventos adversos e hospitalizações nos serviços de urgência.
A otimização da gestão de prescrições neste contexto é crucial para melhorar tanto a segurança do doente como a eficiência do médico. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do dispositivo POSOS, baseado em inteligência artificial, no tempo médico necessário para a gestão de prescrições em doentes polimedicados admitidos nos serviços de urgência.
O objetivo principal é determinar se a utilização do POSOS pode reduzir o tempo de transcrição em comparação com a gestão eletrónica padrão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
770
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aurélien Mary, Pr
- Número de telefone: 33+322088051
- E-mail: mary.aurélien@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
-
Contato:
- Aurélien Mary, Pr
- Número de telefone: 03.22.08.83.71
- E-mail: mary.aurelien@chu-amiens.fr
-
Subinvestigador:
- Daniel Aiham Ghazali, Pr
-
Investigador principal:
- Etienne QUOIRIN, MD
-
Investigador principal:
- Cédric GIL-JARDINE, MD
-
Investigador principal:
- Jean-François LAUDE, MD
-
Investigador principal:
- Nada DELOT-EL FAKHRI, MD
-
Investigador principal:
- Bastien JULLIARD, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Admissão no serviço de urgência de um centro participante
- Pacientes polimedicados com prescrições incluindo ≥8 linhas de medicação (incluindo as de doenças de longa duração)
- Consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão:
- Paciente sob proteção legal/medidas judiciais (tutela/guarda)
- Ausência de consentimento informado assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Prescrição padrão
Gestão padrão de prescrições
|
Gestão de prescrições utilizando bases de dados e ferramentas hospitalares padrão atuais
|
|
Experimental: PoSOS
Gestão de prescrições assistida por POSOS
|
Gestão de prescrições suportada pelo dispositivo POSOS (OCR+IA) para entrada de dados estruturada e suporte à decisão clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo médico necessário para a transcrição de prescrições
Prazo: Dia 1
|
Tempo médico necessário para a transcrição das prescrições para doentes polimedicados em risco na admissão de urgência.
Isto é medido pela duração necessária para transcrever as prescrições no registo eletrónico de saúde estruturado pelos médicos, avaliado por observação direta com um cronómetro |
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: aos 6 meses
|
aos 6 meses
|
|
Número de problemas relacionados com medicamentos (PRMs) identificados por doente
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
Proporção e tipo de erros de transcrição (nome ou dosagem da medicação)
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
Identificação de DRPs por subtipo e gravidade
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
Taxa de históricos de medicação reconciliados e documentação estruturada
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
Atrasos temporais entre triagem, anamnese e diagnóstico
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
Duração da estadia no serviço de urgência e hospitalizações subsequentes
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
Taxas de readmissão
Prazo: aos 3 meses
|
aos 3 meses
|
|
Mapeamento de DRPs por subtipo e gravidade
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2024_843_0120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .