- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07325032
Vliv dechových cvičení a jógových pozic na kineziofobii u pacientů s osteoartrózou kolena
Účinnost hlubokého dýchání a tří typických jógových pozic na kineziofobii u pacientů s osteoartrózou kolene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartritida je degenerativní kloubní onemocnění způsobující silnou bolest, ztuhlost a funkční omezení. Zahrnuje proliferaci synovie, degeneraci chrupavky a strukturální změny kloubů. Kolenní OA je ovlivněna věkem, používáním končetin, zraněním, mechanickým stresem, genetickými a metabolickými faktory, s různými klinickými projevy. Koleno je složitý kloub tvořený femoropatelárním a mediálním/laterálním femorotibiálním kloubem. Funguje jako kondylární synoviální kloub s tibiálními a femorálními kondyly a také zahrnuje menisky, které rozdělují kloubní prostor, čímž zvyšují složitost.
Ženy mají větší pravděpodobnost vzniku OA, přičemž koleno je nejčastěji postižené. Přibližně 344 milionů lidí potřebuje rehabilitaci kvůli OA. S rostoucí mírou obezity a zranění se očekává nárůst celosvětové prevalence OA. V Indii se míry OA výrazně liší mezi venkovskými a městskými regiony. Každodenní funkce u OA je ovlivněna nejen fyzickým poškozením, ale také psychologickými faktory. Strach a vyhýbavé chování mohou zhoršovat bolest, přispívat ke kineziofobii a negativně ovlivňovat pohyblivost.
Kineziofobie je nadměrný strach z pohybu nebo opětovného zranění kvůli přesvědčením o bolesti nebo poškození. Vyskytuje se u stavů jako bolest ramene, chronická bolest zad a stárnutí. Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) se používá k hodnocení tohoto strachu.
Techniky relaxace hlubokého dýchání, včetně pomalého nádechu, zadržení dechu na ~5 sekund a jemného výdechu, pomáhají snižovat úzkost uvolněním podpůrných svalů. Hluboké dýchání podporuje emocionální kontrolu, klid, lepší metabolismus a reguluje bolest a náladu prostřednictvím autonomních drah.
Hluboké pomalé dýchání (DSB) může snížit bolest, zlepšit náladu a zlepšit spánek u zdravých jedinců a pacientů s OA. Je nákladově efektivní, uklidňující a může snížit kloubní napětí, což podporuje lepší účast na fyzické aktivitě. Jóga, praktika mysli a těla s kořeny v Indii, zlepšuje rovnováhu, koordinaci, náladu, sílu, flexibilitu a rozsah pohybu. Pranayama (dýchání) a asany (pozice) společně zlepšují fyzickou i duševní pohodu. Je považována za bezpečnou pro lidi všech věkových kategorií.
Fyzioterapie a cvičení se používají téměř století k léčbě osteoartrózy kolena. Jsou druhým nejčastěji předepisovaným léčebným postupem po lécích. Avšak dlouhodobá účinnost a přínosy dohledovaného, domácího nebo nezávislého cvičení zůstávají nejisté.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 602105
- Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 40 - 60
- Dokumentovaná diagnóza osteoartrózy
- Skóre Tampa škály ≤68
- Skóre intenzity bolesti 7-10 (závažnost) na vizuální analogové škále
- Krátká forma dotazníku bolesti McGill (SF-MPQ-2): ≤220
Vylučovací kritéria:
- Těžká deformita nebo nestabilita kloubu
- Nedávný chirurgický zákrok nebo poranění
- Těžká omezení rozsahu pohybu (ROM)
- Neurologická onemocnění
- Kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Technika hlubokého dýchání a konvenční fyzioterapie
Účastníci dostávali cvičení hlubokého dýchání a konvenční fyzioterapii pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů s přestávkami.
|
Účastníci sedící na židli prováděli 3minutové cvičení s 6 hlubokými nádechy za minutu spolu s konvenčním fyzioterapeutickým protokolem 5krát týdně po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Tři pózy jógy a konvenční fyzioterapie
Účastníci dostávali tři typické jógové pozice a konvenční fyzioterapii po dobu pěti dnů každá, celkem čtyři týdny s přestávkami.
|
Účastníci byli požádáni, aby prováděli tři typické jógové pozice na podložce na jógu spolu s konvenčním fyzioterapeutickým protokolem 5krát týdně po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tampa škála pro kineziofobii
Časové okno: Baseline a týden 4
|
Tampa škála je 17položkový nástroj sebeposuzování používaný k rozlišení mezi neexcesivním strachem a fobií u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí, tj. strachem z pohybu.
Každá položka je 4bodová škála od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím) s celkovým skóre 68.
Skóre 17 a méně představuje (žádnou kineziofobii) a pro účastníky se skóre 37–68 (představuje kineziofobii).
|
Baseline a týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: Baseline a týden 4
|
Vizuální analogová škála je široce používaným nástrojem pro měření intenzity bolesti, s krajními body od „žádná bolest“ až po „nejhorší představitelná bolest“. Pacienti označují body na stupnici a klinici sledují změny v čase.
|
Baseline a týden 4
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma McGillova dotazníku bolesti (SF-MPQ-2)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
Krátká forma McGillova dotazníku bolesti-2 je upravená verze původního SF-MPQ, která hodnotí bolest u pacientů s různými onemocněními.
Skládá se z 22 deskriptorů hodnocených na stupnici 0-10 a poskytuje komplexní vyhodnocení bolesti.
Krátká forma McGillova dotazníku bolesti 2 (SF-MPQ-2) prokázala silnou vnitřní validitu.
|
Výchozí stav a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Madhanraj Sekar, MPT, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 332/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení hlubokého dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of UtahDokončenoSystémy podpory rozhodování, klinické | Algoritmy | Průjem Infekční | Klinické rozhodováníBangladéš, Mali
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
University of CambridgeKing's College London; GlaxoSmithKline; H. Lundbeck A/S; University of Oxford; Janssen... a další spolupracovníciDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy