- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07325032
Impatto della Respirazione e delle Posizioni Yoga sulla Chinesiofobia nei Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio
Efficacia della Respirazione Profonda e delle Tre Tipiche Posizioni Yoga per la Chinesiofobia nei Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite è una malattia degenerativa delle articolazioni che causa dolore intenso, rigidità e limitazioni funzionali. Comporta proliferazione sinoviale, degenerazione della cartilagine e cambiamenti strutturali dell'articolazione. L'osteoartrite del ginocchio è influenzata da età, uso dell'arto, lesioni, stress meccanico, fattori genetici e metabolici, con presentazioni cliniche variabili. Il ginocchio è un'articolazione complessa composta dalle articolazioni femororotulea e femorotibiale mediale/laterale. Funziona come un'articolazione sinoviale condiloidea con condili tibiali e femorali, e include anche i menischi che dividono lo spazio articolare, aumentandone la complessità.
Le donne hanno maggiori probabilità di sviluppare osteoartrite, con il ginocchio come il più comunemente colpito. Circa 344 milioni di persone necessitano di riabilitazione per l'osteoartrite. Con l'aumento dei tassi di obesità e lesioni, si prevede che la prevalenza globale dell'osteoartrite aumenterà. In India, i tassi di osteoartrite differiscono significativamente tra le regioni rurali e urbane. La funzione quotidiana nell'osteoartrite è influenzata non solo dal danno fisico ma anche da fattori psicologici. La paura e i comportamenti di evitamento possono peggiorare il dolore, contribuendo alla chinesiofobia e influenzando negativamente la mobilità.
La chinesiofobia è una paura eccessiva del movimento o del re-infortunio a causa di convinzioni sul dolore o sul danno. Si verifica in condizioni come dolore alla spalla, dolore lombare cronico e invecchiamento. La Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) viene utilizzata per valutare questa paura.
Le tecniche di rilassamento con respirazione profonda, inclusa l'inalazione lenta, la ritenzione del respiro per circa 5 secondi e l'espirazione gentile, aiutano a ridurre l'ansia rilassando i muscoli di supporto. La respirazione profonda promuove il controllo emotivo, la calma, un metabolismo migliore e regola il dolore e l'umore attraverso percorsi autonomici.
La respirazione profonda e lenta (DSB) può ridurre il dolore, migliorare l'umore e migliorare il sonno in individui sani e pazienti con osteoartrite. È economica, calmante e può ridurre la tensione articolare, incoraggiando una migliore partecipazione all'attività fisica. Lo yoga, una pratica mente-corpo con radici in India, migliora equilibrio, coordinazione, umore, forza, flessibilità e gamma di movimento. Pranayama (respirazione) e asana (posture) insieme migliorano sia il benessere fisico che mentale. È considerato sicuro per persone di tutte le età.
La fisioterapia e l'esercizio sono stati utilizzati per quasi un secolo per trattare l'osteoartrite del ginocchio. Sono il secondo trattamento più prescritto dopo i farmaci. Tuttavia, l'efficacia a lungo termine e i benefici dell'esercizio supervisionato, a domicilio o indipendente rimangono incerti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 602105
- Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 40 - 60
- Diagnosi documentata di osteoartrite
- Punteggio scala Tampa ≤68
- Punteggio gravità del dolore 7-10 (severità) sulla scala analogica visiva
- Questionario breve McGill sul dolore (SF-MPQ-2): ≤220
Criteri di esclusione:
- Grave deformità o instabilità articolare
- Intervento chirurgico o infortunio recente
- Gravi limitazioni dell'ampiezza del movimento (ROM)
- Condizioni neurologiche
- Condizioni cardiovascolari o respiratorie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Tecnica di respirazione profonda e fisioterapia convenzionale
I partecipanti hanno ricevuto esercizi di respirazione profonda e fisioterapia convenzionale per cinque volte alla settimana per quattro settimane con periodi di riposo.
|
I partecipanti seduti sulla sedia hanno eseguito 3 minuti di respirazione profonda a 6 respiri al minuto, insieme al protocollo di fisioterapia convenzionale, 5 volte a settimana per 4 settimane.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Tre posizioni di Yoga e fisioterapia convenzionale
I partecipanti hanno ricevuto tre tipiche posizioni yoga e fisioterapia convenzionale per cinque giorni ciascuno, per un totale di quattro settimane con periodi di riposo.
|
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire tre tipiche posizioni yoga su un tappetino da yoga insieme al protocollo di fisioterapia convenzionale 5 volte a settimana per 4 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Tampa per la chinesiofobia
Lasso di tempo: Baseline e settimana 4
|
La scala Tampa è uno strumento di autovalutazione composto da 17 item utilizzato per distinguere tra paura non eccessiva e fobia nei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico, ovvero la paura del movimento.
Ogni item è una scala a 4 punti ancorata da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo) con un punteggio totale di 68.
Il punteggio di 17 e inferiore rappresenta (nessuna chinesiofobia) e per i partecipanti con punteggio da 37 a 68 (rappresenta chinesiofobia).
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Baseline e settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Baseline e settimana 4
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La Scala Analogico-Visiva è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare la gravità del dolore, con estremità che vanno da "nessun dolore" a "dolore peggiore immaginabile".
I pazienti segnano punti sulla scala e i clinici monitorano i cambiamenti nel tempo.
|
Baseline e settimana 4
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario del Dolore McGill in forma breve (SF-MPQ-2)
Lasso di tempo: Baseline e settimana 4
|
Il Short-form McGill Pain Questionnaire-2 è una versione modificata dell'originale SF-MPQ, che valuta il dolore nei pazienti con varie condizioni.
Comprende 22 descrittori valutati su una scala da 0 a 10, fornendo una valutazione completa del dolore.
Il Short Form McGill Pain Questionnaire 2 (SF-MPQ-2) ha dimostrato una forte validità interna.
|
Baseline e settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Madhanraj Sekar, MPT, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 332/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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