Multikärl minimalt invasiv kranskärlsbypass som HYBRID revaskularisering kontra konventionell off-pump kranskärlsbypass (MICRA-HYBRID)
25 augusti 2026 uppdaterad av: Ferdi Akca, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
MICRA-HYBRID-studien: En randomiserad kontrollerad studie av 'Multikärl minimalt invasiv koronar bypassoperation som HYBRID-revaskularisering jämfört med konventionell off-pump koronar bypassoperation'
MICRA-HYBRID-studien är en prospektiv, multicenter, randomiserad kontrollerad studie som jämför multivessel hybrid koronar revaskularisering (HCR) som minimalt invasiv arteriell bypasskirurgi till vänstersidiga koronararterier (LAD och LCx) plus PCI av RCA kontra konventionell off-pump koronararteriebypasskirurgi (OPCAB) via median sternotomi hos patienter med tre-kärls koronararteriesjukdom.
Det primära målet är att utvärdera om multivessel-HCR ger överlägsna 30-dagars "textbook" kliniska utfall (dödlighet, MI, stroke, reexploration för blödning och andra komplikationer) samtidigt som perioperativ återhämtning och långsiktiga kardiovaskulära utfall förbättras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kranskärlssjukdom förblir den främsta orsaken till kardiovaskulär dödlighet världen över. För komplex, flerkärlssjukdom är kirurgisk revaskularisering via CABG eller OPCAB fortfarande den riktlinjerekommenderade standarden på grund av överlägsna långtidseffekter jämfört med enbart PCI. Emellertid är traditionell sternotomi CABG/OPCAB förknippad med betydande kirurgisk trauma, förlängd återhämtning och förhöjd perioperativ morbiditet.
Minimalt invasiv koronarkirurgi (MICS) med off-pump arterial grafting genom en liten torakotomi har visat gynnsam korttidsåterhämtning och lägre morbiditet i både enkärls- och flerkärlssjukdomsfall. Traditionellt har MICS begränsats till grafting av arteria coronaria sinistra (LAD), med andra koronarlesioner behandlade med PCI, känt som hybrid koronar revaskularisering (HCR). Medan de flesta studier har fokuserat på enkärls-HCR (typiskt LAD), är de potentiella långtidsfördelarna av att inkludera cirkumflexa (Cx) artären i en flerkärls-HCR-strategi fortfarande outforskade. Med tanke på att trekärlssjukdom är den vanligaste indikationen för CABG, är utvärdering av en flerkärls-HCR-strategi (LAD + Cx via MICS, RCA via PCI) avgörande.
MICRA-HYBRID-studien kommer att randomisera 250 patienter med trekärlskoronarsjukdom som är berättigade till fullständig revaskularisering till antingen flerkärls-HCR eller konventionell total-arteriell OPCAB (median sternotomi, anaortisk, off-pump). Den primära effektendpunkten är ett sammansatt "Textbook Outcome" vid 30 dagar, definierat som frånvaro av död, MI, stroke, reexploration för blödning och andra större komplikationer. Sekundära slutpunkter inkluderar individuella komponenter av Textbook Outcome, perioperativa återhämtningsparametrar (ICU/sjukhusvistelselängd, ventilatorstid, transfusionsbehov), hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D), pulmonala återhämtningsmått, angina klass (CCS), och långtidsresultat inklusive MACCE och målkärlsrevaskularisering upp till fem år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ferdi Akca, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 40 239 9111
- E-post: ferdi.akca@catharinaziekenhuis.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ismail Cenik, MD
- Telefonnummer: +31 40 239 9111
- E-post: ismail.cenik@catharinaziekenhuis.nl
Studieorter
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- Rekrytering
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Wouter Oosterlinck, Prof. Dr. MD, PhD
- Telefonnummer: +32 16 33 22 11
- E-post: wouter.oosterlinck@uzleuven.be
-
-
-
-
Eindhoven
-
Eindhoven, Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
- Rekrytering
- Catharina Hospital Eindhoven
-
Kontakt:
- Ferdi Akca, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 40 239 9111
- E-post: ferdi.akca@catharinaziekenhuis.nl
-
Kontakt:
- Ismail Cenik, MD
- Telefonnummer: +31 40 239 9111
- E-post: ismail.cenik@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med trekärlsjukdom (antingen angiografiska stenoser >70 % eller ett fraktionellt flödesreservvärde ≤0,80)
- Diameterstenos i vänster huvudstam ≥50 % eller ett intravaskulärt ultraljud minimalt lumenarea i vänster huvudstam på ≥4,5 mm2 eller ett fraktionellt flödesreservvärde ≤0,80 kombinerat med signifikant KAD i höger kransartär
Exklusionskriterier:
En potentiell deltagare som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:
- Ålder < 18 eller > 85 år
- Kronisk total ocklusion av RCA
- In-stent RCA-restenos
- RCA-stenos med högräknings kliniska särdrag som kräver akut PCI eller kirurgisk revaskularisering.
- Omvänt hybrid kranskärlsrevaskularisering, definierad som PCI-RCA följt av kirurgisk revaskularisering.
- Akut kardiell ischemi som kräver omedelbart ingrepp.
- EF < 30 %
- eGFR < 30 ml/min
- Indikation för samtidig hjärtkirurgi (t.ex. klaff- eller arytmikirurgi) eller icke-hjärtkirurgi
- Tidigare torakal- eller hjärtkirurgi, mediastinal bestrålning, signifikant thorax-trauma
- Preoperativ svår slutorgansdysfunktion (dialys, leversvikt, respiratorisk svikt) eller cancer.
- Hämodynamiskt signifikant vänster subklavia-stenos
- Svåra bröstväggsdeformiteter
- Tidigare perikardit
- Kroppsmassaindex > 40 kg/m2.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Multikärl hybrid koronar revaskularisering (HCR)
Minimalt invasiv kranskärlsoperation på de vänstersidiga kranskärlen kombinerad med perkutan kranskärlsintervention på höger kranskärl.
|
Multivessel-HCR består av MICS-revaskularisering av de vänstersidiga kranskärlen (LAD, Cx) kombinerat med PCI för RCA under samma vårdtillfälle eller inom 4 veckor postoperativt.
Kirurgisk revaskularisering utförs genom MICS, som består av antingen robotassisterad eller icke-robotassisterad torakoskopisk IMA-höstning följt av total arteriell off-pump-anastomos av graften genom en vänster anterior 3–5 cm mini-torakotomi. PCI kommer att utföras via radial eller femoral åtkomst enligt lokal rutin och är begränsad till RCA. |
|
Aktiv komparator: Off-pump kranskärlsbypassoperation (OPCAB)
Total arteriell, anaortisk off-pump kranskärlsbypass genom median sternotomi.
|
OPCAB kommer att utföras enligt klinisk rutin på varje centrum genom en median sternotomi.
IMA-harvesting (pedikelad eller skeletoniserad) följer varje centrums rutin.
En anaortisk, total artärstrategi med en LIMA-LAD-graft och komplett revaskularisering är obligatorisk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komposit frånvaro av biverkningar inom 30 dagar postoperativt (Textbook Outcome)
Tidsram: 30 dagar postoperativt
|
Den primära slutpunkten definieras som "Textbook Outcome", vilket är den sammansatta frånvaron, inom 30 dagar postoperativt, av följande händelser:
|
30 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konvertering till sternotomi
Tidsram: Perioperativt
|
Frekvensen av konvertering till sternotomi för patienter som genomgår minimalt invasiv kranskärlskirurgi (MICS).
|
Perioperativt
|
|
Konvertering till kardiopulmonal bypass
Tidsram: Perioperativt
|
Förekomst av hemodynamiskt stöd med hjärt-lungmaskin under de kirurgiska ingreppen.
|
Perioperativt
|
|
Intensivvårdsavdelning (IVA)
Tidsram: 30 dagar postoperativt
|
Varaktighet för intensivvårdsvistelse efter den kirurgiska ingreppen (i dagar).
|
30 dagar postoperativt
|
|
Postoperativ vårdtid på sjukhus
Tidsram: 30 dagar postoperativt
|
Total längd på postoperativ vårdtid på sjukhus (i dagar).
