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Impatto della Respirazione e delle Posizioni Yoga sulla Chinesiofobia nei Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio

30 dicembre 2025 aggiornato da: Snekha V, Saveetha University

Efficacia della Respirazione Profonda e delle Tre Tipiche Posizioni Yoga per la Chinesiofobia nei Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio

Lo studio mirava a determinare se la respirazione profonda e la fisioterapia convenzionale fossero più efficaci delle posizioni yoga e della fisioterapia convenzionale nel ridurre la chinesiofobia nei pazienti con osteoartrite del ginocchio. 40 partecipanti sono stati divisi in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo, con il gruppo sperimentale che riceveva esercizi di respirazione profonda e fisioterapia convenzionale, e il gruppo di controllo che riceveva posizioni yoga e fisioterapia convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite è una malattia degenerativa delle articolazioni che causa dolore intenso, rigidità e limitazioni funzionali. Comporta proliferazione sinoviale, degenerazione della cartilagine e cambiamenti strutturali dell'articolazione. L'osteoartrite del ginocchio è influenzata da età, uso dell'arto, lesioni, stress meccanico, fattori genetici e metabolici, con presentazioni cliniche variabili. Il ginocchio è un'articolazione complessa composta dalle articolazioni femororotulea e femorotibiale mediale/laterale. Funziona come un'articolazione sinoviale condiloidea con condili tibiali e femorali, e include anche i menischi che dividono lo spazio articolare, aumentandone la complessità.

Le donne hanno maggiori probabilità di sviluppare osteoartrite, con il ginocchio come il più comunemente colpito. Circa 344 milioni di persone necessitano di riabilitazione per l'osteoartrite. Con l'aumento dei tassi di obesità e lesioni, si prevede che la prevalenza globale dell'osteoartrite aumenterà. In India, i tassi di osteoartrite differiscono significativamente tra le regioni rurali e urbane. La funzione quotidiana nell'osteoartrite è influenzata non solo dal danno fisico ma anche da fattori psicologici. La paura e i comportamenti di evitamento possono peggiorare il dolore, contribuendo alla chinesiofobia e influenzando negativamente la mobilità.

La chinesiofobia è una paura eccessiva del movimento o del re-infortunio a causa di convinzioni sul dolore o sul danno. Si verifica in condizioni come dolore alla spalla, dolore lombare cronico e invecchiamento. La Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) viene utilizzata per valutare questa paura.

Le tecniche di rilassamento con respirazione profonda, inclusa l'inalazione lenta, la ritenzione del respiro per circa 5 secondi e l'espirazione gentile, aiutano a ridurre l'ansia rilassando i muscoli di supporto. La respirazione profonda promuove il controllo emotivo, la calma, un metabolismo migliore e regola il dolore e l'umore attraverso percorsi autonomici.

La respirazione profonda e lenta (DSB) può ridurre il dolore, migliorare l'umore e migliorare il sonno in individui sani e pazienti con osteoartrite. È economica, calmante e può ridurre la tensione articolare, incoraggiando una migliore partecipazione all'attività fisica. Lo yoga, una pratica mente-corpo con radici in India, migliora equilibrio, coordinazione, umore, forza, flessibilità e gamma di movimento. Pranayama (respirazione) e asana (posture) insieme migliorano sia il benessere fisico che mentale. È considerato sicuro per persone di tutte le età.

La fisioterapia e l'esercizio sono stati utilizzati per quasi un secolo per trattare l'osteoartrite del ginocchio. Sono il secondo trattamento più prescritto dopo i farmaci. Tuttavia, l'efficacia a lungo termine e i benefici dell'esercizio supervisionato, a domicilio o indipendente rimangono incerti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 602105
        • Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 40 - 60
  • Diagnosi documentata di osteoartrite
  • Punteggio scala Tampa ≤68
  • Punteggio gravità del dolore 7-10 (severità) sulla scala analogica visiva
  • Questionario breve McGill sul dolore (SF-MPQ-2): ≤220

Criteri di esclusione:

  • Grave deformità o instabilità articolare
  • Intervento chirurgico o infortunio recente
  • Gravi limitazioni dell'ampiezza del movimento (ROM)
  • Condizioni neurologiche
  • Condizioni cardiovascolari o respiratorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnica di respirazione profonda e fisioterapia convenzionale
I partecipanti hanno ricevuto esercizi di respirazione profonda e fisioterapia convenzionale per cinque volte alla settimana per quattro settimane con periodi di riposo.
I partecipanti seduti sulla sedia hanno eseguito 3 minuti di respirazione profonda a 6 respiri al minuto, insieme al protocollo di fisioterapia convenzionale, 5 volte a settimana per 4 settimane.
Altri nomi:
  • Fisioterapia convenzionale
Comparatore attivo: Tre posizioni di Yoga e fisioterapia convenzionale
I partecipanti hanno ricevuto tre tipiche posizioni yoga e fisioterapia convenzionale per cinque giorni ciascuno, per un totale di quattro settimane con periodi di riposo.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire tre tipiche posizioni yoga su un tappetino da yoga insieme al protocollo di fisioterapia convenzionale 5 volte a settimana per 4 settimane.
Altri nomi:
  • Fisioterapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Tampa per la chinesiofobia
Lasso di tempo: Baseline e settimana 4
La scala Tampa è uno strumento di autovalutazione composto da 17 item utilizzato per distinguere tra paura non eccessiva e fobia nei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico, ovvero la paura del movimento. Ogni item è una scala a 4 punti ancorata da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo) con un punteggio totale di 68. Il punteggio di 17 e inferiore rappresenta (nessuna chinesiofobia) e per i partecipanti con punteggio da 37 a 68 (rappresenta chinesiofobia).
Baseline e settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Baseline e settimana 4
La Scala Analogico-Visiva è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare la gravità del dolore, con estremità che vanno da "nessun dolore" a "dolore peggiore immaginabile". I pazienti segnano punti sulla scala e i clinici monitorano i cambiamenti nel tempo.
Baseline e settimana 4

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario del Dolore McGill in forma breve (SF-MPQ-2)
Lasso di tempo: Baseline e settimana 4
Il Short-form McGill Pain Questionnaire-2 è una versione modificata dell'originale SF-MPQ, che valuta il dolore nei pazienti con varie condizioni. Comprende 22 descrittori valutati su una scala da 0 a 10, fornendo una valutazione completa del dolore. Il Short Form McGill Pain Questionnaire 2 (SF-MPQ-2) ha dimostrato una forte validità interna.
Baseline e settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Madhanraj Sekar, MPT, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrite al ginocchio

Prove cliniche su Esercizio di respirazione profonda

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