- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07322536
Dopad interaktivního tréninku ve virtuální realitě s využitím haptických rukavic na aspirační dovednosti a ošetřovatelské chování sester na jednotkách intenzivní péče
Dopad interaktivního tréninku ve virtuální realitě pomocí haptických rukavic na aspirační dovednosti a ošetřovatelské chování zdravotních sester na jednotkách intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aspirace je základní ošetřovatelskou intervencí na jednotkách intenzivní péče a vyžaduje pokročilé psychomotorické dovednosti, přísné dodržování zásad kontroly infekce a konzistentní pečovatelské chování. Konvenční metody výcviku, jako jsou demonstrace na figurínách, mohou být omezené v poskytování dostatečné praktické praxe a realistické zpětné vazby, zejména u složitých klinických postupů. Nedávné pokroky v technologii virtuální reality (VR), zejména systémy podporované haptickými rukavicemi, nabízejí imerzivní učební prostředí, které umožňují opakovanou praxi s okamžitou hmatovou zpětnou vazbou, což potenciálně zlepšuje získávání klinických dovedností.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem zjištění účinku výcviku ve virtuální realitě založeného na haptických rukavicích na aspirační dovednosti a pečovatelské chování sester intenzivní péče. Studie byla provedena mezi listopadem 2024 a lednem 2025 na jednotkách intenzivní péče pro dospělé, koronární jednotce intenzivní péče a novorozenecké jednotce intenzivní péče univerzitní nemocnice nadace.
Celkem 60 sester intenzivní péče bylo náhodně rozděleno do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. Kontrolní skupina obdržela standardní výcvik aspirace pomocí demonstrace na figuríně, zatímco experimentální skupina se zúčastnila interaktivní simulace ve virtuální realitě podporované haptickými rukavicemi. Výcvik VR umožnil účastníkům provádět aspirační postupy v simulovaném prostředí intenzivní péče s hmatovou zpětnou vazbou, přičemž byl kladen důraz na správné kroky postupu, bezpečnost pacienta a zásady péče založené na důkazech.
Data byla shromažďována prostřednictvím osobních dotazníků pomocí formuláře informací o sestře, kontrolního seznamu aspiračních dovedností a škály pečovatelského chování. Aspirační dovednosti a pečovatelské chování byly hodnoceny před a po výcvikových intervencích. Primárními výsledky studie byly výkon aspiračních dovedností a skóre pečovatelského chování, včetně poddimenze jistoty, znalostí-dovedností, respektu a angažovanosti.
Zjištění neprokázala statisticky významné rozdíly mezi experimentální a kontrolní skupinou v celkových skórech pečovatelského chování ani v žádné z poddimenzi pečovatelského chování. Ačkoli výcvik založený na VR neprokázal přímý účinek na pečovatelské chování, předchozí důkazy naznačují, že technologie VR a haptiky jsou zvláště účinné při zlepšování technických a psychomotorických dovedností. Změny v chování a postojích mohou vyžadovat dlouhodobější nebo opakované výcvikové intervence.
Výsledky této studie by měly přispět k rostoucímu souboru důkazů o technologicky vylepšeném učení v ošetřovatelském vzdělávání a poskytnout informace pro integraci aplikací virtuální reality podporovaných haptickými rukavicemi do výcvikových programů ošetřovatelských dovedností intenzivní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- İstanbul Beykent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení byla následující: věk 18 let a více, práce jako sestra na jednotce intenzivní péče a předchozí zkušenost s aspirací, počítačová gramotnost a absence zrakových nebo sluchových postižení.
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Sestry použily technologii simulace virtuální reality s asistencí haptických rukavic pod vedením výzkumníka.
Postupy nácviku a hodnocení byly provedeny stejným způsobem jako v kontrolní skupině, včetně individuálních sezení, hodnocení na základě kontrolního seznamu, závěrečného shrnutí a posttestu provedeného o dva týdny později.
|
Interaktivní VR simulace podporovaná haptickými rukavicemi pro výcvik aspirace.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Sestřičky zhlédly demonstrační video a postup si individuálně procvičily v dovednostní laboratoři.
Výkon každé sestry byl vyhodnocen výzkumníkem pomocí Kontrolního seznamu aspiračních dovedností.
Poté proběhla hodnotící schůzka a znalostní test byl znovu proveden o dva týdny později.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre výkonu aspirační dovednosti
Časové okno: Výchozí hodnoty (před testem) a 2 týdny po tréninku (po testu).
|
Měřeno pomocí Kontrolního seznamu aspiračních dovedností
|
Výchozí hodnoty (před testem) a 2 týdny po tréninku (po testu).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre pečovatelského chování a skóre poddimenzí
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po tréninku.
|
Měřeno pomocí Caregiving Behavior Scale
|
Výchozí stav a 2 týdny po tréninku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hamiyet KIZIL, PhD, Hamidiye Faculty Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 168264
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .