- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07325032
Wpływ oddychania i pozycji jogi na kinezyfobię u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Skuteczność głębokiego oddychania i trzech typowych pozycji jogi w redukcji kinezjofobii u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest degeneracyjną chorobą stawów powodującą silny ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne. Obejmuje proliferację błony maziowej, degenerację chrząstki i zmiany strukturalne w stawie. Gonartroza jest uwarunkowana wiekiem, użytkowaniem kończyny, urazami, stresem mechanicznym, czynnikami genetycznymi i metabolicznymi, z różnorodnymi obrazami klinicznymi. Staw kolanowy jest złożonym stawem złożonym ze stawu rzepkowo-udowego oraz przyśrodkowego i bocznego stawu udowo-piszczelowego. Funkcjonuje jako staw maziowy kłykciowy z kłykciami piszczelowymi i udowymi, a także obejmuje łąkotki, które dzielą przestrzeń stawową, zwiększając złożoność.
Kobiety są bardziej narażone na rozwój choroby zwyrodnieniowej stawów, przy czym kolano jest najczęściej dotknięte. Około 344 milionów osób wymaga rehabilitacji z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów. Wraz ze wzrostem otyłości i wskaźników urazów, globalna częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów ma wzrosnąć. W Indiach wskaźniki choroby zwyrodnieniowej stawów różnią się znacznie między regionami wiejskimi i miejskimi. Codzienne funkcjonowanie w chorobie zwyrodnieniowej stawów jest zaburzone nie tylko przez uszkodzenia fizyczne, ale także przez czynniki psychologiczne. Strach i zachowania unikowe mogą nasilać ból, przyczyniając się do kinezjofobii i negatywnie wpływając na mobilność.
Kinezjofobia to nadmierny strach przed ruchem lub ponownym urazem wynikający z przekonań o bólu lub szkodzie. Występuje w schorzeniach takich jak ból barku, przewlekły ból dolnej części pleców i starzenie się. Skala Tampy dla Kinezjofobii (TSK) jest używana do oceny tego strachu.
Techniki relaksacyjne głębokiego oddychania, obejmujące powolny wdech, wstrzymanie oddechu na około 5 sekund i łagodny wydech, pomagają zmniejszyć lęk poprzez rozluźnienie mięśni wspomagających. Głębokie oddychanie wspiera kontrolę emocjonalną, spokój, lepszy metabolizm oraz reguluje ból i nastrój poprzez szlaki autonomiczne.
Głębokie, powolne oddychanie (DSB) może zmniejszyć ból, poprawić nastrój i poprawić sen u osób zdrowych i pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Jest opłacalne, uspokajające i może zmniejszać napięcie stawów, zachęcając do lepszego uczestnictwa w aktywności fizycznej. Joga, praktyka umysł-ciało o korzeniach w Indiach, poprawia równowagę, koordynację, nastrój, siłę, elastyczność i zakres ruchu. Pranajama (oddychanie) i asany (pozycje) razem poprawiają zarówno fizyczne, jak i psychiczne samopoczucie. Uważa się ją za bezpieczną dla osób w każdym wieku.
Fizjoterapia i ćwiczenia są stosowane od prawie wieku w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Są drugim najczęściej przepisywanym leczeniem po lekach. Jednak długoterminowa skuteczność i korzyści z nadzorowanych, domowych lub niezależnych ćwiczeń pozostają niepewne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 602105
- Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 40 - 60
- Dokumentowana diagnoza choroby zwyrodnieniowej stawów
- Wynik w skali Tampa ≤68
- Wynik nasilenia bólu 7-10 (silny) w skali wizualno-analogowej
- Skrócona wersja kwestionariusza bólu McGill (SF-MPQ-2): ≤220
Kryteria wyłączenia:
- Cieżka deformacja lub niestabilność stawu
- Niedawna operacja lub uraz
- Poważne ograniczenia zakresu ruchu (ROM)
- Choroby neurologiczne
- Choroby układu krążenia lub układu oddechowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika głębokiego oddychania i konwencjonalna fizjoterapia
Uczestnicy otrzymywali ćwiczenia głębokiego oddychania i konwencjonalną fizjoterapię pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie z okresami odpoczynku.
|
Uczestnicy siedzący na krześle otrzymywali 3-minutowe, 6 głębokich oddechów na minutę wraz z konwencjonalnym protokołem fizjoterapii 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Trzy pozycje jogi i konwencjonalna fizjoterapia
Uczestnicy otrzymali trzy typowe pozycje jogi i konwencjonalną fizjoterapię przez pięć dni każdą, w sumie przez cztery tygodnie z przerwami.
|
Uczestników poproszono o wykonanie trzech typowych pozycji jogi na macie do jogi wraz z konwencjonalnym protokołem fizjoterapii 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Tampy dla kinezjofobii
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 4
|
Skala Tampa to 17-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy stosowany do rozróżnienia między nieprawidłowym lękiem a fobią u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym, czyli lękiem przed ruchem.
Każda pozycja jest skalą 4-punktową, gdzie 1 oznacza "zdecydowanie nie zgadzam się", a 4 "zdecydowanie zgadzam się", z łącznym wynikiem 68 punktów.
Wynik 17 i poniżej oznacza brak kinezyfobii, natomiast dla uczestników wynik 37-68 oznacza kinezyfobię.
|
Linia bazowa i tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Analogowo-Wizualna
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i tydzień 4
|
Skala Wizualno-Analogowa jest powszechnie stosowanym narzędziem do pomiaru nasilenia bólu, z krańcami zakresu od „brak bólu” do „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Pacjenci zaznaczają punkty na skali, a klinicyści śledzą zmiany w czasie.
|
Wartości wyjściowe i tydzień 4
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona wersja Kwestionariusza Bólu McGilla (SF-MPQ-2)
Ramy czasowe: Początkowa wartość i tydzień 4
|
Kwestionariusz Bólu McGilla w wersji skróconej 2 jest zmodyfikowaną wersją oryginalnego SF-MPQ, służącą do oceny bólu u pacjentów z różnymi schorzeniami.
Składa się z 22 deskryptorów ocenianych w skali 0-10, zapewniając kompleksową ocenę bólu.
Kwestionariusz Bólu McGilla w wersji skróconej 2 (SF-MPQ-2) wykazał silną trafność wewnętrzną.
|
Początkowa wartość i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Madhanraj Sekar, MPT, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 332/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Karaman Training and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyPourazowa choroba zwyrodnieniowa innych stawów ramienia | Pierwotnie uogólnione (osteo)zapalenie stawówStany Zjednoczone
-
Thammasat UniversityJeszcze nie rekrutacjaCałkowita antropoplastyka stawu kolanowego | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTajlandia
Badania kliniczne na Ćwiczenie głębokiego oddychania
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Hadassah Medical OrganizationZakończony
-
Ben-Gurion University of the NegevBrainswayRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
CorinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Całkowita alloplastyka stawu kolanowego | Całkowita wymiana kolana | Choroba kolanaFrancja
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania