Monisuoninen minimaalisesti invasiivinen ohitusleikkaus HYBRID-revaskularisaationa perinteistä pumputtomaa ohitusleikkausta vastaan (MICRA-HYBRID)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Ferdi Akca, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
MICRA-HYBRID-tutkimus: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 'Usean verisuonen minimaalisesti invasiivisesta ohitusleikkauksesta HYBRID-revaskularisaationa perinteiseen pumputtomaan sepelvaltimoiden ohitusleikkaukseen verrattuna'
MICRA-HYBRID-tutkimus on prospektiivinen, monikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka vertailee monisuonista hybridiä sepelvaltimoiden uudelleenkanavointia (HCR) vähäinvasiivisenä valtimoiden ohitusleikkauksena vasemmalle puolelle suunnattuihin sepelvaltimokohteisiin (LAD ja LCx) sekä RCA:n PCI:ta perinteiseen ilman sydänpumppua tehtävään sepelvaltimoiden ohitusleikkaukseen (OPCAB) keskirintalastan kautta potilailla, joilla on kolmella valtimolla sepelvaltimotauti. Päämääränä on arvioida, tarjoaako monisuoninen-HCR paremmat 30 päivän "oppikirjan mukaiset" kliiniset tulokset (kuolleisuus, sydäninfarkti, aivohalvaus, uudelleen avaaminen vuodon vuoksi ja muut komplikaatiot) samalla parantaen leikkauksen jälkeistä toipumista ja pitkäaikaisia sydän- ja verisuonitautien tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti on edelleen maailmanlaajuisesti johtava sydän- ja verisuonikuolleisuuden aiheuttaja. Monimutkaisessa, monisuonitulehdustilanteessa kirurginen verenkiertoa uudelleenjärjestävä toimenpide CABG:n tai OPCAB:n kautta on edelleen suositusten mukainen standardi parempien pitkäaikaistulosten vuoksi verrattuna pelkkään PCI:hin. Perinteinen sternotomia CABG/OPCAB on kuitenkin yhteydessä merkittävään kirurgiseen traumaan, pitkittyneeseen toipumiseen ja kohonneeseen leikkausajan sairastuvuuteen.
Minimissä invasiivinen sepelvaltimoleikkaus (MICS) ilman sydän-keuhkokonetta tehtävällä valtimoiden ohitusleikkauksella pienellä thorakotomialla on osoittanut suotuisan lyhytaikaisen toipumisen ja alhaisemman sairastuvuuden sekä yksisuoni- että monisuonitulehduksissa. Perinteisesti MICS on rajoittunut vasemman etuseinämän valtimon (LAD) ohitusleikkaukseen, muiden sepelvaltimoiden vaurioiden hoidossa käytetään PCI:ta, tunnetaan hybridinä sepelvaltimoiden uudelleenjärjestelytoimenpiteenä (HCR). Vaikka useimmat tutkimukset ovat keskittyneet yksisuoniseen HCR:ään (tyypillisesti LAD), kiertävän valtimon (Cx) sisällyttämisen monisuoniseen HCR-strategiaan liittyvät mahdolliset pitkäaikaiset hyödyt ovat edelleen tutkimatta. Koska kolmivaltimotauti on yleisin syy CABG:lle, monisuonisen HCR-lähestymistavan arviointi (LAD + Cx MICS:n kautta, RCA PCI:n kautta) on välttämätöntä.
MICRA-HYBRID-kokeessa satunnaistetaan 250 potilasta, joilla on kolmivaltimotauti ja jotka ovat täydellisen verenkiertoa uudelleenjärjestävän hoidon kelvollisia, joko monisuoniseen HCR:ään tai perinteiseen kokovaltimo-OPCAB:iin (keskisternotomia, anaorttinen, ilman sydän-keuhkokonetta). Ensisijainen tehokkuuden päätepiste on yhdistetty "Oppikirjatulos" 30 päivässä, määriteltynä kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen, uudelleenavauksen vuoksi vuotamisen ja muiden suurten komplikaatioiden puuttumisella. Toissijaiset päätepisteet sisältävät Oppikirjatuloksen yksittäiset komponentit, leikkausajan toipumisparametrit (teho-osasto/sairaalaolosuhteet, hengityskoneaika, verensiirron tarve), terheyteen liittyvän elämänlaadun (EQ-5D), keuhkojen toipumismittarit, rintakipuluokka (CCS) ja pitkäaikaistulokset, mukaan lukien MACCE ja kohdevaltimon uudelleenjärjestelytoimenpiteet viiteen vuoteen asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ferdi Akca, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31 40 239 9111
- Sähköposti: ferdi.akca@catharinaziekenhuis.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ismail Cenik, MD
- Puhelinnumero: +31 40 239 9111
- Sähköposti: ismail.cenik@catharinaziekenhuis.nl
Opiskelupaikat
-
-
Eindhoven
-
Eindhoven, Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Rekrytointi
- Catharina Hospital Eindhoven
-
Ottaa yhteyttä:
- Ferdi Akca, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31 40 239 9111
- Sähköposti: ferdi.akca@catharinaziekenhuis.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Ismail Cenik, MD
- Puhelinnumero: +31 40 239 9111
- Sähköposti: ismail.cenik@catharinaziekenhuis.nl
-
-
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- University Hospitals Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Wouter Oosterlinck, Prof. Dr. MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 16 33 22 11
- Sähköposti: wouter.oosterlinck@uzleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kolmivälitauti (joko angiografiset ahtaumat >70 % tai fraktionaalinen virtausvarausarvo ≤0,80)
- Vasemman päävaltimon halkaisijan ahtauma ≥50 % tai vasemman päävaltimon intravaskulaarisen ultraäänen pienin valtimon alue ≥4,5 mm² tai fraktionaalinen virtausvarausarvo ≤0,80 yhdistettynä merkittävään oikean sepelvaltimon sairauteen
Pois sulkemiskriteerit:
Mahdollinen osallistuja, joka täyttää minkä tahansa seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta:
- Ikä < 18 tai > 85 vuotta
- Krooninen täydellinen umpeutuma oikeassa sepelvaltimossa
- Stentin sisäinen oikean sepelvaltimon uudenahtauma
- Oikean sepelvaltimon ahtauma, jossa on korkean riskin kliiniset piirteet, jotka edellyttävät kiireellistä PCI:tä tai kirurgista uudelleenverenkiertoa.
- Käänteinen hybridi sepelvaltimoiden uudelleenverenkierto, määriteltynä PCI-oikea sepelvaltimo, jota seuraa kirurginen uudelleenverenkierto.
- Äkillinen sydänisemia, joka edellyttää välitöntä toimenpidettä.
- EF < 30 %
- eGFR < 30 ml/min
- Indikaatio samanaikaiselle sydänkirurgialle (esim. läppä- tai rytmihäiriöleikkaus) tai ei-sydänkirurgialle
- Aikaisempi rinta- tai sydänkirurgia, mediastinaalisäteily, merkittävä rintakehän trauma
- Preoperatiivinen vakava pääte-elinten toimintahäiriö (dialyysi, maksan vajaatoiminta, hengityselinten vajaatoiminta) tai syöpä.
- Hemodynaamisesti merkittävä vasemman olkavaltimon ahtauma
- Vakavat rintakehän muodonmuutokset
- Perikardiitin historia
- Painoindeksi > 40 kg/m².
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Monisuonihybridinen sepelvaltimoiden uudelleenkanavointi (HCR)
Minimaalisesti invasiivinen sepelvaltimoiden ohitusleikkaus vasemman puolen sepelvaltimoihin yhdistettynä oikean sepelvaltimon perkutaaniseen koronarinterventioon.
|
Multivessel-HCR koostuu vasemman puolen sepelvaltimoiden (LAD, Cx) MICS-revaskularisoinnista yhdistettynä RCA:n PCI:hen saman sairaalajakson aikana tai 4 viikon kuluessa leikkauksesta.
Kirurginen revaskularisointi suoritetaan MICS-tekniikalla, joka koostuu joko robotin avustamasta tai ilman robottia suoritetusta torakoskooppisesta IMA:n irrotuksesta, jota seuraa kokonaan valtimoverisuonituksen off-pump anastomosointi vasemman etupuolen 3-5 cm minitorakotomian kautta.
PCI suoritetaaan radiaalisen tai femoraalisen pääsyn kautta paikallisen käytännön mukaisesti ja rajoittuu RCA:han.
|
|
Active Comparator: Pumputtoman sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (OPCAB)
Kokonaisvaltainen arteriaalinen, anaorttinen sydämen ohitusleikkaus ilman sydän-keuhkokonetta keskirintakalvon kautta.
|
OPCAB suoritetaan kliinisen rutiinin mukaisesti jokaisessa keskuksessa mediaanisternotomian kautta.
IMA:n keruu (varrellinen tai luurankoistettu) noudattaa kunkin keskuksen rutiinia.
Anaorttinen, kokonaan valtimostrategia LIMA-LAD -silalla ja täydellinen revaskularisaatio on velvollinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiittitulos ilman haittatapahtumia 30 päivän kuluessa leikkauksesta (Oppikirjatulos)
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen päätepiste määritellään "Oppikirjan tulokseksi", joka on yhdistelmä seuraavien tapahtumien puuttumisesta 30 päivän kuluessa leikkauksesta:
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sternotomiaan
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
|
Minimaalisesti invasiivisen sepelvaltimoleikkauksen (MICS) potilaiden konversioaste sternotomiaan.
|
Perioperatiivisesti
|
|
Siirtyminen sydän-keuhkokiertoon
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
|
Hemodynaamisen tuen esiintyvyys sydän-keuhkokoneella kirurgisten toimenpiteiden aikana.
|
Perioperatiivisesti
|
|
Teho-osastovastaanotto (ICU)
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Teho-osastolla vietetty aika kirurgisen toimenpiteen jälkeen (päivinä).
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kokonaispituus sairaalassaolon jälkeen (päivinä).
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Mekaanisen Ventilaation Aika
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kokonaishengitysaika leikkauksen jälkeisenä aikana (tunteina).
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen verenvuodon kokonaismäärä (millilitroina) leikkauksen jälkeen.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Transfuusion tarve
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tarve verituotteiden (trombosyyttipakkaukset, punasolut ja plasma) transfuusiolle leikkauksen jälkeisenä aikana
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Rentushermon vamma
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aivokurkutulehduksen esiintyvyys, joka johtaa palleaohimeneeseen.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen maksimaalinen ekspiraatorinen virtaus (PEF)
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
PEF-mittaus 1. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen sekä 4 viikkoa kotiuttamisen jälkeen.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaadun arviointi (EQ-5D)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaadun arviointi Eurooppalaisen elämänlaadun 5-ulotteisella (EQ-5D) kyselyllä lähtötasolla (seulonta), 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen sekä 12 kuukauden seurannassa
|
1 vuosi
|
|
Anginan arviointi (CCS-luokitus)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Anginan arviointi käyttäen Kanadan kardiovaskulaarisen seuran (CCS) luokitusta alkuarvossa, kotiutumishetkellä ja joka kolmas kuukausi enintään vuoden ajan
|
1 vuosi
|
|
Lyhyen aikavälin terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaanhoidon kustannukset, jotka liittyvät sairaalahoitoon 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen (euroina), mukaan lukien kustannukset kirurgisista ja perkutaanisista toimenpiteistä, diagnostiikkatutkimuksista, tehohoidosta, hoitopäivistä, uusintatoimenpiteistä, komplikaatioista sekä sairaalasta kotiutumisen jälkeisistä hoitokäynneistä (esim. päivystyskäynnit, uudet sairaalahoitoonotot, terveyskeskuskäynnit).
|
30 päivää
|
|
Pitkän aikavälin terveydenhuoltokustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Terveydenhuollon kustannukset 1 vuoden kuluessa leikkauksesta (euroina), mukaan lukien diagnostisten testien kulut, uudelleeninterventiot, ensiapuun hakeutuminen, uudelleen vastaanotot, perusterveydenhuollon konsultaatiot, toistuvat käynnit, puhelin-, video- ja kirjalliset konsultaatiot sekä kiireellinen hoito aukioloaikojen ulkopuolella (esim. päivystävä yleislääkäri).
|
1 vuosi
|
|
Vakavat kardiovaskulaariset ja cerebrovaskulaariset tapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
MACCE:n ilmaantuvuus, mukaan lukien kuolleisuus, aivohalvaus ja sydäninfarkti jopa 5 vuotta toimenpiteen jälkeen.
|
5 vuotta
|
|
Kohdeverisuonen uudelleenavaus (TVR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
TVR:n esiintyvyys jopa 5 vuotta toimenpiteen jälkeen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ferdi Akca, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Opintojen puheenjohtaja: Wouter Oosterlinck, Prof. Dr. MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Opintojen puheenjohtaja: Pim Tonino, Prof. Dr. MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for Universal Definition of Myocardial Infarction; Authors/Task Force Members Chairpersons; Thygesen K, Alpert JS, White HD; Biomarker Subcommittee; Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA; ECG Subcommittee; Chaitman BR, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H; Imaging Subcommittee; Underwood R, Bax JJ, Bonow JJ, Pinto F, Gibbons RJ; Classification Subcommittee; Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW; Intervention Subcommittee; Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J; Trials & Registries Subcommittee; Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML; Trials & Registries Subcommittee; Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G; Trials & Registries Subcommittee; Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D; Trials & Registries Subcommittee; Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S; Document Reviewers; Morais J, Aguiar C, Almahmeed W, Arnar DO, Barili F, Bloch KD, Bolger AF, Botker HE, Bozkurt B, Bugiardini R, Cannon C, de Lemos J, Eberli FR, Escobar E, Hlatky M, James S, Kern KB, Moliterno DJ, Mueller C, Neskovic AN, Pieske BM, Schulman SP, Storey RF, Taubert KA, Vranckx P, Wagner DR. Third universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 16;60(16):1581-98. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.001. Epub 2012 Sep 5. No abstract available.
- Farkouh ME, Domanski M, Sleeper LA, Siami FS, Dangas G, Mack M, Yang M, Cohen DJ, Rosenberg Y, Solomon SD, Desai AS, Gersh BJ, Magnuson EA, Lansky A, Boineau R, Weinberger J, Ramanathan K, Sousa JE, Rankin J, Bhargava B, Buse J, Hueb W, Smith CR, Muratov V, Bansilal S, King S 3rd, Bertrand M, Fuster V; FREEDOM Trial Investigators. Strategies for multivessel revascularization in patients with diabetes. N Engl J Med. 2012 Dec 20;367(25):2375-84. doi: 10.1056/NEJMoa1211585. Epub 2012 Nov 4.
- Holm NR, Makikallio T, Lindsay MM, Spence MS, Erglis A, Menown IBA, Trovik T, Kellerth T, Kalinauskas G, Mogensen LJH, Nielsen PH, Niemela M, Lassen JF, Oldroyd K, Berg G, Stradins P, Walsh SJ, Graham ANJ, Endresen PC, Frobert O, Trivedi U, Anttila V, Hildick-Smith D, Thuesen L, Christiansen EH; NOBLE investigators. Percutaneous coronary angioplasty versus coronary artery bypass grafting in the treatment of unprotected left main stenosis: updated 5-year outcomes from the randomised, non-inferiority NOBLE trial. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):191-199. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32972-1. Epub 2019 Dec 23.
- Vrints C, Andreotti F, Koskinas KC, Rossello X, Adamo M, Ainslie J, Banning AP, Budaj A, Buechel RR, Chiariello GA, Chieffo A, Christodorescu RM, Deaton C, Doenst T, Jones HW, Kunadian V, Mehilli J, Milojevic M, Piek JJ, Pugliese F, Rubboli A, Semb AG, Senior R, Ten Berg JM, Van Belle E, Van Craenenbroeck EM, Vidal-Perez R, Winther S; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3415-3537. doi: 10.1093/eurheartj/ehae177. No abstract available.
- Chen S, Karmpaliotis D, Redfors B, Shlofmitz E, Ben-Yehuda O, Crowley A, Mehdipoor G, Puskas JD, Kandzari DE, Banning AP, Morice MC, Taggart DP, Sabik JF 3rd, Serruys PW, Kappetein AP, Stone GW. Does an occluded RCA affect prognosis in patients undergoing PCI or CABG for left main coronary artery disease? Analysis from the EXCEL trial. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e531-e538. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00263.
- Head SJ, Milojevic M, Daemen J, Ahn JM, Boersma E, Christiansen EH, Domanski MJ, Farkouh ME, Flather M, Fuster V, Hlatky MA, Holm NR, Hueb WA, Kamalesh M, Kim YH, Makikallio T, Mohr FW, Papageorgiou G, Park SJ, Rodriguez AE, Sabik JF 3rd, Stables RH, Stone GW, Serruys PW, Kappetein AP. Mortality after coronary artery bypass grafting versus percutaneous coronary intervention with stenting for coronary artery disease: a pooled analysis of individual patient data. Lancet. 2018 Mar 10;391(10124):939-948. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30423-9. Epub 2018 Feb 23.
- Virani SS, Newby LK, Arnold SV, Bittner V, Brewer LC, Demeter SH, Dixon DL, Fearon WF, Hess B, Johnson HM, Kazi DS, Kolte D, Kumbhani DJ, LoFaso J, Mahtta D, Mark DB, Minissian M, Navar AM, Patel AR, Piano MR, Rodriguez F, Talbot AW, Taqueti VR, Thomas RJ, van Diepen S, Wiggins B, Williams MS; Peer Review Committee Members. 2023 AHA/ACC/ACCP/ASPC/NLA/PCNA Guideline for the Management of Patients With Chronic Coronary Disease: A Report of the American Heart Association/American College of Cardiology Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2023 Aug 29;148(9):e9-e119. doi: 10.1161/CIR.0000000000001168. Epub 2023 Jul 20.
- Serruys PW, Morice MC, Kappetein AP, Colombo A, Holmes DR, Mack MJ, Stahle E, Feldman TE, van den Brand M, Bass EJ, Van Dyck N, Leadley K, Dawkins KD, Mohr FW; SYNTAX Investigators. Percutaneous coronary intervention versus coronary-artery bypass grafting for severe coronary artery disease. N Engl J Med. 2009 Mar 5;360(10):961-72. doi: 10.1056/NEJMoa0804626. Epub 2009 Feb 18.
- van Steenbergen GJ, Schulz DN, Slingerland SR, Tonino PA, Soliman-Hamad MA, Dekker L, van Veghel D. Introduction of a New Method to Monitor Patient-Relevant Outcomes and Costs: Using a Quality Improvement Project in Transcatheter Aortic Valve Implantation Care as an Example. Qual Manag Health Care. 2023 Oct-Dec 01;32(4):247-256. doi: 10.1097/QMH.0000000000000401. Epub 2023 Mar 16.
- Modrau IS, Nielsen PH, Nielsen DV, Christiansen EH, Hoffmann T, Parner ET, Benhassen LL. Outcome of hybrid compared to conventional revascularization in multivessel coronary artery disease. Scand Cardiovasc J. 2020 Dec;54(6):376-382. doi: 10.1080/14017431.2020.1821910. Epub 2020 Sep 30.
- Halkos ME, Ford L, Peterson D, Bluestein SM, Liberman HA, Kilgo P, Puskas JD, Guyton RA, Chowdhury R. The impact of hybrid coronary revascularization on hospital costs and reimbursements. Ann Thorac Surg. 2014 May;97(5):1610-5; discussion 1615-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.01.047. Epub 2014 Mar 15.
- Gianoli M, de Jong AR, van der Harst P, van der Kaaij NP, Jacob KA, Suyker WJL. Cost Analysis of Robot-Assisted Versus On-Pump and Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: A Single-Center Surgical and 30-Day Outcomes Comparison. Innovations (Phila). 2024 Jul-Aug;19(4):416-424. doi: 10.1177/15569845241269312. Epub 2024 Sep 12.
- Michael Porter, Thomas Lee. The Strategy That Will Fix Healthcare. The Magazine.
- Zhang S, Li P, Li G, Yan Y, Sun T, Lin J, Zhang C, Liu S, Qu Z, You B. Generalized hybrid coronary revascularization vs. conventional off-pump coronary artery bypass grafting for multivessel coronary artery disease. Front Cardiovasc Med. 2025 Feb 21;12:1459072. doi: 10.3389/fcvm.2025.1459072. eCollection 2025.
- Harskamp RE, Vassiliades TA, Mehta RH, de Winter RJ, Lopes RD, Xian Y, Peterson ED, Puskas JD, Halkos ME. Comparative Effectiveness of Hybrid Coronary Revascularization vs Coronary Artery Bypass Grafting. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):326-34.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.03.012. Epub 2015 Mar 20.
- Patel PM, Arrington RL, Jonsson A, Wei JW, Binongo J, Devireddy C, Nicholson W, Jaber W, Rinfret S, Halkos ME. Advancing the Treatment Paradigm for Multivessel Coronary Artery Disease: Hybrid Coronary Revascularization. Innovations (Phila). 2025 Jan-Feb;20(1):57-64. doi: 10.1177/15569845241311292. Epub 2025 Feb 2.
- Qu W, Wei J, Binongo JN, et al. Ischemic Heart Disease HYBRID CORONARY REVASCULARIZATION PROVIDES COMPARABLE LONG-TERM OUTCOMES TO CORONARY ARTERY BYPASS GRAFTING FOR PATIENTS WITH TWO-VESSEL CORONARY DISEASE. Vol 83.; 2024.
- Xia Y, Katz AN, Forest SJ, Pyo RT, Greenberg MA, DeRose JJ Jr. Hybrid Coronary Revascularization has Improved Short-term Outcomes but Worse Mid-term Reintervention Rates Compared to CABG: A Propensity Matched Analysis. Innovations (Phila). 2017 May/Jun;12(3):174-179. doi: 10.1097/IMI.0000000000000376.
- Harskamp RE, Puskas JD, Tijssen JG, Walker PF, Liberman HA, Lopes RD, Vassiliades TA, Peterson ED, Halkos ME. Comparison of hybrid coronary revascularization versus coronary artery bypass grafting in patients>/=65 years with multivessel coronary artery disease. Am J Cardiol. 2014 Jul 15;114(2):224-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.04.028. Epub 2014 May 2.
- Harskamp RE, Bagai A, Halkos ME, Rao SV, Bachinsky WB, Patel MR, de Winter RJ, Peterson ED, Alexander JH, Lopes RD. Clinical outcomes after hybrid coronary revascularization versus coronary artery bypass surgery: a meta-analysis of 1,190 patients. Am Heart J. 2014 Apr;167(4):585-92. doi: 10.1016/j.ahj.2014.01.006. Epub 2014 Jan 29.
- Lowenstern A, Wu J, Bradley SM, Fanaroff AC, Tcheng JE, Wang TY. Current landscape of hybrid revascularization: A report from the NCDR CathPCI Registry. Am Heart J. 2019 Sep;215:167-177. doi: 10.1016/j.ahj.2019.06.014. Epub 2019 Jun 28.
- Gortzen Q, Sampon F, Timmermans N, Woorst JT, Akca F. Endoscopic-Assisted Multivessel Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: Experience of the First 100 Procedures. J Chest Surg. 2025 Jan 5;58(1):21-30. doi: 10.5090/jcs.24.080. Epub 2024 Nov 18.
- Sampon F, Ter Woorst J, Dekker L, Akca F. Thoracoscopic-assisted, minimally invasive versus off-pump bypass grafting for single vessel coronary artery disease - A propensity matched analysis. Int J Cardiol. 2024 Aug 15;409:132175. doi: 10.1016/j.ijcard.2024.132175. Epub 2024 May 14.
- Akca F. Thoracoscopic (non-robotic) harvesting of bilateral internal mammary artery grafts. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2023 Nov 15;2023. doi: 10.1510/mmcts.2023.069.
- Sajja LR, Mannam G. Internal thoracic artery: anatomical and biological characteristics revisited. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2015 Jan;23(1):88-99. doi: 10.1177/0218492314523629. Epub 2014 Feb 11.
- Royse AG, Brennan AP, Ou-Young J, Pawanis Z, Canty DJ, Royse CF. 21-Year Survival of Left Internal Mammary Artery-Radial Artery-Y Graft. J Am Coll Cardiol. 2018 Sep 18;72(12):1332-1340. doi: 10.1016/j.jacc.2018.06.064.
- Fearon WF, Zimmermann FM, De Bruyne B, Piroth Z, van Straten AHM, Szekely L, Davidavicius G, Kalinauskas G, Mansour S, Kharbanda R, Ostlund-Papadogeorgos N, Aminian A, Oldroyd KG, Al-Attar N, Jagic N, Dambrink JE, Kala P, Angeras O, MacCarthy P, Wendler O, Casselman F, Witt N, Mavromatis K, Miner SES, Sarma J, Engstrom T, Christiansen EH, Tonino PAL, Reardon MJ, Lu D, Ding VY, Kobayashi Y, Hlatky MA, Mahaffey KW, Desai M, Woo YJ, Yeung AC, Pijls NHJ; FAME 3 Investigators. Fractional Flow Reserve-Guided PCI as Compared with Coronary Bypass Surgery. N Engl J Med. 2022 Jan 13;386(2):128-137. doi: 10.1056/NEJMoa2112299. Epub 2021 Nov 4.
- World Health Organization. The top 10 causes of death. Published August 7, 2024. Accessed July 16, 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death
- Gortzen Q, Sampon F, Timmermans N, Ter Woorst J, Akca F. Endoscopic-assisted, minimally invasive versus sternotomy total arterial multivessel bypass grafting. Interdiscip Cardiovasc Thorac Surg. 2024 Nov 6;39(5):ivae187. doi: 10.1093/icvts/ivae187.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL-010448
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n saatavuus voidaan neuvotella tutkimuksen päättämisen jälkeen pyynnöstä päättutkijalle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .