- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07325032
Indflydelsen af vejrtrækning og yogastillinger på kinesiofobi hos patienter med knæartrose
Effektiviteten af Dyb Åndedræt og Tre Typiske Yoga-Poser for Kinesiofobi Blandt Knæartrosepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Artrose er en degenerativ ledssygdom, der forårsager smerte, stivhed og funktionsbegrænsninger. Den involverer synovial vækst, brusknedslidning og strukturelle ledændringer. Knæartrose påvirkes af alder, lemmerbrug, skader, mekanisk stress, genetiske og metaboliske faktorer med varierende kliniske præsentationer. Knæet er et komplekst led bestående af femoropatellære og mediale/laterale femorotibiale led. Det fungerer som et kondylært synovialled med tibiale og femorale kondyler og omfatter også menisker, der deler ledrummet og øger kompleksiteten.
Kvinder er mere tilbøjelige til at udvikle artrose, hvor knæet er det hyppigst påvirkede. Cirka 344 millioner mennesker har brug for rehabilitering for artrose. Med stigende fedme- og skadesrater forventes den globale artroseprævalens at øge. I Indien varierer artroseraterne betydeligt mellem landlige og bymæssige områder. Daglig funktion ved artrose påvirkes ikke kun af fysiske skader, men også af psykologiske faktorer. Frygt og undvigende adfærd kan forværre smerter, bidrage til kinesiofobi og negativt påvirke mobilitet.
Kinesiofobi er en overdreven frygt for bevægelse eller genbeskadigelse på grund af tro på smerte eller skade. Det forekommer ved tilstande som skuldersmerter, kroniske lændesmerter og aldring. Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) bruges til at vurdere denne frygt.
Dyb åndedrætsrelaxationsteknikker, inklusive langsom indånding, åndedrætsholdning i ~5 sekunder og blød udånding, hjælper med at reducere angst ved at afslappe støttemuskler. Dyb åndedræt fremmer følelsesmæssig kontrol, ro, bedre stofskifte og regulerer smerter og humør gennem autonome baner.
Dyb, langsom åndedræt (DSB) kan reducere smerter, forbedre humør og forbedre søvn hos raske personer og artrosepatienter. Det er omkostningseffektivt, beroligende og kan reducere ledspændinger, hvilket tilskynder til bedre deltagelse i fysisk aktivitet. Yoga, en krops- og sindspraksis med rødder i Indien, forbedrer balance, koordination, humør, styrke, fleksibilitet og bevægelsesudstrækning. Pranayama (åndedræt) og asanas (kroppositioner) forbedrer sammen både fysisk og mental trivsel. Det betragtes som sikkert for mennesker i alle aldre.
Fysioterapi og motion er blevet brugt i næsten et århundrede til behandling af knæartrose. Det er den næstmest ordinerede behandling efter medicin. Dog forbliver den langsigtede effektivitet og fordele ved vejledt, hjemmebaseret eller selvstændig motion usikre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 602105
- Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 40 - 60 år
- Dokumenteret diagnose af Artrose
- Tampa-skala Score ≤68
- Smerteintensitetsvurdering 7-10 (sværhedsgrad) på Visuel Analog Skala
- Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2): ≤220
Eksklusionskriterier:
- Svær leddeformitet eller -ustabilitet
- Nylig operation eller skade
- Svære begrænsninger i bevægelighed (ROM)
- Neurologiske lidelser
- Kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dybe åndedrætsteknik og konventionel fysioterapi
Deltagerne modtog dyb åndedrætsøvelse og konventionel fysioterapi fem gange om ugen i fire uger med hvileperioder.
|
Deltagerne sidder på en stol fik en 3-minutters, 6 dybe vejrtrækninger pr. minut sammen med den konventionelle fysioterapiprotokol 5 gange om ugen i 4 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Tre yoga-holdninger og konventionel fysioterapi
Deltagerne modtog tre typiske yoga-holdninger og konventionel fysioterapi i fem dage hver, i alt fire uger med hvileperioder.
|
Deltagerne blev bedt om at udføre tre typiske yoga-stillinger på yogamåtte sammen med den konventionelle fysioterapiprotokol 5 gange om ugen i 4 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Tampa-skalaen er et selvrapporteret instrument med 17 punkter, der bruges til at skelne mellem ikke-eksessiv frygt og fobi hos patienter med kronisk muskel- og skeletssmerter, dvs. frygten for bevægelse.
Hvert punkt er en 4-punkts skala, der er forankret fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig) med en samlet score på 68.
En score på 17 og derunder repræsenterer (ingen kinesiofobi) og for deltagere med en score fra 37-68 (repræsenterer kinesiofobi).
|
Baseline og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Den visuelle analoge skala er et meget anvendt værktøj til at måle smerteintensitet, med endepunkter fra "ingen smerter" til "værste tænkelige smerter".
Patienter markerer punkter på skalaen, og klinikere følger ændringer over tid.
|
Baseline og uge 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short-form McGill Smerte Spørgeskema (SF-MPQ-2)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
The Short-form McGill Pain Questionnaire-2 er en modificeret version af den originale SF-MPQ, som vurderer smerter hos patienter med forskellige tilstande.
Den består af 22 deskriptorer vurderet på en skala fra 0 til 10, hvilket giver en omfattende evaluering af smerter.
The Short Form McGill Pain Questionnaire 2 (SF-MPQ-2) har vist stærk intern validitet.
|
Baseline og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Madhanraj Sekar, MPT, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 332/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet
-
Karaman Training and Research HospitalRekrutteringSlidgigt i knæetTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
gosta ullmarkUkendtHofte osteo arthritisSverige
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttet
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHåndslidgigt | Erosiv osteo-arthritisFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetPosttraumatisk artrose af andre led, overarm | Primær generaliseret (osteo)arthritisForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetNeurogen myositis Ossificans | Neurogen para-osteo-arthritisFrankrig
Kliniske forsøg med Dyb åndedrætsøvelse
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS San Raffaele RomaAfsluttetParkinsons sygdom | Progressiv Supranuklear PareseItalien