- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07325032
무릎 골관절염 환자의 운동공포증에 미치는 호흡과 요가 자세의 영향
무릎 골관절염 환자의 운동공포증에 대한 깊은 호흡과 세 가지 전형적인 요가 자세의 효과성
연구 개요
상세 설명
골관절염은 심한 통증, 강직 및 기능적 제한을 유발하는 퇴행성 관절 질환입니다. 이는 활막 증식, 연골 퇴화 및 구조적 관절 변화를 포함합니다. 무릎 골관절염은 연령, 사지 사용, 부상, 기계적 스트레스, 유전 및 대사 요인에 영향을 받으며 다양한 임상 양상을 보입니다. 무릎은 대퇴-슬개 관절 및 내측/외측 대퇴-경골 관절로 구성된 복잡한 관절입니다. 이것은 경골 및 대퇴 과와 함께 과상 활액 관절로 기능하며, 관절 공간을 나누어 복잡성을 증가시키는 반월판도 포함합니다.
여성이 골관절염을 더 자주 발생하며, 무릎이 가장 흔히 영향을 받는 부위입니다. 약 3억 4,400만 명이 골관절염 재활이 필요합니다. 비만과 부상률 증가로 전 세계 골관절염 유병률이 증가할 것으로 예상됩니다. 인도에서는 골관절염 비율이 농촌과 도시 지역 간에 크게 다릅니다. 골관절염의 일상 기능은 신체적 손상뿐만 아니라 심리적 요인에도 영향을 받습니다. 두려움과 회피 행동은 통증을 악화시켜 운동 공포증을 유발하고 이동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
운동 공포증은 통증이나 손상에 대한 믿음으로 인한 과도한 움직임이나 재부상에 대한 공포입니다. 이것은 어깨 통증, 만성 요통 및 노화와 같은 상태에서 발생합니다. 탬파 운동 공포 척도(TSK)는 이러한 공포를 평가하는 데 사용됩니다.
천천히 들이쉬기, 약 5초간 숨 참기, 부드럽게 내쉬기를 포함한 심호흡 이완 기법은 지지 근육을 이완시켜 불안을 줄이는 데 도움이 됩니다. 심호흡은 자율 신경 경로를 통해 감정 조절, 평온함, 더 나은 신진대사를 촉진하고 통증과 기분을 조절합니다.
깊고 느린 호흡(DSB)은 건강한 개인과 골관절염 환자에서 통증을 줄이고 기분을 개선하며 수면을 향상시킬 수 있습니다. 이것은 비용 효율적이고 진정 효과가 있으며 관절 긴장을 줄여 신체 활동에 더 잘 참여하도록 장려할 수 있습니다. 요가는 인도에 뿌리를 둔 심신 수련으로 균형, 조정, 기분, 힘, 유연성 및 관절 가동 범위를 향상시킵니다. 프라나야마(호흡법)와 아사나(자세)는 함께 신체적 및 정신적 웰빙을 개선합니다. 이는 모든 연령대의 사람들에게 안전한 것으로 간주됩니다.
물리치료와 운동은 거의 한 세기 동안 무릎 골관절염 치료에 사용되어 왔습니다. 이것들은 약물 치료 다음으로 가장 많이 처방되는 치료법입니다. 그러나 지도하에, 가정에서 또는 독립적으로 수행되는 운동의 장기적 효과와 이점은 여전히 불확실합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 602105
- Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이: 40 - 60세
- 골관절염 진단 기록
- 탬파 척도 점수 ≤68
- 시각 아날로그 척도에서 통증 심각도 점수 7-10(심각)
- 단축형 맥길 통증 설문지(SF-MPQ-2): ≤220
제외 기준:
- 심한 관절 변형 또는 불안정성
- 최근 수술 또는 부상
- 심한 관절 가동 범위(ROM) 제한
- 신경학적 질환
- 심혈관 또는 호흡기 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 깊은 호흡 기법과 기존의 물리치료
참가자들은 4주 동안 주 5회 심호흡 운동과 일반적인 물리치료를 받았으며, 휴식 기간이 포함되었습니다.
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참가자들은 의자에 앉아 기존의 물리치료 프로토콜과 함께 분당 6회의 심호흡을 3분간, 주 5회, 4주 동안 시행하였습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 세 가지 요가 자세와 전통적인 물리 치료
참가자들은 5일씩, 총 4주 동안 휴식 기간을 두고 세 가지 전형적인 요가 자세와 전통적인 물리치료를 받았습니다.
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참가자들은 요가 매트 위에서 세 가지 전형적인 요가 자세를 수행하고, 기존의 물리치료 프로토콜을 주 5회, 4주 동안 병행하도록 요청받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동공포증에 대한 탬파 척도
기간: 기준선 및 4주차
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탬파 척도는 만성 근골격계 통증 환자에서 과도하지 않은 공포와 공포증, 즉 움직임에 대한 공포를 구별하는 데 사용되는 17개 항목의 자가 보고 도구입니다.
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지의 4점 척도로 총점은 68점입니다.
17점 이하는 운동공포증이 없는 것으로 간주되며, 참가자가 37~68점을 받으면 운동공포증을 나타냅니다.
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도
기간: 기준선 및 4주차
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시각 아날로그 척도는 통증 심각도를 측정하는 데 널리 사용되는 도구로, "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지의 범위를 가지고 있습니다.
환자는 척도 상의 지점을 표시하고, 임상의는 시간 경과에 따른 변화를 추적합니다.
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기준선 및 4주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단축형 맥길 통증 설문지 (SF-MPQ-2)
기간: 기준점 및 4주차
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Short-form McGill Pain Questionnaire-2는 원래의 SF-MPQ를 수정한 버전으로, 다양한 상태의 환자에서 통증을 평가합니다.
0-10점 척도로 평가되는 22개의 설명어로 구성되어 통증에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다.
Short Form McGill Pain Questionnaire 2 (SF-MPQ-2)는 강력한 내적 타당도를 입증했습니다.
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기준점 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Madhanraj Sekar, MPT, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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