|
30 dagar postoperativt
|
|
Mekanisk Ventilationstid
Tidsram: 30 dagar postoperativt
|
Total ventilationstid under postoperativ period (i timmar).
|
30 dagar postoperativt
|
|
Postoperativt blodförlust
Tidsram: 30 dagar postoperativt
|
Total volym postoperativt blodförlust (i milliliter) postoperativt.
|
30 dagar postoperativt
|
|
Transfusionsbehov
Tidsram: 30 dagar postoperativt
|
Behov av transfusion av blodprodukter (förpackade enheter av trombocyter, röda blodkroppar och plasma) under postoperativ period
|
30 dagar postoperativt
|
|
Frenikusnervsskada
Tidsram: 30 dagar postoperativt
|
Förekomst av skada på nervus phrenicus som leder till diafragma paralys.
|
30 dagar postoperativt
|
|
Postoperativ Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: 30 dagar postoperativt
|
PEF-mätning vid dag 1 och dag 3 postoperativt, samt vid 4 veckor efter utskrivning.
|
30 dagar postoperativt
|
|
Livskvalitetsbedömning (EQ-5D)
Tidsram: 1 år
|
Livskvalitetsbedömning med hjälp av European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) frågeformuläret vid baslinje (screening), 2 veckor och 4 veckor postoperativt samt vid 12 månaders uppföljning
|
1 år
|
|
Anginautvärdering (CCS-klassificering)
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av angina med hjälp av Canadian Cardiovascular Society (CCS) klassificering vid baslinje, utskrivning och var 3:e månad i upp till 1 år
|
1 år
|
|
Kortsiktiga sjukvårdskostnader
Tidsram: 30 dagar
|
Hälsovårdskostnader kopplade till sjukhusvård inom 30 dagar efter operation (i euro), inklusive kostnader för kirurgiska och perkutana ingrepp, diagnostiska tester, intensivvård, vårddagar, reinterventioner, komplikationer och vård efter utskrivning (t.ex. akutbesök, återinläggningar, primärvårdskonsultationer).
|
30 dagar
|
|
Långsiktiga sjukvårdskostnader
Tidsram: 1 år
|
Hälso- och sjukvårdskostnader inom 1 år postoperativt (i euro), inklusive kostnader för diagnostiska tester, reinterventioner, akutbesök, återinläggningar, primärvårdskonsultationer, uppföljningsbesök, telefon-, video- och skriftliga konsultationer samt jourvård utanför ordinarie öppettider (t.ex. jourläkarbesök).
|
1 år
|
|
Stora ofördelaktiga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser (MACCE)
Tidsram: 5 år
|
Förekomst av MACCE inklusive dödlighet, stroke och hjärtinfarkt upp till 5 år efter ingreppet.
|
5 år
|
|
Målkärlsrevaskularisering (TVR)
Tidsram: 5 år
|
Förekomst av TVR upp till 5 år efter ingreppet.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ferdi Akca, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Studiestol: Wouter Oosterlinck, Prof. Dr. MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Studiestol: Pim Tonino, Prof. Dr. MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for Universal Definition of Myocardial Infarction; Authors/Task Force Members Chairpersons; Thygesen K, Alpert JS, White HD; Biomarker Subcommittee; Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA; ECG Subcommittee; Chaitman BR, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H; Imaging Subcommittee; Underwood R, Bax JJ, Bonow JJ, Pinto F, Gibbons RJ; Classification Subcommittee; Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW; Intervention Subcommittee; Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J; Trials & Registries Subcommittee; Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML; Trials & Registries Subcommittee; Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G; Trials & Registries Subcommittee; Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D; Trials & Registries Subcommittee; Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S; Document Reviewers; Morais J, Aguiar C, Almahmeed W, Arnar DO, Barili F, Bloch KD, Bolger AF, Botker HE, Bozkurt B, Bugiardini R, Cannon C, de Lemos J, Eberli FR, Escobar E, Hlatky M, James S, Kern KB, Moliterno DJ, Mueller C, Neskovic AN, Pieske BM, Schulman SP, Storey RF, Taubert KA, Vranckx P, Wagner DR. Third universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 16;60(16):1581-98. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.001. Epub 2012 Sep 5. No abstract available.
- Farkouh ME, Domanski M, Sleeper LA, Siami FS, Dangas G, Mack M, Yang M, Cohen DJ, Rosenberg Y, Solomon SD, Desai AS, Gersh BJ, Magnuson EA, Lansky A, Boineau R, Weinberger J, Ramanathan K, Sousa JE, Rankin J, Bhargava B, Buse J, Hueb W, Smith CR, Muratov V, Bansilal S, King S 3rd, Bertrand M, Fuster V; FREEDOM Trial Investigators. Strategies for multivessel revascularization in patients with diabetes. N Engl J Med. 2012 Dec 20;367(25):2375-84. doi: 10.1056/NEJMoa1211585. Epub 2012 Nov 4.
- Holm NR, Makikallio T, Lindsay MM, Spence MS, Erglis A, Menown IBA, Trovik T, Kellerth T, Kalinauskas G, Mogensen LJH, Nielsen PH, Niemela M, Lassen JF, Oldroyd K, Berg G, Stradins P, Walsh SJ, Graham ANJ, Endresen PC, Frobert O, Trivedi U, Anttila V, Hildick-Smith D, Thuesen L, Christiansen EH; NOBLE investigators. Percutaneous coronary angioplasty versus coronary artery bypass grafting in the treatment of unprotected left main stenosis: updated 5-year outcomes from the randomised, non-inferiority NOBLE trial. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):191-199. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32972-1. Epub 2019 Dec 23.
- Vrints C, Andreotti F, Koskinas KC, Rossello X, Adamo M, Ainslie J, Banning AP, Budaj A, Buechel RR, Chiariello GA, Chieffo A, Christodorescu RM, Deaton C, Doenst T, Jones HW, Kunadian V, Mehilli J, Milojevic M, Piek JJ, Pugliese F, Rubboli A, Semb AG, Senior R, Ten Berg JM, Van Belle E, Van Craenenbroeck EM, Vidal-Perez R, Winther S; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3415-3537. doi: 10.1093/eurheartj/ehae177. No abstract available.
- Chen S, Karmpaliotis D, Redfors B, Shlofmitz E, Ben-Yehuda O, Crowley A, Mehdipoor G, Puskas JD, Kandzari DE, Banning AP, Morice MC, Taggart DP, Sabik JF 3rd, Serruys PW, Kappetein AP, Stone GW. Does an occluded RCA affect prognosis in patients undergoing PCI or CABG for left main coronary artery disease? Analysis from the EXCEL trial. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e531-e538. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00263.
- Head SJ, Milojevic M, Daemen J, Ahn JM, Boersma E, Christiansen EH, Domanski MJ, Farkouh ME, Flather M, Fuster V, Hlatky MA, Holm NR, Hueb WA, Kamalesh M, Kim YH, Makikallio T, Mohr FW, Papageorgiou G, Park SJ, Rodriguez AE, Sabik JF 3rd, Stables RH, Stone GW, Serruys PW, Kappetein AP. Mortality after coronary artery bypass grafting versus percutaneous coronary intervention with stenting for coronary artery disease: a pooled analysis of individual patient data. Lancet. 2018 Mar 10;391(10124):939-948. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30423-9. Epub 2018 Feb 23.
- Virani SS, Newby LK, Arnold SV, Bittner V, Brewer LC, Demeter SH, Dixon DL, Fearon WF, Hess B, Johnson HM, Kazi DS, Kolte D, Kumbhani DJ, LoFaso J, Mahtta D, Mark DB, Minissian M, Navar AM, Patel AR, Piano MR, Rodriguez F, Talbot AW, Taqueti VR, Thomas RJ, van Diepen S, Wiggins B, Williams MS; Peer Review Committee Members. 2023 AHA/ACC/ACCP/ASPC/NLA/PCNA Guideline for the Management of Patients With Chronic Coronary Disease: A Report of the American Heart Association/American College of Cardiology Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2023 Aug 29;148(9):e9-e119. doi: 10.1161/CIR.0000000000001168. Epub 2023 Jul 20.
- Serruys PW, Morice MC, Kappetein AP, Colombo A, Holmes DR, Mack MJ, Stahle E, Feldman TE, van den Brand M, Bass EJ, Van Dyck N, Leadley K, Dawkins KD, Mohr FW; SYNTAX Investigators. Percutaneous coronary intervention versus coronary-artery bypass grafting for severe coronary artery disease. N Engl J Med. 2009 Mar 5;360(10):961-72. doi: 10.1056/NEJMoa0804626. Epub 2009 Feb 18.
- van Steenbergen GJ, Schulz DN, Slingerland SR, Tonino PA, Soliman-Hamad MA, Dekker L, van Veghel D. Introduction of a New Method to Monitor Patient-Relevant Outcomes and Costs: Using a Quality Improvement Project in Transcatheter Aortic Valve Implantation Care as an Example. Qual Manag Health Care. 2023 Oct-Dec 01;32(4):247-256. doi: 10.1097/QMH.0000000000000401. Epub 2023 Mar 16.
- Modrau IS, Nielsen PH, Nielsen DV, Christiansen EH, Hoffmann T, Parner ET, Benhassen LL. Outcome of hybrid compared to conventional revascularization in multivessel coronary artery disease. Scand Cardiovasc J. 2020 Dec;54(6):376-382. doi: 10.1080/14017431.2020.1821910. Epub 2020 Sep 30.
- Halkos ME, Ford L, Peterson D, Bluestein SM, Liberman HA, Kilgo P, Puskas JD, Guyton RA, Chowdhury R. The impact of hybrid coronary revascularization on hospital costs and reimbursements. Ann Thorac Surg. 2014 May;97(5):1610-5; discussion 1615-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.01.047. Epub 2014 Mar 15.
- Gianoli M, de Jong AR, van der Harst P, van der Kaaij NP, Jacob KA, Suyker WJL. Cost Analysis of Robot-Assisted Versus On-Pump and Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: A Single-Center Surgical and 30-Day Outcomes Comparison. Innovations (Phila). 2024 Jul-Aug;19(4):416-424. doi: 10.1177/15569845241269312. Epub 2024 Sep 12.
- Michael Porter, Thomas Lee. The Strategy That Will Fix Healthcare. The Magazine.
- Zhang S, Li P, Li G, Yan Y, Sun T, Lin J, Zhang C, Liu S, Qu Z, You B. Generalized hybrid coronary revascularization vs. conventional off-pump coronary artery bypass grafting for multivessel coronary artery disease. Front Cardiovasc Med. 2025 Feb 21;12:1459072. doi: 10.3389/fcvm.2025.1459072. eCollection 2025.
- Harskamp RE, Vassiliades TA, Mehta RH, de Winter RJ, Lopes RD, Xian Y, Peterson ED, Puskas JD, Halkos ME. Comparative Effectiveness of Hybrid Coronary Revascularization vs Coronary Artery Bypass Grafting. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):326-34.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.03.012. Epub 2015 Mar 20.
- Patel PM, Arrington RL, Jonsson A, Wei JW, Binongo J, Devireddy C, Nicholson W, Jaber W, Rinfret S, Halkos ME. Advancing the Treatment Paradigm for Multivessel Coronary Artery Disease: Hybrid Coronary Revascularization. Innovations (Phila). 2025 Jan-Feb;20(1):57-64. doi: 10.1177/15569845241311292. Epub 2025 Feb 2.
- Qu W, Wei J, Binongo JN, et al. Ischemic Heart Disease HYBRID CORONARY REVASCULARIZATION PROVIDES COMPARABLE LONG-TERM OUTCOMES TO CORONARY ARTERY BYPASS GRAFTING FOR PATIENTS WITH TWO-VESSEL CORONARY DISEASE. Vol 83.; 2024.
- Xia Y, Katz AN, Forest SJ, Pyo RT, Greenberg MA, DeRose JJ Jr. Hybrid Coronary Revascularization has Improved Short-term Outcomes but Worse Mid-term Reintervention Rates Compared to CABG: A Propensity Matched Analysis. Innovations (Phila). 2017 May/Jun;12(3):174-179. doi: 10.1097/IMI.0000000000000376.
- Harskamp RE, Puskas JD, Tijssen JG, Walker PF, Liberman HA, Lopes RD, Vassiliades TA, Peterson ED, Halkos ME. Comparison of hybrid coronary revascularization versus coronary artery bypass grafting in patients>/=65 years with multivessel coronary artery disease. Am J Cardiol. 2014 Jul 15;114(2):224-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.04.028. Epub 2014 May 2.
- Harskamp RE, Bagai A, Halkos ME, Rao SV, Bachinsky WB, Patel MR, de Winter RJ, Peterson ED, Alexander JH, Lopes RD. Clinical outcomes after hybrid coronary revascularization versus coronary artery bypass surgery: a meta-analysis of 1,190 patients. Am Heart J. 2014 Apr;167(4):585-92. doi: 10.1016/j.ahj.2014.01.006. Epub 2014 Jan 29.
- Lowenstern A, Wu J, Bradley SM, Fanaroff AC, Tcheng JE, Wang TY. Current landscape of hybrid revascularization: A report from the NCDR CathPCI Registry. Am Heart J. 2019 Sep;215:167-177. doi: 10.1016/j.ahj.2019.06.014. Epub 2019 Jun 28.
- Gortzen Q, Sampon F, Timmermans N, Woorst JT, Akca F. Endoscopic-Assisted Multivessel Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: Experience of the First 100 Procedures. J Chest Surg. 2025 Jan 5;58(1):21-30. doi: 10.5090/jcs.24.080. Epub 2024 Nov 18.
- Sampon F, Ter Woorst J, Dekker L, Akca F. Thoracoscopic-assisted, minimally invasive versus off-pump bypass grafting for single vessel coronary artery disease - A propensity matched analysis. Int J Cardiol. 2024 Aug 15;409:132175. doi: 10.1016/j.ijcard.2024.132175. Epub 2024 May 14.
- Akca F. Thoracoscopic (non-robotic) harvesting of bilateral internal mammary artery grafts. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2023 Nov 15;2023. doi: 10.1510/mmcts.2023.069.
- Sajja LR, Mannam G. Internal thoracic artery: anatomical and biological characteristics revisited. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2015 Jan;23(1):88-99. doi: 10.1177/0218492314523629. Epub 2014 Feb 11.
- Royse AG, Brennan AP, Ou-Young J, Pawanis Z, Canty DJ, Royse CF. 21-Year Survival of Left Internal Mammary Artery-Radial Artery-Y Graft. J Am Coll Cardiol. 2018 Sep 18;72(12):1332-1340. doi: 10.1016/j.jacc.2018.06.064.
- Fearon WF, Zimmermann FM, De Bruyne B, Piroth Z, van Straten AHM, Szekely L, Davidavicius G, Kalinauskas G, Mansour S, Kharbanda R, Ostlund-Papadogeorgos N, Aminian A, Oldroyd KG, Al-Attar N, Jagic N, Dambrink JE, Kala P, Angeras O, MacCarthy P, Wendler O, Casselman F, Witt N, Mavromatis K, Miner SES, Sarma J, Engstrom T, Christiansen EH, Tonino PAL, Reardon MJ, Lu D, Ding VY, Kobayashi Y, Hlatky MA, Mahaffey KW, Desai M, Woo YJ, Yeung AC, Pijls NHJ; FAME 3 Investigators. Fractional Flow Reserve-Guided PCI as Compared with Coronary Bypass Surgery. N Engl J Med. 2022 Jan 13;386(2):128-137. doi: 10.1056/NEJMoa2112299. Epub 2021 Nov 4.
- World Health Organization. The top 10 causes of death. Published August 7, 2024. Accessed July 16, 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death
- Gortzen Q, Sampon F, Timmermans N, Ter Woorst J, Akca F. Endoscopic-assisted, minimally invasive versus sternotomy total arterial multivessel bypass grafting. Interdiscip Cardiovasc Thorac Surg. 2024 Nov 6;39(5):ivae187. doi: 10.1093/icvts/ivae187.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2034
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Första postat (Faktisk)
2 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL-010448
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
IPD kan göras tillgänglig på begäran till huvudforskaren efter studiens slutförande.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .