- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07325032
Impacto de la Respiración y las Posturas de Yoga en la Cinesiofobia en Pacientes con Osteoartritis de Rodilla
Efectividad de la Respiración Profunda y Tres Posturas Típicas de Yoga para la Cinesiofobia en Pacientes con Osteoartritis de Rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis es una enfermedad articular degenerativa que causa dolor intenso, rigidez y limitaciones funcionales. Implica proliferación sinovial, degeneración del cartílago y cambios estructurales en la articulación. La OA de rodilla está influenciada por la edad, el uso de las extremidades, lesiones, estrés mecánico, factores genéticos y metabólicos, con presentaciones clínicas variadas. La rodilla es una articulación compleja compuesta por las articulaciones femoropatelar y femorotibial medial/lateral. Funciona como una articulación sinovial condílea con cóndilos tibiales y femorales, y también incluye meniscos que dividen el espacio articular, aumentando su complejidad.
Las mujeres tienen mayor probabilidad de desarrollar OA, siendo la rodilla la más comúnmente afectada. Alrededor de 344 millones de personas requieren rehabilitación por OA. Con el aumento de las tasas de obesidad y lesiones, se espera que la prevalencia global de OA aumente. En India, las tasas de OA difieren significativamente entre regiones rurales y urbanas. La función diaria en la OA se ve afectada no solo por el daño físico, sino también por factores psicológicos. El miedo y las conductas de evitación pueden empeorar el dolor, contribuyendo a la cinestofobia y afectando negativamente la movilidad.
La cinestofobia es un miedo excesivo al movimiento o a una nueva lesión debido a creencias sobre el dolor o el daño. Ocurre en condiciones como dolor de hombro, dolor lumbar crónico y envejecimiento. La Escala de Tampa para Cinestofobia (TSK) se utiliza para evaluar este miedo.
Las técnicas de relajación de respiración profunda, incluyendo inhalación lenta, retención de la respiración durante ~5 segundos y exhalación suave, ayudan a reducir la ansiedad al relajar los músculos de soporte. La respiración profunda promueve el control emocional, la calma, un mejor metabolismo y regula el dolor y el estado de ánimo a través de vías autonómicas.
La respiración profunda y lenta (DSB) puede reducir el dolor, mejorar el estado de ánimo y mejorar el sueño en individuos sanos y pacientes con OA. Es rentable, calmante y puede reducir la tensión articular, fomentando una mejor participación en la actividad física. El yoga, una práctica mente-cuerpo con raíces en India, mejora el equilibrio, la coordinación, el estado de ánimo, la fuerza, la flexibilidad y el rango de movimiento. Pranayama (respiración) y asanas (posturas) juntos mejoran tanto el bienestar físico como mental. Se considera seguro para personas de todas las edades.
La fisioterapia y el ejercicio se han utilizado durante casi un siglo para tratar la osteoartritis de rodilla. Son el segundo tratamiento más recetado después de la medicación. Sin embargo, la efectividad y los beneficios a largo plazo del ejercicio supervisado, en casa o independiente siguen siendo inciertos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 602105
- Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 40 - 60
- Diagnóstico documentado de Osteoartritis
- Puntuación de la escala Tampa ≤68
- Puntuación de gravedad del dolor 7-10 (severidad) en la Escala Analógica Visual
- Cuestionario de Dolor McGill de Forma Corta (SF-MPQ-2): ≤220
Criterios de exclusión:
- Deformidad o inestabilidad articular grave
- Cirugía o lesión reciente
- Limitaciones graves del rango de movimiento (ROM)
- Trastornos neurológicos
- Trastornos cardiovasculares o respiratorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Técnica de respiración profunda y fisioterapia convencional
Los participantes recibieron ejercicios de Respiración Profunda y fisioterapia convencional cinco veces por semana durante cuatro semanas con períodos de descanso.
|
Los participantes, sentados en una silla, recibieron 3 minutos de 6 respiraciones profundas por minuto junto con el protocolo de fisioterapia convencional 5 veces a la semana durante 4 semanas.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Tres posturas de Yoga y fisioterapia convencional
Los participantes recibieron tres posturas típicas de yoga y fisioterapia convencional durante cinco días cada una, durante un total de cuatro semanas con períodos de descanso.
|
Se pidió a los participantes que realizaran tres posturas típicas de yoga sobre una esterilla de yoga junto con el protocolo de fisioterapia convencional 5 veces por semana durante 4 semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Tampa para kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4
|
La escala de Tampa es un instrumento autoinformado de 17 ítems utilizado para distinguir entre el miedo no excesivo y la fobia en pacientes con dolor musculoesquelético crónico, es decir, el miedo al movimiento.
Cada ítem es una escala de 4 puntos anclada de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) con una puntuación total de 68.
Una puntuación de 17 o menos representa (sin kinesiofobia) y para los participantes con una puntuación de 37 a 68 (representa kinesiofobia).
|
Línea base y semana 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4
|
La Escala Visual Analógica es una herramienta ampliamente utilizada para medir la gravedad del dolor, con puntos finales que van desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable".
Los pacientes marcan puntos en la escala, y los clínicos realizan un seguimiento de los cambios a lo largo del tiempo.
|
Línea base y semana 4
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario Breve de Dolor McGill (SF-MPQ-2)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
|
El Cuestionario de Dolor McGill de Forma Corta-2 es una versión modificada del SF-MPQ original, que evalúa el dolor en pacientes con diversas afecciones.
Consta de 22 descriptores calificados en una escala de 0 a 10, proporcionando una evaluación integral del dolor.
El Cuestionario de Dolor McGill de Forma Corta 2 (SF-MPQ-2) ha demostrado una fuerte validez interna.
|
Línea de base y semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madhanraj Sekar, MPT, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 332/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .