- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07325032
Impacto da Respiração e Posturas de Yoga na Cinesiofobia em Pacientes com Osteoartrose do Joelho
Eficácia da Respiração Profunda e Três Posturas Típicas de Yoga para a Cinesiofobia em Pacientes com Osteoartrose do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite é uma doença articular degenerativa que causa dor intensa, rigidez e limitações funcionais. Envolve proliferação sinovial, degeneração da cartilagem e alterações estruturais nas articulações. A OA do joelho é influenciada pela idade, uso dos membros, lesões, stress mecânico, fatores genéticos e metabólicos, com apresentações clínicas variadas. O joelho é uma articulação complexa composta pelas articulações femoropatelar e femorotibial medial/lateral. Funciona como uma articulação sinovial condilar com côndilos tibiais e femorais, e também inclui meniscos que dividem o espaço articular, aumentando a complexidade.
As mulheres são mais propensas a desenvolver OA, sendo o joelho o mais frequentemente afetado. Cerca de 344 milhões de pessoas necessitam de reabilitação para OA. Com o aumento das taxas de obesidade e lesões, espera-se que a prevalência global de OA aumente. Na Índia, as taxas de OA diferem significativamente entre regiões rurais e urbanas. A função diária na OA é afetada não apenas por danos físicos, mas também por fatores psicológicos. O medo e comportamentos de evitação podem agravar a dor, contribuindo para a cinesiofobia e afetando negativamente a mobilidade.
A cinesiofobia é um medo excessivo de movimento ou nova lesão devido a crenças sobre dor ou dano. Ocorre em condições como dor no ombro, dor lombar crónica e envelhecimento. A Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK) é utilizada para avaliar este medo.
Técnicas de relaxamento com respiração profunda, incluindo inalação lenta, retenção da respiração por ~5 segundos e exalação suave, ajudam a reduzir a ansiedade ao relaxar os músculos de suporte. A respiração profunda promove o controlo emocional, a calma, um melhor metabolismo e regula a dor e o humor através de vias autonómicas.
A respiração profunda e lenta (RPL) pode reduzir a dor, melhorar o humor e melhorar o sono em indivíduos saudáveis e pacientes com OA. É económica, calmante e pode reduzir a tensão articular, incentivando uma melhor participação na atividade física. O yoga, uma prática mente-corpo com raízes na Índia, melhora o equilíbrio, a coordenação, o humor, a força, a flexibilidade e a amplitude de movimento. O pranayama (respiração) e as asanas (posturas) em conjunto melhoram o bem-estar físico e mental. É considerado seguro para pessoas de todas as idades.
A fisioterapia e o exercício têm sido utilizados há quase um século para tratar a osteoartrite do joelho. São o segundo tratamento mais prescrito após a medicação. No entanto, a eficácia e os benefícios a longo prazo do exercício supervisionado, em casa ou independente permanecem incertos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia, 602105
- Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 40 - 60
- Diagnóstico documentado de Osteoartrite
- Pontuação na Escala de Tampa ≤68
- Pontuação de gravidade da dor 7-10 (severidade) na Escala Analógica Visual
- Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ-2): ≤220
Critérios de Exclusão:
- Deformidade ou Instabilidade Articular Grave
- Cirurgia ou Lesão Recente
- Limitações Graves na Amplitude de Movimento (ADM)
- Condições Neurológicas
- Condições Cardiovasculares ou Respiratórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica de respiração profunda e fisioterapia convencional
Os participantes realizaram exercícios de Respiração Profunda e fisioterapia convencional cinco vezes por semana, durante quatro semanas, com períodos de descanso.
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Os participantes sentados na cadeira realizaram 3 minutos de 6 respirações profundas por minuto, juntamente com o protocolo de fisioterapia convencional 5 vezes por semana durante 4 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Três posturas de Yoga e fisioterapia convencional
Os participantes receberam três posturas típicas de ioga e fisioterapia convencional durante cinco dias cada, num total de quatro semanas com períodos de descanso.
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Os participantes foram convidados a realizar três posturas típicas de ioga no tapete de ioga juntamente com o protocolo de fisioterapia convencional 5 vezes por semana durante 4 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Tampa para cinesiofobia
Prazo: Baseline e semana 4
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A escala Tampa é um instrumento de autorrelato de 17 itens utilizado para distinguir entre o medo não excessivo e a fobia em pacientes com dor musculoesquelética crónica, ou seja, o medo do movimento.
Cada item é uma escala de 4 pontos, ancorada de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), com uma pontuação total de 68.
Uma pontuação de 17 ou abaixo representa (nenuma cinesiofobia) e, para os participantes, uma pontuação de 37 a 68 (representa cinesiofobia).
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Baseline e semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base e semana 4
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A Escala Visual Analógica é uma ferramenta amplamente utilizada para medir a gravidade da dor, com extremidades que variam de "sem dor" a "pior dor imaginável".
Os pacientes marcam pontos na escala e os clínicos acompanham as alterações ao longo do tempo.
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Linha de base e semana 4
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Dor McGill em Formato Curto (SF-MPQ-2)
Prazo: Baseline e semana 4
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O Questionário de Dor McGill em Forma Curta-2 é uma versão modificada do SF-MPQ original, avaliando a dor em pacientes com várias condições.
Compreende 22 descritores classificados numa escala de 0 a 10, proporcionando uma avaliação abrangente da dor.
O Questionário de Dor McGill em Forma Curta 2 (SF-MPQ-2) demonstrou uma forte validade interna.
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Baseline e semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madhanraj Sekar, MPT, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 332/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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