Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ActiTENS Mini (transkutánní elektrická stimulace) u žen s chronickou bolestí způsobenou pánevní endometriózou: randomizovaná, kontrolovaná multicentrická cross-over studie ve srovnání se slabou TENS léčbou, následovaná otevřenou extenzní fází (ENDOTENS)

5. ledna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ActiTENS Mini (Transkutánní elektrická stimulace) u žen s chronickou bolestí způsobenou pánevní endometriózou: randomizovaná, kontrolovaná multicentrická zkřížená studie ve srovnání se slabou TENS léčbou, následovaná otevřenou extenzní fází

Endometrióza je onemocnění, které často způsobuje pánevní bolest, zejména během menstruace, ale také kontinuálně a po dlouhá období. Farmakologické léčby jsou pouze mírně účinné nebo jsou spojeny s nežádoucími účinky. V tomto kontextu je hledání nefarmakologických přístupů k bolesti při endometrióze zásadní. Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) je přenosná technika úlevy od bolesti, která se rychle rozvíjí pro léčbu bolesti při endometrióze. Předložený protokol si klade za cíl potvrdit analgetickou účinnost této léčby pro bolest při endometrióze. Zapojí se do něj 27 gynekologických a bolestivých oddělení v kontinentální Francii. Nabídne 30minutové sezení denní stimulace, buď suprapubické nebo bederní. Bude porovnáno několik typů stimulace se třemi 3měsíčními fázemi, dvěma slepými fázemi a 3měsíční fází, ve které bude použitý systém fixován. Cílem bude snížit intenzitu bolesti i další parametry týkající se kvality života a dopadu bolesti. Pokud bude účinnost tohoto zařízení potvrzena, mohlo by to vést k tomu, že TENS bude k dispozici pro bolest při endometrióze a potenciálně předepisován gynekology a porodními asistentkami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude navržena dospělým ženám během běžné konzultace kvůli bolesti spojené s endometriózou na gynekologických a bolestových pracovištích ve Francii, pokud splní vstupní a vylučovací kritéria studie.

Bude jim poskytnuta informace a bude jim uděleno nezbytné období na rozmyšlenou nepřesahující jeden týden.

První fáze: křížová studie Po udělení informovaného souhlasu budou ženy zařazeny a randomizovány buď do větve léčby actiTENS mini nebo do větve léčby s nízkou aktivitou na 3 měsíce, následované vyplachovacím obdobím 28 dnů. Po této první křížové periodě budou ženy původně randomizované do větve actiTENS mini přeřazeny do větve s nízkou aktivitou na 3 měsíce, naopak pacienti původně ve větvi léčby s nízkou aktivitou budou přeřazeni do léčby actiTENS mini na stejnou dobu 3 měsíců.

Během první křížové studie budou ženy léčeny 60 minut dvakrát denně pomocí TENS zařízení aplikovaného jak na přední pánevní, tak na zadní sakrální oblast, s programem P2.

Druhá fáze: otevřená studie Po vyplachovacím období 28 dnů vstoupí všichni pacienti do 3měsíční otevřené fáze, kde bude předepsána pouze léčba actiTENS mini na 3 měsíce, přičemž ženy si budou volně vybírat oblast stimulace (přední, zadní nebo obě), program stimulace a dobu trvání stimulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80000
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Clinique Tivoli-Ducos
        • Kontakt:
      • Caen, Francie, 14033
        • Chu Cote de Nacre - Caen
        • Kontakt:
      • Clamart, Francie, 92140
        • APHP - Antoine Béclère
        • Kontakt:
      • Colombes, Francie, 92700
        • Aphp - Louis Mourier
        • Kontakt:
      • Créteil, Francie, 94000
      • Grenoble, Francie, 38700
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
        • Aphp - Kremlin Bicetre
        • Kontakt:
      • Lille, Francie, 59000
      • Lyon, Francie, 69317
      • Lyon, Francie, 69495
      • Marseille, Francie, 13005
        • APHM - Hôpital de la Conception
        • Kontakt:
      • Marseille, Francie, 13005
      • Nancy, Francie, 54042
        • Chru Nancy - Maternite
        • Kontakt:
      • Nantes, Francie, 44093
      • Paris, Francie, 75013
        • Aphp - Pitie Salpetriere
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75014
        • APHP - COCHIN - gynécologie
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75014
        • APHP - COCHIN -centre douleur
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75014
        • GH PARIS SITE SAINT JOSEPH - douleur chronique
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75014
        • Gh Paris Site Saint Joseph
        • Kontakt:
          • ABO CAROLE
          • Telefonní číslo: 01 44 12 84 84
          • E-mail: cabo@ghpsj.fr
      • Paris, Francie, 75015
      • Paris, Francie, 75018
      • Poitiers, Francie, 86021
      • Pontoise, Francie, 95300
      • Reims, Francie, 51092
        • Hopital Maison Blanche Chu Reims
        • Kontakt:
      • Rennes, Francie, 35200
      • Saint-Etienne, Francie, 42055

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší 18 let
  • Docházející na gynekologickou konzultaci pro endometriózu potvrzenou specifickým zobrazovacím vyšetřením (MRI nebo ultrazvuk)
  • Odeslané do gynekologického nebo bolestivého centra
  • S chronickou pánevní bolestí (alespoň 3 měsíce) související s endometriózou, přičemž pánevní bolest je převažujícím příznakem endometriózy: pánevní bolest přítomná alespoň 15 dní v měsíci během předchozích 3 měsíců
  • Stabilní a optimální analgetická a hormonální léčba během posledních 3 měsíců: jakákoli změna farmakologické léčby v posledních 3 měsících
  • Pánevní bolest střední až těžké intenzity nebo větší než nebo rovna 4 na NRS stupnici 0-10 v průměru během 8 dnů předcházejících návštěvě zařazení a během návštěvy zařazení.
  • Informované o konceptu a přijímající použití TENS jako zařízení, nefarmakologické analgetické léčby.
  • Schopné porozumět použití TENS
  • Mající osobní smartphone umožňující stažení aplikace EndoTENS
  • Všechny ženy v reprodukčním věku (WOCBP) musí souhlasit s udržováním vysoce účinné antikoncepce prostřednictvím abstinence nebo používáním účinné metody antikoncepce od data souhlasu do konce studie: Kombinovaná hormonální antikoncepce (obsahující estrogen a progestogen) spojená s inhibicí ovulace (perorální, intravaginální, transdermální); Pouze progestogenní hormonální antikoncepce spojená s inhibicí ovulace (perorální, injekční, implantovatelná); Nitroděložní tělísko (IUD); Nitroděložní hormonální systém (IUS); Oboustranná tubární okluze; Vazektomizovaný partner, kondomy potažené spermicidem
  • Ochota a schopnost účastnit se plánovaných studijních návštěv a dodržovat studijní postupy
  • Pojištěné v systému sociálního zabezpečení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Příznaky endometriózy jiné než pánevní bolest, převažující nad pánevní bolestí (pánevní bolest není hlavním příznakem): zažívací potíže, nestabilní močový měchýř, dyspareunie, neplodnost, fibromyalgie, ischias, bolesti zad…
  • Současná nebo minulá alergie na actiTENS mini náplasti.
  • Plánovaná pánevní operace během příštích 11 měsíců.
  • Léčba léky nebo nefarmakologická léčba nestabilní, která by mohla ovlivnit studovanou patologii během posledních 3 měsíců
  • Plánovaná změna léčby endometriózy v příštích 10 měsících.
  • Pacientka s absolutní kontraindikací pro TENS: pacientka s epilepsií, pacientka s defibrilátorem, kardiostimulátorem, kochleárním implantátem nebo jinými implantovanými elektronickými zařízeními, pacientka se srdečními poruchami, pacientka se sníženým nebo změněným vnímáním nebo citlivostí v oblasti k léčbě, například pacientky s alodynií (bolest vyvolaná podnětem, který normálně nebolí) v oblasti k léčbě.
  • Pacientka neschopná vyjádřit svůj souhlas nebo pacientka zbavená svobody.
  • Pacientka, která již před klinickou studií použila nebo zná principy fungování zařízení TENS
  • Kontraindikace pro actiTENS mini
  • Těhotenství a kojení
  • Pacientky pod opatrovnictvím nebo poručenstvím a chráněné dospělé osoby
  • Pacientky na AME (Aide Médicale de l'Etat = Státní lékařská pomoc)
  • Současná účast v jiné výzkumné studii zahrnující terapeutický zásah. Účast na observačním výzkumu nebo neintervenčním výzkumu je povolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: actiTENS mini - slabá stimulace
Dospělé ženy trpící bolestí spojenou s potvrzenou pánevní endometriózou, které navštěvují referenční a bolestová centra, budou podrobeny screeningu na způsobilost. Pokud jsou způsobilé a souhlasí s účastí (podepsaný informovaný souhlas), bude stimulační režim DM přidělen randomizací. Pacientky randomizované do této větve zahájí studii v režimu "actiTENS mini", poté "slabá stimulace" následovanou otevřenou fází, kdy mohou pacientky používat DM podle svého přání.
Přístroj: actiTENS mini - slabá stimulace

Pacienti budou nosit DM v režimu "actiTENS mini" po dobu 3 měsíců, poté bude provedena 1 vyplachovací perioda před pokračováním studie s DM v režimu "slabá stimulace" po dobu 3 měsíců. Nakonec bude poslední 3měsíční období provedeno po 1 měsíci vyplachování, kdy pacienti budou používat DM podle vlastního přání.

"Slabá stimulace" je kontrolní skupina. TENS bude dodávat proud po dobu 1 minuty každých 10 minut, s postupným snižováním na 0 v posledních 15 sekundách.

V experimentální skupině pacienti použijí actiTENS mini, který bude dodávat elektrickou stimulaci: Program P2 (Gate control 80 Hz).
Jiný: slabá stimulace - actiTENS mini
Dospělé ženy trpící bolestí spojenou s potvrzenou pánevní endometriózou, které navštěvují referenční a bolestivá centra, budou podrobeny screeningu na způsobilost. Pokud budou způsobilé a souhlasí s účastí (podepsaný informovaný souhlas), bude stimulační režim DM přidělen náhodně. Pacientky randomizované do této skupiny zahájí studii ve "slabé stimulaci", poté "actiTENS mini" a následně otevřenou fázi, kde mohou pacientky používat DM podle svého přání.
Přístroj: slabá stimulace - actiTENS mini

Pacienti budou nosit DM v režimu "slabá stimulace" po dobu 3 měsíců, poté bude provedena 1 měsíční vymývací perioda, než bude studie pokračovat s DM v režimu "actiTENS mini" po dobu 3 měsíců. Nakonec bude poslední 3měsíční období provedeno po 1 měsíci vymývací periody, během níž budou pacienti používat DM dle vlastního uvážení.

"Slabá stimulace" je kontrolní skupina. TENS bude dodávat proud po dobu 1 minuty každých 10 minut, s postupným snižováním na 0 v posledních 15 sekundách.

V experimentální skupině budou pacienti používat actiTENS mini, který bude dodávat elektrickou stimulaci: Program P2 (Gate control 80 Hz).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné bolesti měřené pomocí NRS skóre za posledních 28 dnů každého 3měsíčního období léčby ve srovnání se základní hodnotou každého období
Časové okno: Od konce prvního křížového období (3 měsíce) do konce druhého křížového období (7 měsíců)
Skóre NRS: 0 znamená žádnou bolest a 10 označuje nejhorší bolest.
Od konce prvního křížového období (3 měsíce) do konce druhého křížového období (7 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost přístroje actiTENS mini na kvalitu života
Časové okno: 0 měsíců (výchozí hodnota pro první křížové období), 1 měsíc, 3 měsíce, 4 měsíce (výchozí hodnota pro druhé období), 5 měsíců, 7 měsíců
Kvalita života se měří pomocí EuroQol-5D.
0 měsíců (výchozí hodnota pro první křížové období), 1 měsíc, 3 měsíce, 4 měsíce (výchozí hodnota pro druhé období), 5 měsíců, 7 měsíců
Účinnost přístroje actiTENS mini na funkci pacientů (EHP-30 a SFSI)
Časové okno: 0 měsíců (výchozí hodnota pro první křížové období), 1 měsíc, 3 měsíce, 4 měsíce (výchozí hodnota pro druhé období), 5 měsíců, 7 měsíců
Specifické funkční skóre endometriózy: EHP-30 a SFSI. Dotazník EHP30 se skládá ze dvou částí, první je základní dotazník, který obsahuje pět škál (bolest, kontrola a bezmocnost, emocionální pohoda, sociální podpora a sebepojetí) a celkem 30 položek. Položky v rámci škál se sečtou, čímž vznikne hrubé skóre, a poté se každá škála převede na skóre v rozmezí od 0 (nejlepší zdravotní stav) do 100 (nejhorší zdravotní stav)
0 měsíců (výchozí hodnota pro první křížové období), 1 měsíc, 3 měsíce, 4 měsíce (výchozí hodnota pro druhé období), 5 měsíců, 7 měsíců
Účinnost přístroje actiTENS mini na kvalitu života a funkci pacientů (PGIC)
Časové okno: 0 měsíc (výchozí hodnota pro první křížové období), 1 měsíc, 3 měsíce, 4 měsíce (výchozí hodnota pro druhé období), 5 měsíců, 7 měsíců
Globální dojem změny (PGIC). Tato škála umožňuje pacientovi zhodnotit jejich vnímání účinnosti intervence na jejich omezení týkající se aktivit, příznaků, emocí a celkové kvality života. Skládá se z 7bodové verbální škály s možnostmi „velmi výrazně zlepšeno“, „výrazně zlepšeno“, „minimálně zlepšeno“, „beze změny“, „minimálně horší“, „výrazně horší“ a „velmi výrazně horší“.
0 měsíc (výchozí hodnota pro první křížové období), 1 měsíc, 3 měsíce, 4 měsíce (výchozí hodnota pro druhé období), 5 měsíců, 7 měsíců
Počet propuštění pro neúčinnost v každé skupině během 3měsíčního křížového období
Časové okno: 0 měsíců (výchozí stav pro první křížové období), 1 měsíc, 3 měsíce, 4 měsíce (výchozí stav pro druhé období), 5 měsíců, 7 měsíců
0 měsíců (výchozí stav pro první křížové období), 1 měsíc, 3 měsíce, 4 měsíce (výchozí stav pro druhé období), 5 měsíců, 7 měsíců
Lepší definice analgetického účinku přístroje actiTENS mini na bolest související s endometriózou pomocí měření bolesti různými metodami (NRS škála)
Časové okno: 0 měsíců (výchozí hodnota pro první křížové období), 1 měsíc, 3 měsíce, 4 měsíce (výchozí hodnota pro druhé období), 5 měsíců, 7 měsíců
  • Aktuální intenzita bolesti na NRS od 0 do 10 (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest)
  • Průměrná bazální bolest (NRS) za předchozích 28 dní
  • Intenzita bolesti během vzplanutí (NRS)
  • Počet pacientů s redukcí aktuální intenzity bolesti (NRS) o 30 % a 50 %
  • Počet dní s bolestí větší nebo rovnou 4/10 za předchozích 28 dní
0 měsíců (výchozí hodnota pro první křížové období), 1 měsíc, 3 měsíce, 4 měsíce (výchozí hodnota pro druhé období), 5 měsíců, 7 měsíců
Lépe definovat analgetický účinek přístroje actiTENS mini na bolest spojenou s endometriózou měřením bolesti (skóre BPI)
Časové okno: 0 měsíc (výchozí hodnota pro první křížové období), 1 měsíc, 3 měsíce, 4 měsíce (výchozí hodnota pro druhé období), 5 měsíců, 7 měsíců
Obecné funkční hodnocení bolesti: skóre BPI.
0 měsíc (výchozí hodnota pro první křížové období), 1 měsíc, 3 měsíce, 4 měsíce (výchozí hodnota pro druhé období), 5 měsíců, 7 měsíců
Lépe definovat analgetický účinek actiTENS mini na bolest spojenou s endometriózou měřením bolesti
Časové okno: 0 měsíců (výchozí hodnota pro první přechodové období), 1 měsíc, 3 měsíce, 4 měsíce (výchozí hodnota pro druhé období), 5 měsíců, 7 měsíců
Procento úlevy od bolesti od začátku léčby (% od 0 do 100 % úlevy od bolesti)
0 měsíců (výchozí hodnota pro první přechodové období), 1 měsíc, 3 měsíce, 4 měsíce (výchozí hodnota pro druhé období), 5 měsíců, 7 měsíců
Definovat profil bolesti u pacientů-respondentů na začátku studie pro zařízení actiTENS mini při bolesti spojené s endometriózou
Časové okno: 0 měsíců (výchozí hodnota prvního křížového období), 4 měsíce (výchozí hodnota druhého období), 8 měsíců (výchozí hodnota třetího období)
Při první návštěvě každé fáze bude provedeno přesné vyhodnocení pánevní bolesti (lokalizace, záchvaty, neuropatická složka (dotazník DN4) a nociplastická složka (IASP algoritmus pro nociplastickou bolest)), diagram bolesti těla a psychologických příznaků (dotazník HADs) pacientů, aby byly definovány fenotypy bolesti pacientů reagujících na léčbu (reagující pacient je definován jako pacient s průměrným snížením bolesti NRS za posledních 28 dní o 30 až 50 % ve srovnání se vstupní hodnotou).
0 měsíců (výchozí hodnota prvního křížového období), 4 měsíce (výchozí hodnota druhého období), 8 měsíců (výchozí hodnota třetího období)
Popis optimálního využití přístroje actiTENS mini při bolestech souvisejících s endometriózou v rámci běžného používání
Časové okno: 11 měsíců
Během otevřené třetí fáze, na konci (11 měsíců), popíšeme preferované způsoby používání přístroje actiTENS mini v praxi pacienty po většinu času (>70 %) během tohoto 3měsíčního otevřeného období: TENS programy, umístění TENS elektrod, délka a frekvence stimulace. Dotazníky kvality života a funkčního stavu a měření bolesti budou rovněž hodnoceny během této třetí fáze.
11 měsíců
Porovnání spotřeby péče během křížových období studie (Spotřebované analgetické léčby)
Časové okno: 0 měsíců (výchozí hodnota pro první období), 1 měsíc, 3 měsíce, 4 měsíce (výchozí hodnota pro druhé období), 5 měsíců, 7 měsíců
Analgetické přípravky užívané od předchozí návštěvy v 0., 1., 3., 4., 5., 7. měsíci
0 měsíců (výchozí hodnota pro první období), 1 měsíc, 3 měsíce, 4 měsíce (výchozí hodnota pro druhé období), 5 měsíců, 7 měsíců
Srovnání spotřeby péče v průběhu křížových období studie (Návštěvy, hospitalizace, urgentní případy)
Časové okno: 3 měsíce a 7 měsíců
Návštěvy, hospitalizace, pohotovosti za poslední 3 měsíce v 3 a 7 měsících
3 měsíce a 7 měsíců
Využití a snášenlivost zařízení actiTENS mini při léčbě chronické bolesti střední až silné intenzity způsobené endometriózou
Časové okno: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11 měsíců
Využívání zařízení a snášenlivost každý měsíc prostřednictvím aplikace připojeným zařízením (typ nežádoucích příhod a datum výskytu, počet výbojů pro nežádoucí účinky v každé skupině, podmínky použití TENS v případě nežádoucí příhody).
1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Ministry of Health, France
SUBLIMED (Donation of DMs and application development)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PERROT Serge, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP240907
  • PHRC-23-0046 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of health, France)
  • 2025-A00238-41 (Jiný identifikátor: IDRCB Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD), která podporují výsledky uvedené v publikacích, mohou být sdílena. Dále mohou být zpřístupněna také IPD uvedená v protokolu pro plánovanou metaanalýzu. Datový slovník definující každé pole bude zpřístupněn současně s přenosem dat.

Časový rámec sdílení IPD

Dva roky po poslední publikaci

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílení dat vyžaduje schválení jak od zadavatele, tak od hlavního vyšetřovatele (PI), a to s podmínkou vědeckého projektu a vědeckého přínosu týmu PI.
Zakladatel se může také účastnit rozhodovacího procesu.

Týmy, které chtějí získat IPD, musí spolupracovat se zadavatelem a týmem IP, aby prodiskutovaly vědecké (a komerční) cíle, konkrétní požadovaná IPD, preferovaný formát přenosu dat a navrhovaný časový plán.
Posoudí se nutnost informovat pacienty o sdílení dat nebo povinnost podstoupit procedury u úřadů pro ochranu dat.

Přednost bude dána poskytování dat prostřednictvím bezpečných institucionálních nástrojů zadavatele AP-HP.

Před povinnou formalizací smlouvy, která bude zahrnovat podrobný popis zpracování dat a obecných i specifických bezpečnostních opatření, se zváží technická proveditelnost a otázky finanční podpory.

Zpracování musí být v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů EU.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit