- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07325032
Impact van Ademhaling en Yogahoudingen op Kinesiofobie bij Patiënten met Knieartrose
Effectiviteit van Diepe Ademhaling en Drie Typische Yogahoudingen voor Kinesiofobie bij Patiënten met Knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose is een degeneratieve gewrichtsaandoening die ernstige pijn, stijfheid en functionele beperkingen veroorzaakt. Het omvat synoviale proliferatie, kraakbeendegeneratie en structurele gewrichtsveranderingen. Knieartrose wordt beïnvloed door leeftijd, ledemaatgebruik, letsel, mechanische stress, genetica en metabole factoren, met gevarieerde klinische presentaties. De knie is een complex gewricht dat bestaat uit de femoropatellaire en mediale/laterale femorotibiale gewrichten. Het functioneert als een condylair synoviaal gewricht met tibiale en femorale condylen, en omvat ook menisci die de gewrichtsruimte verdelen, wat de complexiteit vergroot.
Vrouwen hebben meer kans op artrose, waarbij de knie het meest wordt getroffen. Ongeveer 344 miljoen mensen hebben revalidatie nodig voor artrose. Door stijgende obesitas- en letselcijfers wordt verwacht dat de wereldwijde prevalentie van artrose zal toenemen. In India verschillen de artrosecijfers aanzienlijk tussen landelijke en stedelijke regio's. Dagelijkse functie bij artrose wordt niet alleen beïnvloed door fysieke schade, maar ook door psychologische factoren. Angst en vermijdingsgedrag kunnen de pijn verergeren, wat bijdraagt aan kinesiofobie en de mobiliteit negatief beïnvloedt.
Kinesiofobie is een buitensporige angst voor beweging of herletsel vanwege overtuigingen over pijn of schade. Het komt voor bij aandoeningen zoals schouderpijn, chronische lage rugpijn en veroudering. De Tampa-schaal voor Kinesiofobie (TSK) wordt gebruikt om deze angst te beoordelen.
Diepe ademhalingstechnieken voor ontspanning, inclusief langzame inademing, adem inhouden voor ~5 seconden en zachte uitademing, helpen angst te verminderen door ondersteunende spieren te ontspannen. Diepe ademhaling bevordert emotionele controle, kalmte, een beter metabolisme en reguleert pijn en stemming via autonome paden.
Diepe, langzame ademhaling (DSB) kan pijn verminderen, de stemming verbeteren en de slaap bevorderen bij gezonde individuen en artrosepatiënten. Het is kosteneffectief, kalmerend en kan gewrichtsspanning verminderen, wat betere deelname aan fysieke activiteit aanmoedigt. Yoga, een mind-body praktijk met wortels in India, verbetert balans, coördinatie, stemming, kracht, flexibiliteit en bewegingsbereik. Pranayama (ademhaling) en asana's (houdingen) verbeteren samen zowel fysiek als mentaal welzijn. Het wordt als veilig beschouwd voor mensen van alle leeftijden.
Fysiotherapie en oefeningen worden al bijna een eeuw gebruikt om knieartrose te behandelen. Ze zijn de op één na meest voorgeschreven behandeling na medicatie. De langetermijneffectiviteit en -voordelen van begeleide, thuisgebaseerde of onafhankelijke oefeningen blijven echter onzeker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 602105
- Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 40 - 60
- Gedocumenteerde diagnose van artrose
- Tampa-schaal Score ≤68
- Pijnscore 7-10 (ernst) op de Visuele Analoge Schaal
- Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2): ≤220
Exclusiecriteria:
- Ernstige gewrichtsdeformatie of instabiliteit
- Recente operatie of letsel
- Ernstige bewegingsbeperkingen (ROM)
- Neurologische aandoeningen
- Cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Diepe ademhalingstechniek en conventionele fysiotherapie
De deelnemers kregen vijf keer per week gedurende vier weken Diepe Ademhalingsoefeningen en conventionele fysiotherapie, met rustperioden.
|
De deelnemers zijn op een stoel gezeten kregen een 3-minuten, 6 diepe ademhalingen per minuut samen met het conventionele fysiotherapieprotocol 5 keer per week gedurende 4 weken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Drie yogahoudingen en conventionele fysiotherapie
Deelnemers kregen drie typische yogahoudingen en conventionele fysiotherapie gedurende vijf dagen elk, voor een totaal van vier weken met rustperiodes.
|
De deelnemers werd gevraagd om drie typische yogahoudingen op een yogamat uit te voeren, samen met het conventionele fysiotherapieprotocol, 5 keer per week gedurende 4 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
De Tampa-schaal is een zelfrapportage-instrument met 17 items dat wordt gebruikt om onderscheid te maken tussen niet-excessieve angst en fobie bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn, d.w.z. de angst voor beweging.
Elk item is een 4-puntsschaal verankerd van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens) met een totaalscore van 68.
Een score van 17 en lager vertegenwoordigt (geen kinesiofobie) en voor deelnemers met een score van 37-68 (vertegenwoordigt kinesiofobie).
|
Baseline en week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
De Visuele Analoge Schaal is een veelgebruikt instrument voor het meten van pijnintensiteit, met eindpunten variërend van "geen pijn" tot "ergst denkbare pijn".
Patiënten markeren punten op de schaal, en clinici volgen veranderingen in de tijd.
|
Baseline en week 4
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte versie van de McGill Pijnvragenlijst (SF-MPQ-2)
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
De Short-form McGill Pain Questionnaire-2 is een aangepaste versie van de originele SF-MPQ, die pijn beoordeelt bij patiënten met verschillende aandoeningen.
Het bestaat uit 22 beschrijvingen die worden beoordeeld op een schaal van 0-10, wat een uitgebreide evaluatie van pijn biedt.
De Short Form McGill Pain Questionnaire 2 (SF-MPQ-2) heeft een sterke interne validiteit aangetoond.
|
Baseline en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madhanraj Sekar, MPT, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 332/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .