- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07325032
Auswirkung von Atmung und Yoga-Posen auf Kinesiophobie bei Patienten mit Kniearthrose
Wirksamkeit von tiefem Atmen und drei typischen Yoga-Posen bei Kinesiophobie unter Patienten mit Kniearthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die starke Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen verursacht. Sie umfasst Synovialproliferation, Knorpeldegeneration und strukturelle Gelenkveränderungen. Knie-OA wird durch Alter, Gliedmaßengebrauch, Verletzungen, mechanischen Stress, Genetik und Stoffwechselfaktoren beeinflusst, mit unterschiedlichen klinischen Präsentationen. Das Knie ist ein komplexes Gelenk, das aus dem femoropatellaren und medialen/lateralen femorotibialen Gelenk besteht. Es fungiert als ein kondyläres Synovialgelenk mit tibialen und femoralen Kondylen und umfasst auch Menisken, die den Gelenkraum teilen und die Komplexität erhöhen.
Frauen entwickeln häufiger OA, wobei das Knie am häufigsten betroffen ist. Etwa 344 Millionen Menschen benötigen Rehabilitation für OA. Mit steigenden Adipositas- und Verletzungsraten wird erwartet, dass die globale OA-Prävalenz zunimmt. In Indien unterscheiden sich die OA-Raten deutlich zwischen ländlichen und städtischen Regionen. Die tägliche Funktion bei OA wird nicht nur durch physische Schäden, sondern auch durch psychologische Faktoren beeinflusst. Angst und Vermeidungsverhalten können Schmerzen verschlimmern, was zu Kinesiophobie beiträgt und die Mobilität negativ beeinflusst.
Kinesiophobie ist eine übermäßige Angst vor Bewegung oder erneuter Verletzung aufgrund von Überzeugungen über Schmerz oder Schaden. Sie tritt bei Zuständen wie Schulterschmerzen, chronischen Kreuzschmerzen und Alterung auf. Die Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) wird verwendet, um diese Angst zu bewerten.
Tiefe Atementspannungstechniken, einschließlich langsamer Einatmung, Atemanhalten für ~5 Sekunden und sanfter Ausatmung, helfen, Angst zu reduzieren, indem sie unterstützende Muskeln entspannen. Tiefes Atmen fördert emotionale Kontrolle, Ruhe, besseren Stoffwechsel und reguliert Schmerz und Stimmung durch autonome Wege.
Tiefes, langsames Atmen (DSB) kann Schmerzen reduzieren, die Stimmung verbessern und den Schlaf bei gesunden Personen und OA-Patienten verbessern. Es ist kosteneffektiv, beruhigend und kann Gelenkspannung reduzieren, was eine bessere Teilnahme an körperlicher Aktivität fördert. Yoga, eine Geist-Körper-Praxis mit Wurzeln in Indien, verbessert Gleichgewicht, Koordination, Stimmung, Kraft, Flexibilität und Bewegungsbereich. Pranayama (Atmung) und Asanas (Haltungen) zusammen verbessern sowohl körperliches als auch mentales Wohlbefinden. Es gilt als sicher für Menschen jeden Alters.
Physiotherapie und Bewegung werden seit fast einem Jahrhundert zur Behandlung von Kniearthrose eingesetzt. Sie sind die zweithäufigste verordnete Behandlung nach Medikamenten. Die langfristige Wirksamkeit und der Nutzen von überwachter, zu Hause basierter oder unabhängiger Bewegung bleiben jedoch ungewiss.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 602105
- Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 40 - 60
- Dokumentierte Diagnose von Osteoarthritis
- Tampa-Skala-Wert ≤68
- Schmerzstärke-Score 7-10 (Schwere) auf der Visuellen Analogskala
- Kurzform McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ-2): ≤220
Ausschlusskriterien:
- Schwere Gelenkdeformität oder -instabilität
- Kürzliche Operation oder Verletzung
- Schwere Bewegungseinschränkungen (ROM)
- Neurologische Erkrankungen
- Kardiovaskuläre oder respiratorische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Tiefatmungstechnik und konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhielten fünfmal pro Woche über vier Wochen hinweg mit Ruhephasen Atemübungen (Deep Breathing) und konventionelle Physiotherapie.
|
Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl und atmen 3 Minuten lang 6-mal pro Minute tief ein, begleitet von dem konventionellen Physiotherapie-Protokoll, 5-mal pro Woche über 4 Wochen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Drei Yoga-Posen und konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhielten drei typische Yogaposen und konventionelle Physiotherapie jeweils für fünf Tage, insgesamt über vier Wochen mit Ruhephasen.
|
Die Teilnehmer wurden gebeten, fünfmal pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen drei typische Yoga-Posen auf der Yogamatte zusammen mit dem konventionellen Physiotherapieprotokoll durchzuführen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
|
Die Tampa-Skala ist ein 17-Item Selbstberichtsinstrument, das verwendet wird, um zwischen nicht übermäßiger Angst und Phobie bei Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen zu unterscheiden, d.h. der Angst vor Bewegung.
Jedes Item ist eine 4-Punkte-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) reicht, mit einem Gesamtpunktwert von 68.
Ein Punktwert von 17 und darunter steht für (keine Kinesiophobie), und für Teilnehmer mit einem Punktwert von 37-68 (steht für Kinesiophobie).
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Ausgangswert und Woche 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
|
Die Visuelle Analogskala ist ein weit verbreitetes Instrument zur Messung der Schmerzintensität, mit Endpunkten von "kein Schmerz" bis "stärkster vorstellbarer Schmerz".
Patienten markieren Punkte auf der Skala, und Kliniker verfolgen Veränderungen im Laufe der Zeit.
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Ausgangswert und Woche 4
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzversion des McGill-Schmerzfragebogens (SF-MPQ-2)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
|
Der Short-form McGill Pain Questionnaire-2 ist eine modifizierte Version des ursprünglichen SF-MPQ, der Schmerzen bei Patienten mit verschiedenen Erkrankungen bewertet.
Er umfasst 22 Deskriptoren, die auf einer Skala von 0-10 bewertet werden, und bietet eine umfassende Bewertung von Schmerzen.
Der Short Form McGill Pain Questionnaire 2 (SF-MPQ-2) hat eine starke interne Validität gezeigt.
|
Baseline und Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Madhanraj Sekar, MPT, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 332/07/2024/ISRB/UGSR/SCPT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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