- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07325032
A légzés és jógapózok hatása a kineziofóbiára térdízületi artrózisban szenvedő betegeknél
A mély légzés és három tipikus jógapóz hatékonysága a kineziofóbiára térdosteoarthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthrosis degeneratív ízületi betegség, amely súlyos fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátozásokat okoz. Szinkórium proliferációt, porc degenerációt és ízületi szerkezeti változásokat foglal magában. A térd arthrosist az életkor, végtaghasználat, sérülés, mechanikai stressz, genetika és anyagcsere tényezők befolyásolják, változatos klinikai megjelenéssel. A térd egy összetett ízület, amely a femoropatellaris és a mediális/laterális femorotibiális ízületekből áll. Kondylusos szinovialis ízületként működik tibialis és femoralis kondilusokkal, és tartalmaz meniszkuszokat is, amelyek megosztják az ízületi teret, növelve a komplexitást.
A nők nagyobb valószínűséggel fejlődnek arthrosisban, a térd a leggyakrabban érintett. Körülbelül 344 millió embernek szükséges rehabilitáció az arthrosis miatt. A növekvő elhízás és sérülési arányok mellett a globális arthrosis prevalencia várhatóan növekedni fog. Indiában az arthrosis arányok jelentősen eltérnek a vidéki és városi régiók között. A mindennapi funkció az arthrosisban nemcsak a fizikai károsodás, hanem pszichológiai tényezők által is befolyásolt. A félelem és elkerülő magatartások súlyosbíthatják a fájdalmat, hozzájárulva a kineziofóbiához és negatívan befolyásolva a mobilitást.
A kineziofóbia a mozgás vagy újrasérülés túlzott félelme a fájdalom vagy károsodás hiedelmei miatt. Olyan állapotokban fordul elő, mint a vállfájás, krónikus derékfájás és az öregedés. A Tampa Kineziofóbia Skála (TSK) használatos ennek a félelemnek az értékelésére.
A mély légzéssel történő relaxációs technikák, beleértve a lassú belégzést, kb. 5 másodperces lélegzetvisszatartást és finom kilégzést, segítenek csökkenteni a szorongást a támogató izmok relaxálásával. A mély légzés elősegíti az érzelmi kontrollt, nyugalmat, jobb anyagcserét, és szabályozza a fájdalmat és a hangulatot autonóm pályákon keresztül.
A mély, lassú légzés (DSB) csökkentheti a fájdalmat, javíthatja a hangulatot és javíthatja az alvást egészséges egyéneknél és arthrosis betegeknél. Költséghatékony, nyugtató, és csökkentheti az ízületi feszültséget, ösztönözve a jobb részvételt a fizikai aktivitásban. A jóga, egy test-elméleti gyakorlat, amely Indiában gyökerezik, javítja az egyensúlyt, koordinációt, hangulatot, erőt, rugalmasságot és mozgástartományt. A pranajáma (légzés) és az aszanák (testtartások) együtt javítják mind a fizikai, mind a mentális jólétet. Biztonságosnak tekinthető minden korosztály számára.
A gyógytorna és a testmozgás közel egy évszázada használatos a térd arthrosis kezelésére. A gyógyszerek után a második leggyakrabban felírt kezelés. Azonban a felügyelt, otthon alapú vagy független testmozgás hosszú távú hatékonysága és előnyei bizonytalanok maradnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 602105
- Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 40 - 60 év
- Dokumentált osteoarthrosis diagnózis
- Tampa skála pontszám ≤68
- Fájdalom súlyossági pontszám 7-10 (súlyosság) a Vizual Analóg Skálán
- Rövidített McGill Fájdalom Kérdőív (SF-MPQ-2): ≤220
Kizárási kritériumok:
- Súlyos ízületi deformitás vagy instabilitás
- Friss műtét vagy sérülés
- Súlyos mozgástartomány (ROM) korlátozás
- Neurológiai állapotok
- Kardiovaszkuláris vagy légzési állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mély légzés technika és hagyományos gyógytorna
A résztvevők mély légzési gyakorlatot és hagyományos fizikoterápiát kaptak hétenként ötször négy héten át, pihenőidőszakokkal.
|
A résztvevőket székre ültették, és heti 5 alkalommal, 4 héten át, a hagyományos fizioterápiás protokoll mellett percenként 6 mély lélegzetet vettek 3 percen keresztül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Három jógapóz és hagyományos fizioterápia
A résztvevők három tipikus jógapózt és hagyományos fizioterápiát kaptak öt napon keresztül, összesen négy hétig, pihenőidőszakokkal.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy a hagyományos fizioterápiás protokoll mellett három tipikus jógapózt végezzenek jógamatracra, heti 5 alkalommal, 4 héten át.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tampa skála kineziofóbiához
Időkeret: Alapvonal és 4. hét
|
A Tampa-skála egy 17 tételből álló, önkitöltős eszköz, amelyet a krónikus mozgásszervi fájdalmakkal küzdő betegeknél a nem túlzott félelem és a fóbia, azaz a mozgástól való félelem megkülönböztetésére használnak.
Minden tétel egy 4 pontos skála, amely 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 4 (teljesen egyetértek) között mozog, a teljes pontszám 68.
A 17 és az alatti pontszám (nincs kineziofóbia) jelentését hordozza, míg a 37-68 közötti pontszám (kineziofóbiát jelent) a résztvevők számára.
|
Alapvonal és 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála
Időkeret: Kiindulási és 4. hét
|
A Vizual Analóg Skála egy széles körben használt eszköz a fájdalom súlyosságának mérésére, a skála végpontjai "nincs fájdalom" és "elképzelhető legrosszabb fájdalom" között mozognak.
A betegek pontokat jelölnek meg a skálán, és a klinikusok nyomon követik az időbeli változásokat.
|
Kiindulási és 4. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövidített McGill Fájdalom Kérdőív (SF-MPQ-2)
Időkeret: Alapvonal és 4. hét
|
A Short-form McGill Pain Questionnaire-2 az eredeti SF-MPQ módosított változata, amely különböző állapotú betegek fájdalmait értékeli.
22 deskriptorból áll, amelyeket 0-10 skálán értékelnek, átfogó fájdalomértékelést biztosítva.
A Short Form McGill Pain Questionnaire 2 (SF-MPQ-2) erős belső validitást mutatott.
|
Alapvonal és 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Madhanraj Sekar, MPT, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 332/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .