Multivesselaire minimaal invasieve coronaire bypassoperatie als HYBRIDE revascularisatie versus conventionele off-pump coronaire bypassoperatie (MICRA-HYBRID)
25 augustus 2026 bijgewerkt door: Ferdi Akca, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
MICRA-HYBRID Trial: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 'Multivessel minimaal invasieve coronaire bypasschirurgie als HYBRID revascularisatie versus conventionele off-pump coronaire bypasschirurgie'
De MICRA-HYBRID-studie is een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie die multivessel hybride coronaire revascularisatie (HCR) als minimaal invasieve arteriële bypass-chirurgie naar linkerzijdige coronairdoelen (LAD en LCx) plus PCI van de RCA vergelijkt met conventionele off-pump coronaire bypass-chirurgie (OPCAB) via mediane sternotomie bij patiënten met drievats coronaire hartziekte.
Het primaire doel is te evalueren of multivessel-HCR superieure 30-dagen "textbook" klinische uitkomsten (sterfte, MI, beroerte, re-exploratie voor bloeding en andere complicaties) biedt terwijl het de perioperatieve herstel en lange-termijn cardiovasculaire uitkomsten verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire hartziekte blijft wereldwijd de belangrijkste oorzaak van cardiovasculaire sterfte. Voor complexe, multi-vatziekte blijft chirurgische revascularisatie via CABG of OPCAB de richtlijn-aanbevolen standaard vanwege superieure langetermijnresultaten in vergelijking met alleen PCI. Traditionele sternotomie CABG/OPCAB gaat echter gepaard met aanzienlijk chirurgisch trauma, langdurig herstel en verhoogde perioperatieve morbiditeit.
Minimaal invasieve coronaire chirurgie (MICS) met off-pump arteriële bypass via een kleine thoracotomie heeft gunstig kortdurend herstel en lagere morbiditeit getoond in zowel enkelvoudige als multi-vatziektegevallen. Traditioneel is MICS beperkt gebleven tot het bypassen van de linker anterieure descendens (LAD), waarbij andere coronaire laesies worden behandeld met PCI, bekend als hybride coronaire revascularisatie (HCR). Hoewel de meeste studies zich hebben gericht op enkelvat-HCR (typisch LAD), blijven de potentiële langetermijnvoordelen van het opnemen van de circumflex (Cx)-slagader in een multi-vat-HCR-strategie onontgonnen. Aangezien drievat-CAD de meest voorkomende indicatie voor CABG is, is evaluatie van een multi-vat-HCR-benadering (LAD + Cx via MICS, RCA via PCI) essentieel.
De MICRA-HYBRID-studie zal 250 patiënten met drievat-coronaire ziekte die in aanmerking komen voor complete revascularisatie randomiseren naar ofwel multi-vat-HCR of conventionele totale-arteriële OPCAB (mediane sternotomie, anaortisch, off-pump). Het primaire werkzaamheidseindpunt is een samengesteld "Textbook Outcome" na 30 dagen, gedefinieerd door afwezigheid van overlijden, MI, beroerte, re-exploratie voor bloeding en andere grote complicaties. Secundaire eindpunten omvatten individuele componenten van het Textbook Outcome, perioperatieve herstelparameters (ICU/ziekenhuis ligduur, beademingstijd, transfusiebehoefte), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D), pulmonale herstelmetingen, angina klasse (CCS) en langetermijnresultaten inclusief MACCE en doelvat-revascularisatie tot vijf jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ferdi Akca, MD, PhD
- Telefoonnummer: +31 40 239 9111
- E-mail: ferdi.akca@catharinaziekenhuis.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Ismail Cenik, MD
- Telefoonnummer: +31 40 239 9111
- E-mail: ismail.cenik@catharinaziekenhuis.nl
Studie Locaties
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
- Werving
- University Hospitals Leuven
-
Contact:
- Wouter Oosterlinck, Prof. Dr. MD, PhD
- Telefoonnummer: +32 16 33 22 11
- E-mail: wouter.oosterlinck@uzleuven.be
-
-
-
-
Eindhoven
-
Eindhoven, Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
- Werving
- Catharina Hospital Eindhoven
-
Contact:
- Ferdi Akca, MD, PhD
- Telefoonnummer: +31 40 239 9111
- E-mail: ferdi.akca@catharinaziekenhuis.nl
-
Contact:
- Ismail Cenik, MD
- Telefoonnummer: +31 40 239 9111
- E-mail: ismail.cenik@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met drievatsziekte (ofwel angiografische stenoses >70% of een fractionele flow reserve-waarde ≤0,80)
- Linkerhoofdstamdiameterstenose ≥50% of een intravasculaire echografie van de linkerhoofdstam met een minimaal lumenoppervlak van ≤4,5 mm² of een fractionele flow reserve-waarde ≤0,80 gecombineerd met significante CAD van de rechter kransslagader
Exclusiecriteria:
Een potentiële deelnemer die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan deze studie:
- Leeftijd < 18 of > 85 jaar
- Chronische totale occlusie van de RCA
- In-stent RCA-restenose
- RCA-stenose met hoog-risico klinische kenmerken die dringende PCI of chirurgische revascularisatie vereisen.
- Omgekeerde hybride coronaire revascularisatie, gedefinieerd als PCI-RCA gevolgd door chirurgische revascularisatie.
- Acute cardiale ischemie die onmiddellijke interventie noodzakelijk maakt.
- EF < 30 %
- eGFR < 30 ml/min
- Indicatie voor gelijktijdige hartchirurgie (bijv. klep- of aritmiechirurgie) of niet-cardiale chirurgie
- Eerdere thoracale of cardiale chirurgie, mediastinale bestraling, significant trauma aan de borst
- Preoperatieve ernstige eindorgaandysfunctie (dialyse, leverfalen, respiratoir falen) of kanker.
- Hemodynamisch significante linker subclavia stenose
- Ernstige borstwandafwijkingen
- Voorgeschiedenis van pericarditis
- Body mass index > 40 kg/m².
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Multivessele hybride coronaire revascularisatie (HCR)
Minimaal invasieve coronaire bypasschirurgie aan de linkerkransslagaders gecombineerd met percutane coronaire interventie aan de rechter kransslagader.
|
Multivessel-HCR bestaat uit MICS-revascularisatie van de linker coronairvaten (LAD, Cx) gecombineerd met PCI voor de RCA tijdens dezelfde opname of binnen 4 weken postoperatief.
Chirurgische revascularisatie wordt uitgevoerd via MICS, wat bestaat uit robotondersteunde of niet-robotondersteunde thoracoscopische IMA-harvesting, gevolgd door totale arteriële off-pump anastomose van de grafts via een linker anterieure 3-5 cm mini-thoracotomie.
PCI wordt uitgevoerd via radiale of femorale toegang volgens lokale routine en is beperkt tot de RCA.
|
|
Actieve vergelijker: Off-pump coronaire bypass-chirurgie (OPCAB)
Totale arteriële, anaortische off-pump coronaire bypass-chirurgie via mediane sternotomie.
|
OPCAB zal volgens de klinische routine van elk centrum worden uitgevoerd via een mediane sternotomie.
IMA-harvesting (gesteeld of geskeleteerd) volgt de routine van elk centrum.
Een aortavrije, totale arteriële strategie met een LIMA-LAD-bypass en volledige revascularisatie is verplicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Composiet Afwezigheid van Ongewenste Voorvallen binnen 30 Dagen Postoperatief (Textbook Outcome)
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Het primaire eindpunt wordt gedefinieerd als het "Textbook Outcome", wat de gecombineerde afwezigheid is, binnen 30 dagen postoperatief, van de volgende gebeurtenissen:
|
30 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conversie naar sternotomie
Tijdsspanne: Peri-operatief
|
Conversiesnelheid naar sternotomie voor minimaal invasieve coronaire chirurgie (MICS) patiënten.
|
Peri-operatief
|
|
Conversie naar cardiopulmonale bypass
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Incidentie van hemodynamische ondersteuning met cardiopulmonale bypass tijdens de chirurgische ingrepen.
|
Perioperatief
|
|
Intensive Care (IC) Verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Duur van het verblijf op de intensive care na de operatieve ingreep (in dagen).
|
30 dagen postoperatief
|
|
Postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Totale lengte van postoperatieve ziekenhuisopname (in dagen).
|
30 dagen postoperatief
|
|
Mechanische Beademingstijd
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Totale beademingstijd tijdens de postoperatieve periode (in uren).
|
30 dagen postoperatief
|
|
Postoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Totaal volume van postoperatief bloedverlies (in milliliters) postoperatief.
|
30 dagen postoperatief
|
|
Transfusiebehoefte
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Behoefte aan transfusie van bloedproducten (verpakte eenheden trombocyten, rode bloedcellen en plasma) tijdens de postoperatieve periode
|
30 dagen postoperatief
|
|
Nervus phrenicusletsel
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Incidentie van nervus phrenicusletsel leidend tot diafragmaverlamming.
|
30 dagen postoperatief
|
|
Postoperatieve piek expiratoire flow (PEF)
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
PEF-meting op dag 1 en dag 3 postoperatief, en 4 weken na ontslag.
|
30 dagen postoperatief
|
|
Kwaliteit van Leven Beoordeling (EQ-5D)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwaliteit van leven beoordeling met behulp van de European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) vragenlijst bij baseline (screening), 2 weken en 4 weken postoperatief en bij 12 maanden follow-up
|
1 jaar
|
|
Angina Beoordeling (CCS Classificatie)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van angina pectoris met behulp van de Canadian Cardiovascular Society (CCS) classificatie bij aanvang, bij ontslag en elke 3 maanden tot maximaal 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Kortetermijn gezondheidszorgkosten
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gezondheidszorgkosten geassocieerd met ziekenhuisopname binnen 30 dagen postoperatief (in euro's), inclusief uitgaven voor chirurgische en percutane procedures, diagnostische tests, IC-zorg, verpleegdagen, re-interventies, complicaties en opnames na ontslag (bijv. spoedbezoeken, heropnames, eerstelijnsconsulten).
|
30 dagen
|
|
Langetermijn gezondheidszorgkosten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gezondheidszorgkosten binnen 1 jaar postoperatief (in euro's), inclusief kosten voor diagnostische tests, herinterventies, spoedbezoeken, heropnames, huisartsconsulten, herhaalbezoeken, telefonische, video- en schriftelijke consulten, evenals spoedzorg buiten kantooruren (bijv. dienstdoende huisartsbezoeken).
|
1 jaar
|
|
Ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire bijwerkingen (MACCE)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Incidentie van MACCE inclusief mortaliteit, beroerte en myocardinfarct tot 5 jaar na de ingreep.
|
5 jaar
|
|
Target Vessel Revascularization (TVR)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Incidentie TVR tot 5 jaar na de procedure.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ferdi Akca, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Studie stoel: Wouter Oosterlinck, Prof. Dr. MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Studie stoel: Pim Tonino, Prof. Dr. MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for Universal Definition of Myocardial Infarction; Authors/Task Force Members Chairpersons; Thygesen K, Alpert JS, White HD; Biomarker Subcommittee; Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA; ECG Subcommittee; Chaitman BR, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H; Imaging Subcommittee; Underwood R, Bax JJ, Bonow JJ, Pinto F, Gibbons RJ; Classification Subcommittee; Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW; Intervention Subcommittee; Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J; Trials & Registries Subcommittee; Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML; Trials & Registries Subcommittee; Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G; Trials & Registries Subcommittee; Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D; Trials & Registries Subcommittee; Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S; Document Reviewers; Morais J, Aguiar C, Almahmeed W, Arnar DO, Barili F, Bloch KD, Bolger AF, Botker HE, Bozkurt B, Bugiardini R, Cannon C, de Lemos J, Eberli FR, Escobar E, Hlatky M, James S, Kern KB, Moliterno DJ, Mueller C, Neskovic AN, Pieske BM, Schulman SP, Storey RF, Taubert KA, Vranckx P, Wagner DR. Third universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 16;60(16):1581-98. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.001. Epub 2012 Sep 5. No abstract available.
- Farkouh ME, Domanski M, Sleeper LA, Siami FS, Dangas G, Mack M, Yang M, Cohen DJ, Rosenberg Y, Solomon SD, Desai AS, Gersh BJ, Magnuson EA, Lansky A, Boineau R, Weinberger J, Ramanathan K, Sousa JE, Rankin J, Bhargava B, Buse J, Hueb W, Smith CR, Muratov V, Bansilal S, King S 3rd, Bertrand M, Fuster V; FREEDOM Trial Investigators. Strategies for multivessel revascularization in patients with diabetes. N Engl J Med. 2012 Dec 20;367(25):2375-84. doi: 10.1056/NEJMoa1211585. Epub 2012 Nov 4.
- Holm NR, Makikallio T, Lindsay MM, Spence MS, Erglis A, Menown IBA, Trovik T, Kellerth T, Kalinauskas G, Mogensen LJH, Nielsen PH, Niemela M, Lassen JF, Oldroyd K, Berg G, Stradins P, Walsh SJ, Graham ANJ, Endresen PC, Frobert O, Trivedi U, Anttila V, Hildick-Smith D, Thuesen L, Christiansen EH; NOBLE investigators. Percutaneous coronary angioplasty versus coronary artery bypass grafting in the treatment of unprotected left main stenosis: updated 5-year outcomes from the randomised, non-inferiority NOBLE trial. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):191-199. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32972-1. Epub 2019 Dec 23.
- Vrints C, Andreotti F, Koskinas KC, Rossello X, Adamo M, Ainslie J, Banning AP, Budaj A, Buechel RR, Chiariello GA, Chieffo A, Christodorescu RM, Deaton C, Doenst T, Jones HW, Kunadian V, Mehilli J, Milojevic M, Piek JJ, Pugliese F, Rubboli A, Semb AG, Senior R, Ten Berg JM, Van Belle E, Van Craenenbroeck EM, Vidal-Perez R, Winther S; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3415-3537. doi: 10.1093/eurheartj/ehae177. No abstract available.
- Chen S, Karmpaliotis D, Redfors B, Shlofmitz E, Ben-Yehuda O, Crowley A, Mehdipoor G, Puskas JD, Kandzari DE, Banning AP, Morice MC, Taggart DP, Sabik JF 3rd, Serruys PW, Kappetein AP, Stone GW. Does an occluded RCA affect prognosis in patients undergoing PCI or CABG for left main coronary artery disease? Analysis from the EXCEL trial. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e531-e538. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00263.
- Head SJ, Milojevic M, Daemen J, Ahn JM, Boersma E, Christiansen EH, Domanski MJ, Farkouh ME, Flather M, Fuster V, Hlatky MA, Holm NR, Hueb WA, Kamalesh M, Kim YH, Makikallio T, Mohr FW, Papageorgiou G, Park SJ, Rodriguez AE, Sabik JF 3rd, Stables RH, Stone GW, Serruys PW, Kappetein AP. Mortality after coronary artery bypass grafting versus percutaneous coronary intervention with stenting for coronary artery disease: a pooled analysis of individual patient data. Lancet. 2018 Mar 10;391(10124):939-948. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30423-9. Epub 2018 Feb 23.
- Virani SS, Newby LK, Arnold SV, Bittner V, Brewer LC, Demeter SH, Dixon DL, Fearon WF, Hess B, Johnson HM, Kazi DS, Kolte D, Kumbhani DJ, LoFaso J, Mahtta D, Mark DB, Minissian M, Navar AM, Patel AR, Piano MR, Rodriguez F, Talbot AW, Taqueti VR, Thomas RJ, van Diepen S, Wiggins B, Williams MS; Peer Review Committee Members. 2023 AHA/ACC/ACCP/ASPC/NLA/PCNA Guideline for the Management of Patients With Chronic Coronary Disease: A Report of the American Heart Association/American College of Cardiology Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2023 Aug 29;148(9):e9-e119. doi: 10.1161/CIR.0000000000001168. Epub 2023 Jul 20.
- Serruys PW, Morice MC, Kappetein AP, Colombo A, Holmes DR, Mack MJ, Stahle E, Feldman TE, van den Brand M, Bass EJ, Van Dyck N, Leadley K, Dawkins KD, Mohr FW; SYNTAX Investigators. Percutaneous coronary intervention versus coronary-artery bypass grafting for severe coronary artery disease. N Engl J Med. 2009 Mar 5;360(10):961-72. doi: 10.1056/NEJMoa0804626. Epub 2009 Feb 18.
- van Steenbergen GJ, Schulz DN, Slingerland SR, Tonino PA, Soliman-Hamad MA, Dekker L, van Veghel D. Introduction of a New Method to Monitor Patient-Relevant Outcomes and Costs: Using a Quality Improvement Project in Transcatheter Aortic Valve Implantation Care as an Example. Qual Manag Health Care. 2023 Oct-Dec 01;32(4):247-256. doi: 10.1097/QMH.0000000000000401. Epub 2023 Mar 16.
- Modrau IS, Nielsen PH, Nielsen DV, Christiansen EH, Hoffmann T, Parner ET, Benhassen LL. Outcome of hybrid compared to conventional revascularization in multivessel coronary artery disease. Scand Cardiovasc J. 2020 Dec;54(6):376-382. doi: 10.1080/14017431.2020.1821910. Epub 2020 Sep 30.
- Halkos ME, Ford L, Peterson D, Bluestein SM, Liberman HA, Kilgo P, Puskas JD, Guyton RA, Chowdhury R. The impact of hybrid coronary revascularization on hospital costs and reimbursements. Ann Thorac Surg. 2014 May;97(5):1610-5; discussion 1615-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.01.047. Epub 2014 Mar 15.
- Gianoli M, de Jong AR, van der Harst P, van der Kaaij NP, Jacob KA, Suyker WJL. Cost Analysis of Robot-Assisted Versus On-Pump and Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: A Single-Center Surgical and 30-Day Outcomes Comparison. Innovations (Phila). 2024 Jul-Aug;19(4):416-424. doi: 10.1177/15569845241269312. Epub 2024 Sep 12.
- Michael Porter, Thomas Lee. The Strategy That Will Fix Healthcare. The Magazine.
- Zhang S, Li P, Li G, Yan Y, Sun T, Lin J, Zhang C, Liu S, Qu Z, You B. Generalized hybrid coronary revascularization vs. conventional off-pump coronary artery bypass grafting for multivessel coronary artery disease. Front Cardiovasc Med. 2025 Feb 21;12:1459072. doi: 10.3389/fcvm.2025.1459072. eCollection 2025.
- Harskamp RE, Vassiliades TA, Mehta RH, de Winter RJ, Lopes RD, Xian Y, Peterson ED, Puskas JD, Halkos ME. Comparative Effectiveness of Hybrid Coronary Revascularization vs Coronary Artery Bypass Grafting. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):326-34.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.03.012. Epub 2015 Mar 20.
- Patel PM, Arrington RL, Jonsson A, Wei JW, Binongo J, Devireddy C, Nicholson W, Jaber W, Rinfret S, Halkos ME. Advancing the Treatment Paradigm for Multivessel Coronary Artery Disease: Hybrid Coronary Revascularization. Innovations (Phila). 2025 Jan-Feb;20(1):57-64. doi: 10.1177/15569845241311292. Epub 2025 Feb 2.
- Qu W, Wei J, Binongo JN, et al. Ischemic Heart Disease HYBRID CORONARY REVASCULARIZATION PROVIDES COMPARABLE LONG-TERM OUTCOMES TO CORONARY ARTERY BYPASS GRAFTING FOR PATIENTS WITH TWO-VESSEL CORONARY DISEASE. Vol 83.; 2024.
- Xia Y, Katz AN, Forest SJ, Pyo RT, Greenberg MA, DeRose JJ Jr. Hybrid Coronary Revascularization has Improved Short-term Outcomes but Worse Mid-term Reintervention Rates Compared to CABG: A Propensity Matched Analysis. Innovations (Phila). 2017 May/Jun;12(3):174-179. doi: 10.1097/IMI.0000000000000376.
- Harskamp RE, Puskas JD, Tijssen JG, Walker PF, Liberman HA, Lopes RD, Vassiliades TA, Peterson ED, Halkos ME. Comparison of hybrid coronary revascularization versus coronary artery bypass grafting in patients>/=65 years with multivessel coronary artery disease. Am J Cardiol. 2014 Jul 15;114(2):224-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.04.028. Epub 2014 May 2.
- Harskamp RE, Bagai A, Halkos ME, Rao SV, Bachinsky WB, Patel MR, de Winter RJ, Peterson ED, Alexander JH, Lopes RD. Clinical outcomes after hybrid coronary revascularization versus coronary artery bypass surgery: a meta-analysis of 1,190 patients. Am Heart J. 2014 Apr;167(4):585-92. doi: 10.1016/j.ahj.2014.01.006. Epub 2014 Jan 29.
- Lowenstern A, Wu J, Bradley SM, Fanaroff AC, Tcheng JE, Wang TY. Current landscape of hybrid revascularization: A report from the NCDR CathPCI Registry. Am Heart J. 2019 Sep;215:167-177. doi: 10.1016/j.ahj.2019.06.014. Epub 2019 Jun 28.
- Gortzen Q, Sampon F, Timmermans N, Woorst JT, Akca F. Endoscopic-Assisted Multivessel Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: Experience of the First 100 Procedures. J Chest Surg. 2025 Jan 5;58(1):21-30. doi: 10.5090/jcs.24.080. Epub 2024 Nov 18.
- Sampon F, Ter Woorst J, Dekker L, Akca F. Thoracoscopic-assisted, minimally invasive versus off-pump bypass grafting for single vessel coronary artery disease - A propensity matched analysis. Int J Cardiol. 2024 Aug 15;409:132175. doi: 10.1016/j.ijcard.2024.132175. Epub 2024 May 14.
- Akca F. Thoracoscopic (non-robotic) harvesting of bilateral internal mammary artery grafts. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2023 Nov 15;2023. doi: 10.1510/mmcts.2023.069.
- Sajja LR, Mannam G. Internal thoracic artery: anatomical and biological characteristics revisited. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2015 Jan;23(1):88-99. doi: 10.1177/0218492314523629. Epub 2014 Feb 11.
- Royse AG, Brennan AP, Ou-Young J, Pawanis Z, Canty DJ, Royse CF. 21-Year Survival of Left Internal Mammary Artery-Radial Artery-Y Graft. J Am Coll Cardiol. 2018 Sep 18;72(12):1332-1340. doi: 10.1016/j.jacc.2018.06.064.
- Fearon WF, Zimmermann FM, De Bruyne B, Piroth Z, van Straten AHM, Szekely L, Davidavicius G, Kalinauskas G, Mansour S, Kharbanda R, Ostlund-Papadogeorgos N, Aminian A, Oldroyd KG, Al-Attar N, Jagic N, Dambrink JE, Kala P, Angeras O, MacCarthy P, Wendler O, Casselman F, Witt N, Mavromatis K, Miner SES, Sarma J, Engstrom T, Christiansen EH, Tonino PAL, Reardon MJ, Lu D, Ding VY, Kobayashi Y, Hlatky MA, Mahaffey KW, Desai M, Woo YJ, Yeung AC, Pijls NHJ; FAME 3 Investigators. Fractional Flow Reserve-Guided PCI as Compared with Coronary Bypass Surgery. N Engl J Med. 2022 Jan 13;386(2):128-137. doi: 10.1056/NEJMoa2112299. Epub 2021 Nov 4.
- World Health Organization. The top 10 causes of death. Published August 7, 2024. Accessed July 16, 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death
- Gortzen Q, Sampon F, Timmermans N, Ter Woorst J, Akca F. Endoscopic-assisted, minimally invasive versus sternotomy total arterial multivessel bypass grafting. Interdiscip Cardiovasc Thorac Surg. 2024 Nov 6;39(5):ivae187. doi: 10.1093/icvts/ivae187.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL-010448
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
IPD kan na afronding van het onderzoek op verzoek beschikbaar worden gesteld aan de hoofdonderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .