- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07325032
Effekten av pusteteknikker og yogaposer på kinesiofobi hos pasienter med knærteose
Effektiviteten av dyp pust og tre typiske yogaposer for kinesiofobi blant pasienter med kneleddsartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose er en degenerativ leddsykdom som forårsaker alvorlig smerte, stivhet og funksjonsbegrensninger. Den involverer synovial proliferasjon, bruskdegenerasjon og strukturelle leddendringer. Kneartrose påvirkes av alder, ekstremitetsbruk, skade, mekanisk stress, genetikk og metabolske faktorer, med varierte kliniske presentasjoner. Kneen er et komplekst ledd som består av femoropatellar- og mediale/laterale femorotibiale ledd. Den fungerer som et kondylært synovialledd med tibiale og femorale kondyler, og inkluderer også menisker som deler leddrommet, noe som øker kompleksiteten.
Kvinner er mer tilbøyelige til å utvikle artrose, med kneet som det mest vanlig påvirkede. Omtrent 344 millioner mennesker trenger rehabilitering for artrose. Med økende fedme- og skaderater forventes den globale artroseforekomsten å øke. I India varierer artroseratene betydelig mellom landlige og urbane regioner. Daglig funksjon ved artrose påvirkes ikke bare av fysisk skade, men også av psykologiske faktorer. Frykt og unngåelsesatferd kan forverre smerte, bidra til kinesiofobi og negativt påvirke mobilitet.
Kinesiofobi er en overdreven frykt for bevegelse eller nyskade på grunn av tro på smerte eller skade. Den forekommer ved tilstander som skuldersmerte, kronisk korsryggssmerte og aldring. Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) brukes for å vurdere denne frykten.
Dyp pusteteknikk for avslapning, inkludert langsom innånding, pustestopp i ~5 sekunder og forsiktig utånding, hjelper til med å redusere angst ved å slappe av støttemusklene. Dyp pusting fremmer følelsesmessig kontroll, ro, bedre metabolisme og regulerer smerte og humør gjennom autonome baner.
Dyp, langsom pusting (DSB) kan redusere smerte, forbedre humør og forbedre søvn hos friske individer og artrosepasienter. Den er kostnadseffektiv, beroligende og kan redusere leddspenning, og oppmuntre til bedre deltakelse i fysisk aktivitet. Yoga, en sinn-kropps-praksis med røtter i India, forbedrer balanse, koordinasjon, humør, styrke, fleksibilitet og bevegelsesutstrekning. Pranayama (pusting) og asanas (stillinger) sammen forbedrer både fysisk og mental velvære. Det anses som trygt for mennesker i alle aldre.
Fysioterapi og trening har blitt brukt i nesten et århundre for å behandle kneartrose. De er den nest mest foreskrevne behandlingen etter medikamenter. Imidlertid forblir den langsiktige effektiviteten og fordelene med veiledet, hjemmebasert eller uavhengig trening usikre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 602105
- Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 40 - 60
- Dokumentert diagnose av Osteoartritt
- Tampa-skår =<68
- Smertegrad 7-10 (alvorlighetsgrad) på visuell analog skala
- Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2): =<220
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig ledddeformitet eller ustabilitet
- Nylig kirurgi eller skade
- Alvorlige bevegelsesbegrensninger (ROM)
- Neurologiske tilstander
- Kardiovaskulære eller respiratoriske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyp pusteteknikk og konvensjonell fysioterapi
Deltakerne fikk dyp pustetrening og konvensjonell fysioterapi fem ganger per uke i fire uker med hvileperioder.
|
Deltakerne satt på en stol og fikk en 3-minutters øvelse med 6 dype pust per minutt, sammen med den konvensjonelle fysioterapiprotokollen 5 ganger i uken i 4 uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tre yogaposer og konvensjonell fysioterapi
Deltakerne mottok tre typiske yogaposer og konvensjonell fysioterapi i fem dager hver, totalt fire uker med hvileperioder.
|
Deltakerne ble bedt om å utføre tre typiske yogaposer på yogamatte sammen med det konvensjonelle fysioterapiprotokollen 5 ganger i uken i 4 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Utdgangspunkt og uke 4
|
Tampa-skalaen er et selvrapporteringsinstrument med 17 punkter som brukes til å skille mellom ikke-overdreven frykt og fobi hos pasienter med kronisk muskelskjelettsmerte, dvs. frykten for bevegelse.
Hvert punkt er en 4-punkts skala som strekker seg fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig) med en totalsum på 68.
En poengsum på 17 og under representerer (ingen kinesiofobi) og for deltakere med poengsum 37-68 (representerer kinesiofobi).
|
Utdgangspunkt og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Visual Analogue Scale er et mye brukt verktøy for å måle smertegrad, med endepunkter som spenner fra "ingen smerte" til "verst tenkelige smerte."
Pasienter markerer punkter på skalaen, og klinikere følger endringer over tid.
|
Baseline og uke 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortversjon av McGill smerteformulær (SF-MPQ-2)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Den korte versjonen av McGill smerte-spørreskjema-2 er en modifisert versjon av det originale SF-MPQ, som vurderer smerter hos pasienter med ulike tilstander.
Den består av 22 beskrivelser vurdert på en skala fra 0 til 10, og gir en omfattende vurdering av smerter.
Den korte versjonen av McGill smerte-spørreskjema 2 (SF-MPQ-2) har vist sterk intern validitet.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Madhanraj Sekar, MPT, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 332/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .