- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07312019
Optymalizacja czasu medycznego na oddziale ratunkowym: wpływ systemu opartego na sztucznej inteligencji na wprowadzanie recept (YGénHIAL)
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Iatrogenia związana z lekami stanowi istotny problem zdrowia publicznego, odpowiadając za znaczną część zdarzeń niepożądanych i hospitalizacji w oddziałach ratunkowych.
Optymalizacja zarządzania receptami w tym kontekście ma kluczowe znaczenie dla poprawy zarówno bezpieczeństwa pacjentów, jak i efektywności lekarzy. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu urządzenia opartego na sztucznej inteligencji POSOS na czas medyczny wymagany do zarządzania receptami u pacjentów wielolekowych przyjmowanych na oddziały ratunkowe.
Głównym celem jest ustalenie, czy zastosowanie POSOS może skrócić czas transkrypcji w porównaniu ze standardowym zarządzaniem elektronicznym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
770
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aurélien Mary, Pr
- Numer telefonu: 33+322088051
- E-mail: mary.aurélien@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Aurélien Mary, Pr
- Numer telefonu: 03.22.08.83.71
- E-mail: mary.aurelien@chu-amiens.fr
-
Pod-śledczy:
- Daniel Aiham Ghazali, Pr
-
Główny śledczy:
- Etienne QUOIRIN, MD
-
Główny śledczy:
- Cédric GIL-JARDINE, MD
-
Główny śledczy:
- Jean-François LAUDE, MD
-
Główny śledczy:
- Nada DELOT-EL FAKHRI, MD
-
Główny śledczy:
- Bastien JULLIARD, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Przyjęcie na oddział ratunkowy w uczestniczącym ośrodku
- Polimedykowani pacjenci z receptami obejmującymi ≥8 linii leków (w tym na choroby przewlekłe)
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent pod ochroną prawną/środkami sądowymi (kuratela/opieka)
- Brak podpisanej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowe przepisanie
Standardowe zarządzanie receptami
|
Zarządzanie receptami przy użyciu aktualnych baz danych i narzędzi zgodnych ze standardami szpitalnymi
|
|
Eksperymentalny: PoSOS
Zarządzanie przepisywaniem leków wspomagane przez POSOS
|
Zarządzanie receptami wspierane przez urządzenie POSOS (OCR+AI) w celu strukturalnego wprowadzania danych i wsparcia decyzji klinicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas medyczny wymagany do transkrypcji recept
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Czas medyczny wymagany do transkrypcji recept dla pacjentów polimedykowanych zagrożonych przy przyjęciu na oddział ratunkowy.
Mierzony jest poprzez czas potrzebny lekarzom na przepisanie recept do ustrukturyzowanego elektronicznego rejestru zdrowia, oceniany przez bezpośrednią obserwację ze stoperem
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Liczba problemów związanych z lekami (DRP) zidentyfikowanych na pacjenta
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
Proporcja i rodzaj błędów transkrypcji (nazwa leku lub dawka)
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
Identyfikacja DRP według podtypu i ciężkości
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
Wskaźnik uzgodnionych historii leczenia i ustrukturyzowanej dokumentacji
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
Opóźnienia czasowe między triażem, wywiadem i diagnozą
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
Długość pobytu na oddziale ratunkowym i późniejsze hospitalizacje
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
Wskaźniki ponownych przyjęć
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
|
po 3 miesiącach
|
|
Mapowanie DRP według podtypu i ciężkości
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2024_843_0120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na aktualne bazy danych o standardzie szpitalnym
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyRak związany z paleniem papierosówStany Zjednoczone