- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07325032
Inverkan av andning och yogaställningar på kinesiofobi hos patienter med knäartros
Effektiviteten av Djupandning och Tre Typiska Yogapositioner för Kinesiofobi Bland Patienter med Knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Osteoartrit är en degenerativ ledssjukdom som orsakar svår smärta, styvhet och funktionsbegränsningar. Den involverar synovial proliferation, broskdegeneration och strukturella förändringar i leden. Knäartros påverkas av ålder, lemmanvändning, skador, mekanisk stress, genetiska och metaboliska faktorer, med varierande kliniska presentationer. Knäleden är en komplex led som består av femoropatellär och medial/lateral femorotibial leder. Den fungerar som en kondylär synovialled med tibiala och femorala kondyler, och inkluderar även menisker som delar ledutrymmet, vilket ökar komplexiteten.
Kvinnor är mer benägna att utveckla artros, med knäet som den vanligast drabbade. Cirka 344 miljoner människor kräver rehabilitering för artros. Med ökande fetma- och skadefrekvenser förväntas den globala artrosprevalensen öka. I Indien skiljer sig artrosfrekvenserna avsevärt mellan landsbygd och stadsregioner. Daglig funktion vid artros påverkas inte bara av fysiska skador utan också av psykologiska faktorer. Rädsla och undvikande beteenden kan förvärra smärta, bidra till kinesiofobi och påverka rörligheten negativt.
Kinesiofobi är en överdriven rädsla för rörelse eller återskada på grund av övertygelser om smärta eller skada. Det förekommer vid tillstånd som axelsmärta, kronisk ländryggssmärta och åldrande. Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK) används för att bedöma denna rädsla.
Djupandningsavslappningstekniker, inklusive långsam inandning, andningsuppehåll i ~5 sekunder och försiktig utandning, hjälper till att minska ångest genom att slappna av stödjande muskler. Djupandning främjar emotionell kontroll, lugn, bättre ämnesomsättning och reglerar smärta och humör via autonoma vägar.
Djup, långsam andning (DSB) kan minska smärta, förbättra humör och förbättra sömn hos friska individer och artrospatienter. Den är kostnadseffektiv, lugnande och kan minska ledspänning, vilket uppmuntrar till bättre deltagande i fysisk aktivitet. Yoga, en kropps- och sinnesövning med rötter i Indien, förbättrar balans, koordination, humör, styrka, flexibilitet och rörelseomfång. Pranayama (andning) och asanas (ställningar) tillsammans förbättrar både fysiskt och mentellt välbefinnande. Det anses säkert för människor i alla åldrar.
Fysioterapi och träning har använts i nästan ett århundrade för att behandla knäartros. De är den näst mest föreskrivna behandlingen efter medicinering. Men den långsiktiga effektiviteten och fördelarna med övervakad, hembaserad eller självständig träning förblir osäkra.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 602105
- Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 40 - 60
- Dokumenterad diagnos av artros
- Resultat på Tampa-skalan ≤68
- Smärtintensitetsresultat 7-10 (allvarlighet) på Visuell Analog Skala
- Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2): ≤220
Exklusionskriterier:
- Svår leddeformitet eller instabilitet
- Nyligen genomgången operation eller skada
- Svåra rörelsebegränsningar (ROM)
- Neurologiska tillstånd
- Kardiovaskulära eller respiratoriska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Djupt andningsteknik och konventionell fysioterapi
Deltagarna fick djupandningsövningar och konventionell fysioterapi fem gånger per vecka i fyra veckor med vilaperioder.
|
Deltagarna sitter på stol fick en 3-minuters, 6 djupa andetag per minut tillsammans med den konventionella fysioterapiprotokollet 5 gånger i veckan i 4 veckor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Tre yogapositioner och konventionell fysioterapi
Deltagarna fick tre typiska yogapositioner och konventionell fysioterapi under fem dagar vardera, totalt fyra veckor med viloperioder.
|
Deltagarna ombads att utföra tre typiska yogapositioner på yogamatta tillsammans med den konventionella fysioterapiprotokollet 5 gånger i veckan under 4 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tampa-skalan för kinesiofobi
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Tampa-skalan är ett självrapporteringsinstrument med 17 punkter som används för att skilja mellan icke-excessiv rädsla och fobi hos patienter med kronisk muskuloskeletal smärta, det vill säga rädsla för rörelse.
Varje punkt är en 4-gradig skala från 1 (instämmer starkt) till 4 (instämmer inte alls) med en totalpoäng på 68.
Poängen 17 och under representerar (ingen kinesiofobi) och för deltagare med poäng 37-68 (representerar kinesiofobi).
|
Baslinje och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala
Tidsram: Baseline och vecka 4
|
Den visuella analogiska skalan är ett allmänt använt verktyg för att mäta smärtintensitet, med ändpunkter från "ingen smärta" till "värsta tänkbara smärta."
Patienter markerar punkter på skalan, och kliniker följer förändringar över tid.
|
Baseline och vecka 4
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2)
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
The Short-form McGill Pain Questionnaire-2 är en modifierad version av den ursprungliga SF-MPQ som bedömer smärta hos patienter med olika tillstånd.
Den består av 22 deskriptorer som betygsätts på en skala från 0 till 10, vilket ger en omfattande utvärdering av smärta.
The Short Form McGill Pain Questionnaire 2 (SF-MPQ-2) har visat stark intern validitet.
|
Baslinje och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Madhanraj Sekar, MPT, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 332/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .