- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07325032
Impact de la respiration et des postures de yoga sur la kinésiophobie chez les patients atteints d'arthrose du genou
Efficacité de la respiration profonde et de trois postures de yoga typiques pour la kinésiophobie chez les patients atteints d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose est une maladie articulaire dégénérative provoquant des douleurs intenses, des raideurs et des limitations fonctionnelles. Elle implique une prolifération synoviale, une dégénérescence du cartilage et des changements structurels articulaires. L'arthrose du genou est influencée par l'âge, l'utilisation du membre, les blessures, le stress mécanique, la génétique et les facteurs métaboliques, avec des présentations cliniques variées. Le genou est une articulation complexe composée des articulations fémoro-patellaire et fémoro-tibiale médiale/latérale. Il fonctionne comme une articulation synoviale condylienne avec les condyles tibial et fémoral, et comprend également des ménisques qui divisent l'espace articulaire, augmentant la complexité.
Les femmes sont plus susceptibles de développer de l'arthrose, le genou étant le plus fréquemment touché. Environ 344 millions de personnes nécessitent une rééducation pour l'arthrose. Avec l'augmentation des taux d'obésité et de blessures, la prévalence mondiale de l'arthrose devrait augmenter. En Inde, les taux d'arthrose diffèrent considérablement entre les régions rurales et urbaines. La fonction quotidienne dans l'arthrose est affectée non seulement par les dommages physiques, mais aussi par des facteurs psychologiques. La peur et les comportements d'évitement peuvent aggraver la douleur, contribuant à la kinésiophobie et impactant négativement la mobilité.
La kinésiophobie est une peur excessive du mouvement ou d'une nouvelle blessure due à des croyances sur la douleur ou le préjudice. Elle survient dans des conditions comme la douleur à l'épaule, la lombalgie chronique et le vieillissement. L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) est utilisée pour évaluer cette peur.
Les techniques de relaxation par respiration profonde, comprenant une inhalation lente, une rétention du souffle pendant environ 5 secondes et une expiration douce, aident à réduire l'anxiété en relaxant les muscles de soutien. La respiration profonde favorise le contrôle émotionnel, le calme, un meilleur métabolisme et régule la douleur et l'humeur par les voies autonomes.
La respiration lente et profonde (DSB) peut réduire la douleur, améliorer l'humeur et améliorer le sommeil chez les individus en bonne santé et les patients atteints d'arthrose. Elle est économique, apaisante et peut réduire la tension articulaire, encourageant une meilleure participation à l'activité physique. Le yoga, une pratique corps-esprit aux racines en Inde, améliore l'équilibre, la coordination, l'humeur, la force, la flexibilité et l'amplitude de mouvement. Le pranayama (respiration) et les asanas (postures) améliorent ensemble le bien-être physique et mental. Il est considéré comme sûr pour les personnes de tous âges.
La physiothérapie et l'exercice sont utilisés depuis près d'un siècle pour traiter l'arthrose du genou. Ils constituent le deuxième traitement le plus prescrit après les médicaments. Cependant, l'efficacité à long terme et les bénéfices de l'exercice supervisé, à domicile ou indépendant restent incertains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Inde, 602105
- Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : 40 - 60 ans
- Diagnostic documenté d'arthrose
- Score à l'échelle de Tampa ≤ 68
- Score de sévérité de la douleur 7-10 (sévérité) sur l'échelle visuelle analogique
- Questionnaire abrégé de la douleur de McGill (SF-MPQ-2) : ≤ 220
Critères d'exclusion :
- Déformation ou instabilité articulaire sévère
- Chirurgie ou blessure récente
- Limitations sévères de l'amplitude articulaire (ROM)
- Affections neurologiques
- Affections cardiovasculaires ou respiratoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique de respiration profonde et physiothérapie conventionnelle
Les participants ont reçu des exercices de respiration profonde et de la physiothérapie conventionnelle cinq fois par semaine pendant quatre semaines, avec des périodes de repos.
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Les participants assis sur une chaise ont effectué un exercice de respiration de 3 minutes, à raison de 6 respirations profondes par minute, en plus du protocole de physiothérapie conventionnel, 5 fois par semaine pendant 4 semaines.
Autres noms:
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Comparateur actif: Trois postures de yoga et physiothérapie conventionnelle
Les participants ont reçu trois postures de yoga typiques et une physiothérapie conventionnelle pendant cinq jours chacun, pour un total de quatre semaines avec des périodes de repos.
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Les participants ont été invités à réaliser trois postures de yoga typiques sur un tapis de yoga ainsi que le protocole de physiothérapie conventionnelle 5 fois par semaine pendant 4 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Valeur de base et semaine 4
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L'échelle de Tampa est un instrument auto-rapporté de 17 items utilisé pour distinguer la peur non excessive de la phobie chez les patients souffrant de douleurs musculosquelettiques chroniques, c'est-à-dire la peur du mouvement.
Chaque item est une échelle en 4 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) avec un score total de 68.
Un score de 17 et moins indique (pas de kinésiophobie) et pour les participants ayant un score de 37 à 68 (représente une kinésiophobie).
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Valeur de base et semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: Valeur de base et semaine 4
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L'échelle visuelle analogique est un outil largement utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur, avec des extrémités allant de « aucune douleur » à « pire douleur imaginable ». Les patients marquent des points sur l'échelle, et les cliniciens suivent les changements au fil du temps.
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Valeur de base et semaine 4
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire abrégé de McGill sur la douleur (SF-MPQ-2)
Délai: Ligne de base et semaine 4
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Le Questionnaire de la Douleur de McGill version courte-2 est une version modifiée du SF-MPQ original, évaluant la douleur chez les patients atteints de diverses conditions.
Il comprend 22 descripteurs notés sur une échelle de 0 à 10, fournissant une évaluation complète de la douleur.
Le Questionnaire de la Douleur de McGill version courte 2 (SF-MPQ-2) a démontré une forte validité interne.
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Ligne de base et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madhanraj Sekar, MPT, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 332/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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