- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07325032
Hengityksen ja jooga-asenoiden vaikutus kinesiofobiaan polven nivelrikkopotilailla
Syvän hengityksen ja kolmen tyypillisen jooga-asennon tehokkuus kinesiofobian hoitoon polven nivelrikkopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Niveltulehdus on degeneratiivinen nivelsairaus, joka aiheuttaa vakavaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia. Se käsittää synoviaalisolujen lisääntymisen, ruston rappeutumisen ja nivelen rakenteelliset muutokset. Polven niveltulehdusta vaikuttavat ikä, raajan käyttö, vammat, mekaaninen rasitus, genetiikka ja metaboliset tekijät, ja sen kliiniset ilmenemismuodot vaihtelevat. Polvi on monimutkainen nivel, joka koostuu reisiluun-polvilumpionivelestä ja sisäisestä/ulkoisesta reisiluun-sääriluunivelestä. Se toimii kondyylisynoviaalisena nivelenä, jossa on sääriluun ja reisiluun kondyylit, ja se sisältää myös meniskukset, jotka jakavat nivelontelon, lisäten monimutkaisuutta.
Naisilla on suurempi todennäköisyys sairastua niveltulehdukseen, ja polvi on yleisimmin vaikutettu. Noin 344 miljoonaa ihmistä tarvitsee kuntoutusta niveltulehduksen vuoksi. Lihavuuden ja vammojen yleisyyden kasvaessa maailmanlaajuisen niveltulehduksen esiintyvyyden odotetaan lisääntyvän. Intiassa niveltulehduksen esiintyvyys eroaa merkittävästi maaseutu- ja kaupunkialueiden välillä. Päivittäiseen toimintaan niveltulehduksessa vaikuttavat paitsi fyysinen vaurio myös psykologiset tekijät. Pelko ja välttelykäyttäytyminen voivat pahentaa kipua, edistäen kinesiofobiaa ja vaikuttaen negatiivisesti liikkuvuuteen.
Kinesiofobia on liiallinen pelko liikkeestä tai uudelleen vammautumisesta, joka johtuu uskomuksista kivusta tai vahingosta. Sitä esiintyy olkapään kivussa, kroonisessa alaselän kivussa ja ikääntymisen yhteydessä. Tampan kinesiofobia-asteikkoa (TSK) käytetään tämän pelon arviointiin.
Syyään hengityksen rentouttamistekniikat, mukaan lukien hidas sisäänhengitys, hengen pidättäminen noin 5 sekunniksi ja lempeä uloshengitys, auttavat vähentämään ahdistusta rentouttamalla tukilihaksia. Syyään hengitys edistää tunnehallintaa, rauhoittumista, parempaa aineenvaihduntaa ja säätelee kipua ja mielialaa autonomisten hermoratojen kautta.
Syykäs, hidas hengitys (DSB) voi vähentää kipua, parantaa mielialaa ja edistää unta terveillä henkilöillä ja niveltulehduspotilailla. Se on kustannustehokas, rauhoittava ja voi vähentää nivelen jännitystä, rohkaisten parempaan osallistumiseen fyysiseen aktiivisuuteen. Jooga, mieli-keho -harjoitus, jonka juuret ovat Intiassa, parantaa tasapainoa, koordinaatiota, mielialaa, voimaa, joustavuutta ja liikelaajuutta. Pranayama (hengitys) ja asanat (asennot) yhdessä parantavat sekä fyysistä että henkistä hyvinvointia. Sitä pidetään turvallisena kaikenikäisille.
Fysioterapiaa ja liikuntaa on käytetty lähes vuosisadan ajan polven niveltulehduksen hoitoon. Ne ovat toiseksi yleisimmin määrätty hoitomuoto lääkkeiden jälkeen. Kuitenkin ohjatun, kotipohjaisen tai itsenäisen liikunnan pitkäaikainen tehokkuus ja hyödyt ovat epävarmoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 602105
- Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä: 40 - 60
- Dokumentoitu osteoartriitin diagnoosi
- Tampa-asteikon pistemäärä ≤68
- Kivun vaikeusaste 7-10 (vaikea) visuaalisella analogiaskaalalla
- Lyhyt muoto McGill-kivun kyselylomakkeesta (SF-MPQ-2): ≤220
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava nivelrikko tai epävakaus
- Äskettäinen leikkaus tai vamma
- Vakavat liikkeen laajuuden (ROM) rajoitukset
- Neurologiset sairaudet
- Sydän- ja verisuonitaudit tai hengityselinsairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Syvähengitystekniikka ja perinteinen fysioterapia
Osallistujat saivat Syvän Hengityksen harjoituksia ja perinteistä fysioterapiaa viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan lepojaksojen kera.
|
Osallistujat istuivat tuolilla ja heille annettiin 3 minuutin harjoitus, jossa tehtiin 6 syvää hengitystä minuutissa yhdessä perinteisen fysioterapiaprotokollan kanssa 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kolme jooga-asentoa ja perinteinen fysioterapia
Osallistujat saivat kolme tyypillistä jooga-asentoa ja perinteistä fysioterapiaa viisi päivää kussakin, yhteensä neljä viikkoa lepojaksoilla.
|
Osallistujia pyydettiin suorittamaan kolme tyypillistä jooga-asentoa joogamattolla perinteisen fysioterapian protokollan ohella viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobiaskala
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
Tampa-asteikko on 17-kohdainen itsearviointiin perustuva mittari, jota käytetään erottamaan liiallinen pelko ja fobia kroonisesta tuki- ja liikuntaelinkivusta kärsivillä potilailla, eli liikunnan pelkoa.
Jokainen kohta on 4-pisteen asteikko, joka on ankkuroitu arvosta 1 (täysin eri mieltä) arvoon 4 (täysin samaa mieltä) ja kokonaispistemäärä on 68.
Pistemäärä 17 ja alle edustaa (ei kinesiofobiaa) ja osallistujille pistemäärästä 37-68 (edustaa kinesiofobiaa).
|
Perustaso ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuure
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4
|
Visuaalinen analogiaskaala on laajalti käytetty työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen, jonka päätepisteet vaihtelevat "ei kipua" - "kuviteltavissa oleva pahin kipu".
Potilaat merkitsevät pisteitä asteikolla, ja kliinikot seuraavat muutoksia ajan kuluessa.
|
Alkutilanne ja viikko 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennetty McGill-kipukysely (SF-MPQ-2)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
Short-form McGill Pain Questionnaire-2 on alkuperäisen SF-MPQ:n muokattu versio, joka arvioi kipua potilailla, joilla on erilaisia sairauksia.
Se koostuu 22 kuvaajasta, jotka arvostellaan asteikolla 0–10, tarjoten kattavan arvion kivusta.
Short Form McGill Pain Questionnaire 2 (SF-MPQ-2) on osoittanut vahvan sisäisen validiteetin.
|
Perustaso ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madhanraj Sekar, MPT, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 332/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .