Multivaskulární minimálně invazivní koronární bypass jako HYBRIDNÍ revaskularizace versus konvenční off-pump koronární bypass (MICRA-HYBRID)
23. prosince 2025 aktualizováno: Ferdi Akca, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Studie MICRA-HYBRID: Randomizovaná kontrolovaná studie 'Multivaskulární minimálně invazivní koronární bypass jako HYBRIDNÍ revaskularizace versus konvenční koronární bypass bez mimotělního oběhu'
Studie MICRA-HYBRID je prospektivní, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající multivessel hybridní koronární revaskularizaci (HCR) jako minimálně invazivní arteriální bypass levostranných koronárních cílů (LAD a LCx) plus PCI RCA versus konvenční off-pump koronární arteriální bypass (OPCAB) prostřednictvím medianní sternotomie u pacientů s třívessel koronárním onemocněním.
Hlavním cílem je vyhodnotit, zda multivessel-HCR poskytuje lepší 30denní "textbookové" klinické výsledky (mortalita, IM, cévní mozková příhoda, reexplorace pro krvácení a další komplikace) a zároveň zlepšuje perioperační zotavení a dlouhodobé kardiovaskulární výsledky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Koronární onemocnění zůstává celosvětově hlavní příčinou kardiovaskulární mortality. U komplexního vícečetného onemocnění zůstává chirurgická revaskularizace prostřednictvím CABG nebo OPCAB standardem doporučeným v guidelines díky lepším dlouhodobým výsledkům ve srovnání s pouhou PCI. Tradiční sternotomie CABG/OPCAB je však spojena s významným chirurgickým traumatem, prodlouženou rekonvalescencí a zvýšenou perioperační morbiditou.
Minimálně invazivní koronární chirurgie (MICS) s off-pump arteriálním graftováním přes malou torakotomii prokázala příznivou krátkodobou rekonvalescenci a nižší morbiditu jak u jednočetných, tak u vícečetných onemocnění. Tradičně byla MICS omezena na graftování přední sestupné větve (LAD), přičemž ostatní koronární léze byly léčeny PCI, což je známé jako hybridní koronární revaskularizace (HCR). Zatímco většina studií se zaměřovala na jednočetnou HCR (typicky LAD), potenciální dlouhodobé přínosy zahrnutí cirkumflexní (Cx) tepny do strategie vícečetné HCR zůstávají neprozkoumány. Vzhledem k tomu, že tříčetné CAD je nejčastější indikací pro CABG, je zásadní vyhodnotit přístup vícečetné HCR (LAD + Cx přes MICS, RCA přes PCI).
Studie MICRA-HYBRID randomizuje 250 pacientů s tříčetným koronárním onemocněním způsobilých pro kompletní revaskularizaci buď na vícečetnou HCR, nebo konvenční totálně-arteriální OPCAB (medián sternotomie, anaortální, off-pump). Primárním účinnostním bodem je kompozitní „Textbook Outcome“ po 30 dnech, definovaný absencí úmrtí, IM, CMP, reexplorace pro krvácení a dalších závažných komplikací. Sekundární body zahrnují jednotlivé komponenty Textbook Outcome, parametry perioperační rekonvalescence (délka pobytu na JIP/v nemocnici, doba ventilace, potřeba transfuze), kvalitu života související se zdravím (EQ-5D), metriky plicní rekonvalescence, třídu anginy (CCS) a dlouhodobé výsledky včetně MACCE a revaskularizace cílové cévy až do pěti let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ferdi Akca, MD, PhD
- Telefonní číslo: +31 40 239 9111
- E-mail: ferdi.akca@catharinaziekenhuis.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ismail Cenik, MD
- Telefonní číslo: +31 40 239 9111
- E-mail: ismail.cenik@catharinaziekenhuis.nl
Studijní místa
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Wouter Oosterlinck, Prof. Dr. MD, PhD
- Telefonní číslo: +32 16 33 22 11
- E-mail: wouter.oosterlinck@uzleuven.be
-
-
-
-
Eindhoven
-
Eindhoven, Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
Kontakt:
- Ferdi Akca, MD, PhD
- Telefonní číslo: +31 40 239 9111
- E-mail: ferdi.akca@catharinaziekenhuis.nl
-
Kontakt:
- Ismail Cenik, MD
- Telefonní číslo: +31 40 239 9111
- E-mail: ismail.cenik@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti s onemocněním tří cév (buď angiografické stenózy >70 % nebo hodnota frakčního průtoku rezervy ≤0,80)
- Stenóza hlavního kmene levé koronární tepny ≥50 % nebo intravaskulární ultrazvuková minimální lumenální plocha hlavního kmene levé koronární tepny ≤4,5 mm2 nebo hodnota frakčního průtoku rezervy ≤0,80 v kombinaci s významným onemocněním pravé koronární tepny
Kriteria pro vyloučení:
Potenciální účastník, který splní jakékoliv z následujících kritérií, bude z této studie vyloučen:
- Věk < 18 nebo > 85 let
- Chronická totální okluze pravé koronární tepny
- Restenóza v místě stentu pravé koronární tepny
- Stenóza pravé koronární tepny s vysoce rizikovými klinickými příznaky vyžadujícími urgentní perkutánní koronární intervenci nebo chirurgickou revaskularizaci
- Reverzní hybridní koronární revaskularizace, definovaná jako perkutánní koronární intervence pravé koronární tepny následovaná chirurgickou revaskularizací
- Akutní srdeční ischemie vyžadující okamžitou intervenci
- Ejekční frakce < 30 %
- Odhadovaná glomerulární filtrace < 30 ml/min
- Indikace pro současnou srdeční operaci (např. operace chlopně nebo arytmie) nebo ne-srdeční operaci
- Předchozí hrudní nebo srdeční operace, ozařování mediastina, významné poranění hrudníku
- Předoperační závažná dysfunkce koncových orgánů (dialýza, selhání jater, respirační selhání) nebo rakovina
- Hemodynamicky významná stenóza levé podklíčkové tepny
- Těžké deformity hrudní stěny
- Anamnéza perikarditidy
- Index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Multivaskulární hybridní koronární revaskularizace (HCR)
Minimálně invazivní chirurgie koronárního bypassu na levostranné koronární cévy kombinovaná s perkutánní koronární intervencí na pravou koronární tepnu.
|
Multivessel-HCR spočívá v MICS revaskularizaci levostranných koronárních cév (LAD, Cx) kombinované s PCI pro RCA během stejné hospitalizace nebo do 4 týdnů po operaci.
Chirurgická revaskularizace se provádí pomocí MICS, která spočívá v roboticky nebo neroboticky asistované torakoskopické preparaci vnitřní prsní tepny, po níž následuje totální arteriální mimotělní anastomóza štěpů prostřednictvím levostranné přední mini-torakotomie o délce 3-5 cm.
PCI bude provedena radiálním nebo femorálním přístupem podle místní rutiny a je omezena na RCA.
|
|
Aktivní komparátor: Koronární bypass bez použití mimotělního oběhu (OPCAB)
Totální arteriální, anaortická koronární bypass chirurgie bez mimotělního oběhu provedená mediánní sternotomií.
|
OPCAB bude provedena podle klinické rutiny v každém centru prostřednictvím mediální sternotomie.
IMA harvesting (pedikulární nebo skeletizovaný) následuje rutinu každého centra. Je povinná anaortická, totálně arteriální strategie s LIMA-LAD graftem a kompletní revaskularizace. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozitní absence nežádoucích událostí do 30 dnů po operaci (Textbook Outcome)
Časové okno: 30 dnů po operaci
|
Primární cíl je definován jako „Textbook Outcome“, což je kompozitní absence následujících událostí do 30 dnů po operaci:
|
30 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konverze na sternotomii
Časové okno: Perioperativně
|
Míra konverze na sternotomii u pacientů podstupujících minimálně invazivní koronární chirurgii (MICS).
|
Perioperativně
|
|
Přechod na kardiopulmonální bypass
Časové okno: Perioperativně
|
Výskyt hemodynamické podpory s mimotělním oběhem během chirurgických výkonů.
|
Perioperativně
|
|
Pobyt na jednotce intenzivní péče (JIP)
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Délka pobytu na JIP po chirurgickém zákroku (ve dnech).
|
30 dní po operaci
|
|
Pobyt v nemocnici po operaci
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Celková délka pooperačního pobytu v nemocnici (ve dnech).
|
30 dní po operaci
|
|
Doba mechanické ventilace
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Celková doba ventilace během pooperačního období (v hodinách).
|
30 dní po operaci
|
|
Pooperační krevní ztráta
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Celkový objem pooperační ztráty krve (v mililitrech) po operaci.
|
30 dní po operaci
|
|
Požadavek na transfuzi
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Potřeba transfuze krevních derivátů (koncentrovaných jednotek trombocytů, červených krvinek a plazmy) během pooperačního období
|
30 dní po operaci
|
|
Poranění frenického nervu
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Výskyt poranění frenického nervu vedoucího k paralýze bránice.
|
30 dní po operaci
|
|
Pooperační vrcholový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Měření PEF 1. a 3. den po operaci a 4 týdny po propuštění.
|
30 dní po operaci
|
|
Hodnocení kvality života (EQ-5D)
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení kvality života pomocí dotazníku European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) na začátku (screening), 2 týdny a 4 týdny po operaci a při 12měsíčním sledování
|
1 rok
|
|
Posouzení anginy pectoris (CCS klasifikace)
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení anginy pectoris pomocí klasifikace Kanadské kardiovaskulární společnosti (CCS) při vstupu do studie, při propuštění a každé 3 měsíce po dobu až 1 roku
|
1 rok
|
|
Krátkodobé náklady na zdravotní péči
Časové okno: 30 dní
|
Náklady na zdravotní péči spojené s hospitalizací do 30 dnů po operaci (v eurech), včetně výdajů na chirurgické a perkutánní zákroky, diagnostické testy, péči na JIP, ošetřovatelské dny, reintervence, komplikace a příjmy po propuštění (např. návštěvy pohotovosti, opětovné přijetí, konzultace v primární péči).
|
30 dní
|
|
Dlouhodobé náklady na zdravotní péči
Časové okno: 1 rok
|
Zdravotní náklady do 1 roku po operaci (v eurech), včetně výdajů za diagnostické testy, reintervence, návštěvy pohotovosti, opětovné hospitalizace, konzultace u praktického lékaře, opakované návštěvy, telefonické, video a písemné konzultace, stejně jako neodkladnou péči mimo pracovní dobu (např. návštěvy pohotovostního praktického lékaře).
|
1 rok
|
|
Vážné nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody (MACCE)
Časové okno: 5 let
|
Výskyt MACCE včetně mortality, cévní mozkové příhody a infarktu myokardu do 5 let po zákroku.
|
5 let
|
|
Revaskularizace cílové cévy (TVR)
Časové okno: 5 let
|
Výskyt TVR do 5 let po výkonu.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ferdi Akca, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Studijní židle: Wouter Oosterlinck, Prof. Dr. MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Studijní židle: Pim Tonino, Prof. Dr. MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for Universal Definition of Myocardial Infarction; Authors/Task Force Members Chairpersons; Thygesen K, Alpert JS, White HD; Biomarker Subcommittee; Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA; ECG Subcommittee; Chaitman BR, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H; Imaging Subcommittee; Underwood R, Bax JJ, Bonow JJ, Pinto F, Gibbons RJ; Classification Subcommittee; Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW; Intervention Subcommittee; Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J; Trials & Registries Subcommittee; Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML; Trials & Registries Subcommittee; Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G; Trials & Registries Subcommittee; Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D; Trials & Registries Subcommittee; Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S; Document Reviewers; Morais J, Aguiar C, Almahmeed W, Arnar DO, Barili F, Bloch KD, Bolger AF, Botker HE, Bozkurt B, Bugiardini R, Cannon C, de Lemos J, Eberli FR, Escobar E, Hlatky M, James S, Kern KB, Moliterno DJ, Mueller C, Neskovic AN, Pieske BM, Schulman SP, Storey RF, Taubert KA, Vranckx P, Wagner DR. Third universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 16;60(16):1581-98. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.001. Epub 2012 Sep 5. No abstract available.
- Farkouh ME, Domanski M, Sleeper LA, Siami FS, Dangas G, Mack M, Yang M, Cohen DJ, Rosenberg Y, Solomon SD, Desai AS, Gersh BJ, Magnuson EA, Lansky A, Boineau R, Weinberger J, Ramanathan K, Sousa JE, Rankin J, Bhargava B, Buse J, Hueb W, Smith CR, Muratov V, Bansilal S, King S 3rd, Bertrand M, Fuster V; FREEDOM Trial Investigators. Strategies for multivessel revascularization in patients with diabetes. N Engl J Med. 2012 Dec 20;367(25):2375-84. doi: 10.1056/NEJMoa1211585. Epub 2012 Nov 4.
- Holm NR, Makikallio T, Lindsay MM, Spence MS, Erglis A, Menown IBA, Trovik T, Kellerth T, Kalinauskas G, Mogensen LJH, Nielsen PH, Niemela M, Lassen JF, Oldroyd K, Berg G, Stradins P, Walsh SJ, Graham ANJ, Endresen PC, Frobert O, Trivedi U, Anttila V, Hildick-Smith D, Thuesen L, Christiansen EH; NOBLE investigators. Percutaneous coronary angioplasty versus coronary artery bypass grafting in the treatment of unprotected left main stenosis: updated 5-year outcomes from the randomised, non-inferiority NOBLE trial. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):191-199. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32972-1. Epub 2019 Dec 23.
- Virani SS, Newby LK, Arnold SV, Bittner V, Brewer LC, Demeter SH, Dixon DL, Fearon WF, Hess B, Johnson HM, Kazi DS, Kolte D, Kumbhani DJ, LoFaso J, Mahtta D, Mark DB, Minissian M, Navar AM, Patel AR, Piano MR, Rodriguez F, Talbot AW, Taqueti VR, Thomas RJ, van Diepen S, Wiggins B, Williams MS; Peer Review Committee Members. 2023 AHA/ACC/ACCP/ASPC/NLA/PCNA Guideline for the Management of Patients With Chronic Coronary Disease: A Report of the American Heart Association/American College of Cardiology Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2023 Aug 29;148(9):e9-e119. doi: 10.1161/CIR.0000000000001168. Epub 2023 Jul 20. Erratum In: Circulation. 2023 Sep 26;148(13):e148. doi: 10.1161/CIR.0000000000001183. Circulation. 2023 Dec 5;148(23):e186. doi: 10.1161/CIR.0000000000001195.
- Vrints C, Andreotti F, Koskinas KC, Rossello X, Adamo M, Ainslie J, Banning AP, Budaj A, Buechel RR, Chiariello GA, Chieffo A, Christodorescu RM, Deaton C, Doenst T, Jones HW, Kunadian V, Mehilli J, Milojevic M, Piek JJ, Pugliese F, Rubboli A, Semb AG, Senior R, Ten Berg JM, Van Belle E, Van Craenenbroeck EM, Vidal-Perez R, Winther S; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3415-3537. doi: 10.1093/eurheartj/ehae177. No abstract available.
- Chen S, Karmpaliotis D, Redfors B, Shlofmitz E, Ben-Yehuda O, Crowley A, Mehdipoor G, Puskas JD, Kandzari DE, Banning AP, Morice MC, Taggart DP, Sabik JF 3rd, Serruys PW, Kappetein AP, Stone GW. Does an occluded RCA affect prognosis in patients undergoing PCI or CABG for left main coronary artery disease? Analysis from the EXCEL trial. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e531-e538. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00263.
- Head SJ, Milojevic M, Daemen J, Ahn JM, Boersma E, Christiansen EH, Domanski MJ, Farkouh ME, Flather M, Fuster V, Hlatky MA, Holm NR, Hueb WA, Kamalesh M, Kim YH, Makikallio T, Mohr FW, Papageorgiou G, Park SJ, Rodriguez AE, Sabik JF 3rd, Stables RH, Stone GW, Serruys PW, Kappetein AP. Mortality after coronary artery bypass grafting versus percutaneous coronary intervention with stenting for coronary artery disease: a pooled analysis of individual patient data. Lancet. 2018 Mar 10;391(10124):939-948. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30423-9. Epub 2018 Feb 23.
- Serruys PW, Morice MC, Kappetein AP, Colombo A, Holmes DR, Mack MJ, Stahle E, Feldman TE, van den Brand M, Bass EJ, Van Dyck N, Leadley K, Dawkins KD, Mohr FW; SYNTAX Investigators. Percutaneous coronary intervention versus coronary-artery bypass grafting for severe coronary artery disease. N Engl J Med. 2009 Mar 5;360(10):961-72. doi: 10.1056/NEJMoa0804626. Epub 2009 Feb 18.
- van Steenbergen GJ, Schulz DN, Slingerland SR, Tonino PA, Soliman-Hamad MA, Dekker L, van Veghel D. Introduction of a New Method to Monitor Patient-Relevant Outcomes and Costs: Using a Quality Improvement Project in Transcatheter Aortic Valve Implantation Care as an Example. Qual Manag Health Care. 2023 Oct-Dec 01;32(4):247-256. doi: 10.1097/QMH.0000000000000401. Epub 2023 Mar 16.
- Modrau IS, Nielsen PH, Nielsen DV, Christiansen EH, Hoffmann T, Parner ET, Benhassen LL. Outcome of hybrid compared to conventional revascularization in multivessel coronary artery disease. Scand Cardiovasc J. 2020 Dec;54(6):376-382. doi: 10.1080/14017431.2020.1821910. Epub 2020 Sep 30.
- Halkos ME, Ford L, Peterson D, Bluestein SM, Liberman HA, Kilgo P, Puskas JD, Guyton RA, Chowdhury R. The impact of hybrid coronary revascularization on hospital costs and reimbursements. Ann Thorac Surg. 2014 May;97(5):1610-5; discussion 1615-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.01.047. Epub 2014 Mar 15.
- Gianoli M, de Jong AR, van der Harst P, van der Kaaij NP, Jacob KA, Suyker WJL. Cost Analysis of Robot-Assisted Versus On-Pump and Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: A Single-Center Surgical and 30-Day Outcomes Comparison. Innovations (Phila). 2024 Jul-Aug;19(4):416-424. doi: 10.1177/15569845241269312. Epub 2024 Sep 12.
- Michael Porter, Thomas Lee. The Strategy That Will Fix Healthcare. The Magazine.
- Zhang S, Li P, Li G, Yan Y, Sun T, Lin J, Zhang C, Liu S, Qu Z, You B. Generalized hybrid coronary revascularization vs. conventional off-pump coronary artery bypass grafting for multivessel coronary artery disease. Front Cardiovasc Med. 2025 Feb 21;12:1459072. doi: 10.3389/fcvm.2025.1459072. eCollection 2025.
- Harskamp RE, Vassiliades TA, Mehta RH, de Winter RJ, Lopes RD, Xian Y, Peterson ED, Puskas JD, Halkos ME. Comparative Effectiveness of Hybrid Coronary Revascularization vs Coronary Artery Bypass Grafting. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):326-34.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.03.012. Epub 2015 Mar 20.
- Patel PM, Arrington RL, Jonsson A, Wei JW, Binongo J, Devireddy C, Nicholson W, Jaber W, Rinfret S, Halkos ME. Advancing the Treatment Paradigm for Multivessel Coronary Artery Disease: Hybrid Coronary Revascularization. Innovations (Phila). 2025 Jan-Feb;20(1):57-64. doi: 10.1177/15569845241311292. Epub 2025 Feb 2.
- Qu W, Wei J, Binongo JN, et al. Ischemic Heart Disease HYBRID CORONARY REVASCULARIZATION PROVIDES COMPARABLE LONG-TERM OUTCOMES TO CORONARY ARTERY BYPASS GRAFTING FOR PATIENTS WITH TWO-VESSEL CORONARY DISEASE. Vol 83.; 2024.
- Xia Y, Katz AN, Forest SJ, Pyo RT, Greenberg MA, DeRose JJ Jr. Hybrid Coronary Revascularization has Improved Short-term Outcomes but Worse Mid-term Reintervention Rates Compared to CABG: A Propensity Matched Analysis. Innovations (Phila). 2017 May/Jun;12(3):174-179. doi: 10.1097/IMI.0000000000000376.
- Harskamp RE, Puskas JD, Tijssen JG, Walker PF, Liberman HA, Lopes RD, Vassiliades TA, Peterson ED, Halkos ME. Comparison of hybrid coronary revascularization versus coronary artery bypass grafting in patients>/=65 years with multivessel coronary artery disease. Am J Cardiol. 2014 Jul 15;114(2):224-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.04.028. Epub 2014 May 2.
- Harskamp RE, Bagai A, Halkos ME, Rao SV, Bachinsky WB, Patel MR, de Winter RJ, Peterson ED, Alexander JH, Lopes RD. Clinical outcomes after hybrid coronary revascularization versus coronary artery bypass surgery: a meta-analysis of 1,190 patients. Am Heart J. 2014 Apr;167(4):585-92. doi: 10.1016/j.ahj.2014.01.006. Epub 2014 Jan 29.
- Lowenstern A, Wu J, Bradley SM, Fanaroff AC, Tcheng JE, Wang TY. Current landscape of hybrid revascularization: A report from the NCDR CathPCI Registry. Am Heart J. 2019 Sep;215:167-177. doi: 10.1016/j.ahj.2019.06.014. Epub 2019 Jun 28.
- Gortzen Q, Sampon F, Timmermans N, Woorst JT, Akca F. Endoscopic-Assisted Multivessel Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: Experience of the First 100 Procedures. J Chest Surg. 2025 Jan 5;58(1):21-30. doi: 10.5090/jcs.24.080. Epub 2024 Nov 18.
- Sampon F, Ter Woorst J, Dekker L, Akca F. Thoracoscopic-assisted, minimally invasive versus off-pump bypass grafting for single vessel coronary artery disease - A propensity matched analysis. Int J Cardiol. 2024 Aug 15;409:132175. doi: 10.1016/j.ijcard.2024.132175. Epub 2024 May 14.
- Akca F. Thoracoscopic (non-robotic) harvesting of bilateral internal mammary artery grafts. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2023 Nov 15;2023. doi: 10.1510/mmcts.2023.069.
- Sajja LR, Mannam G. Internal thoracic artery: anatomical and biological characteristics revisited. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2015 Jan;23(1):88-99. doi: 10.1177/0218492314523629. Epub 2014 Feb 11.
- Royse AG, Brennan AP, Ou-Young J, Pawanis Z, Canty DJ, Royse CF. 21-Year Survival of Left Internal Mammary Artery-Radial Artery-Y Graft. J Am Coll Cardiol. 2018 Sep 18;72(12):1332-1340. doi: 10.1016/j.jacc.2018.06.064.
- Fearon WF, Zimmermann FM, De Bruyne B, Piroth Z, van Straten AHM, Szekely L, Davidavicius G, Kalinauskas G, Mansour S, Kharbanda R, Ostlund-Papadogeorgos N, Aminian A, Oldroyd KG, Al-Attar N, Jagic N, Dambrink JE, Kala P, Angeras O, MacCarthy P, Wendler O, Casselman F, Witt N, Mavromatis K, Miner SES, Sarma J, Engstrom T, Christiansen EH, Tonino PAL, Reardon MJ, Lu D, Ding VY, Kobayashi Y, Hlatky MA, Mahaffey KW, Desai M, Woo YJ, Yeung AC, Pijls NHJ; FAME 3 Investigators. Fractional Flow Reserve-Guided PCI as Compared with Coronary Bypass Surgery. N Engl J Med. 2022 Jan 13;386(2):128-137. doi: 10.1056/NEJMoa2112299. Epub 2021 Nov 4.
- World Health Organization. The top 10 causes of death. Published August 7, 2024. Accessed July 16, 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death
- Gortzen Q, Sampon F, Timmermans N, Ter Woorst J, Akca F. Endoscopic-assisted, minimally invasive versus sternotomy total arterial multivessel bypass grafting. Interdiscip Cardiovasc Thorac Surg. 2024 Nov 6;39(5):ivae187. doi: 10.1093/icvts/ivae187.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2034
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL-010448
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
IPD mohou být zpřístupněny na vyžádání hlavnímu zkoušejícímu po dokončení studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .