- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07312019
Ottimizzazione del Tempo Medico nel Reparto di Emergenza: Impatto di un Sistema Basato su Intelligenza Artificiale sull'Immissione delle Prescrizioni (YGénHIAL)
6 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ottimizzazione del tempo medico in Pronto Soccorso: impatto di un sistema basato sull'IA sull'inserimento delle prescrizioni
L'iatrogenesi correlata ai farmaci è un importante problema di salute pubblica, che rappresenta una percentuale significativa di eventi avversi e ospedalizzazioni nei reparti di emergenza.
L'ottimizzazione della gestione delle prescrizioni in questo contesto è fondamentale per migliorare sia la sicurezza del paziente che l'efficienza del medico. Questo studio mira a valutare l'impatto del dispositivo POSOS basato sull'intelligenza artificiale sul tempo medico richiesto per la gestione delle prescrizioni nei pazienti polimedicati ricoverati nei reparti di emergenza.
L'obiettivo principale è stabilire se l'uso di POSOS possa ridurre il tempo di trascrizione rispetto alla gestione elettronica standard.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
770
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aurélien Mary, Pr
- Numero di telefono: 33+322088051
- Email: mary.aurélien@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
-
Contatto:
- Aurélien Mary, Pr
- Numero di telefono: 03.22.08.83.71
- Email: mary.aurelien@chu-amiens.fr
-
Sub-investigatore:
- Daniel Aiham Ghazali, Pr
-
Investigatore principale:
- Etienne QUOIRIN, MD
-
Investigatore principale:
- Cédric GIL-JARDINE, MD
-
Investigatore principale:
- Jean-François LAUDE, MD
-
Investigatore principale:
- Nada DELOT-EL FAKHRI, MD
-
Investigatore principale:
- Bastien JULLIARD, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Ammissione al pronto soccorso di un centro partecipante
- Pazienti polimedicalizzati con prescrizioni che includono ≥8 linee di farmaci (incluse quelle per malattie croniche)
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto protezione legale/misure giudiziarie (tutela/custodia)
- Mancanza di consenso informato firmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Prescrizione standard
Gestione standard delle prescrizioni
|
Gestione delle prescrizioni utilizzando database e strumenti attuali standard ospedalieri
|
|
Sperimentale: PoSOS
Gestione delle prescrizioni assistita da POSOS
|
Gestione delle prescrizioni supportata dal dispositivo POSOS (OCR+IA) per l'inserimento strutturato dei dati e il supporto alle decisioni cliniche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo medico richiesto per la trascrizione delle prescrizioni
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Tempo medico necessario per la trascrizione delle prescrizioni per pazienti polimedicali a rischio al momento dell'ammissione in emergenza.
Questo viene misurato dalla durata necessaria per trascrivere le prescrizioni nella cartella clinica elettronica strutturata da parte dei medici, valutata mediante osservazione diretta con un cronometro
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: a 6 mesi
|
a 6 mesi
|
|
Numero di problemi correlati ai farmaci (DRP) identificati per paziente
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
Proporzione e tipo di errori di trascrizione (nome o dosaggio del farmaco)
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
Identificazione dei DRPs per sottotipo e gravità
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
Tasso di anamnesi farmacologica riconciliate e documentazione strutturata
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
Ritardi temporali tra triage, anamnesi e diagnosi
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
Durata della permanenza in pronto soccorso e ospedalizzazioni successive
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
Tassi di riammissione
Lasso di tempo: a 3 mesi
|
a 3 mesi
|
|
Mappatura dei DRP per sottotipo e gravità
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
31 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2024_843_0120
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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