Profesionální expozice antineoplastickým lékům u fyzioterapeutů ve zdravotnických zařízeních (KINEMAC)

Mnoho protinádorových léčiv je považováno za "nebezpečná pro manipulaci" pro zdravotnické pracovníky, zejména kvůli jejich karcinogenním, mutagenním a/nebo reprodukčně toxickým účinkům. Pracovní expozice se vyskytuje především kožní cestou, a to buď přímým kontaktem s léčivem a/nebo nepřímo kontaktem s léčenými pacienty a jejich exkrementy, nebo kontaktem s kontaminovanými povrchy nebo textiliemi.

Dosud byli fyzioterapeuti málo studováni z hlediska pracovní expozice, ačkoli často provádějí ošetřovací postupy (masáže, lymfatické drenáže, mobilizace končetin, respirační fyzioterapie) zahrnující přímý, dlouhodobý a trvalý kožní kontakt s pacienty léčenými protinádorovými léčivy; tyto sloučeniny mohou být vylučovány potem léčeného pacienta několik dní po podání.

V tomto kontextu si tato studie klade za cíl posoudit pracovní expozici fyzioterapeutů protinádorovým léčivům ve zdravotnických zařízeních. Primárním cílem je odhadnout prevalenci vnitřní kontaminace fyzioterapeutů protinádorovými léčivy po provedení jednoho z ošetřovacích postupů (masáž, lymfatická drenáž, mobilizace končetin, respirační fyzioterapie) vybraných pro studii u pacientů přijímajících intravenózní léčbu protinádorovými léčivy.

Sekundárními cíli jsou popsat pro každé studované protinádorové léčivo prevalenci, frekvenci vnitřní kontaminace fyzioterapeutů a hladiny koncentrace v moči, charakterizovat okolnosti expozice a používané osobní ochranné prostředky, popsat prevalenci a frekvenci vnější kožní kontaminace na rukou a předloktích fyzioterapeutů po provedení rizikového ošetřovacího postupu, kvantifikovat tuto vnější kožní kontaminaci, identifikovat faktory spojené s vnitřní a vnější kontaminací a spoluvytvářet preventivní opatření ve spolupráci s fyzioterapeuty a zainteresovanými stranami a posoudit jejich přijatelnost.

Tato studie je neintervenční (RIPH3), průřezová a multicentrická studie prováděná v AP-HM (Veřejná zdravotní péče pro marseillské nemocnice) a Univerzitní nemocnici v Bordeaux (CHU de Bordeaux). Do této studie bude zařazeno dvacet fyzioterapeutů. Vnitřní kontaminace bude hodnocena během 100 návštěv pozorování a vnější kontaminace během 70 návštěv pozorování (všichni účastníci dohromady). Návštěva pozorování zahrnuje alespoň jeden "rizikový ošetřovací postup" (masáž, lymfatická drenáž, mobilizace končetin, respirační fyzioterapie) provedený na pacientovi, který obdržel intravenózní protinádorové léčivo z předem definovaného seznamu, v časovém okně 4 až 72 hodin po zahájení injekce.

- Hodnocení vnitřní kontaminace (odběr vzorků moči) Pro každou návštěvu pozorování budou odebrány dva vzorky moči účastníka fyzioterapeuta: jeden vzorek do 3 hodin před začátkem pracovní směny a druhý vzorek 6 až 10 hodin po skončení směny (nebo následující ráno po probuzení).

Údaje o expozici, činnosti a preventivních postupech (nositelných osobních ochranných prostředcích) budou shromažďovány pomocí administrovaného dotazníku (CRF). Bude také shromažďována informace o protinádorových léčivech podaných pacientovi, kterého fyzioterapeut ošetřuje.

- Hodnocení vnější kožní kontaminace (odběr stěrů z kůže) Pro každou návštěvu pozorování bude fyzioterapeut aplikovat standardizovaný protokol mytí rukou a předloktí, pozorovaný klinickým výzkumným technikem. Poté budou bezprostředně po umytí odebrány vzorky kožních stěrů.

Fyzioterapeut následně provede rizikový ošetřovací postup s omezením kontaktu s prostředím (např. kliky dveří/povrchy) a nové vzorky budou odebrány bezprostředně po rizikovém ošetřovacím postupu bez předchozí dekontaminace rukou a předloktí. Celkem bude na každou návštěvu pozorování odebráno osm vzorků kožních stěrů (čtyři před a čtyři po rizikovém ošetřovacím postupu) podle protokolu schváleného referenční laboratoří.

Hodnocení vnější kožní kontaminace fyzioterapeutů bude hodnoceno během návštěv oddělených od těch, které se používají ke studiu vnitřní kontaminace.

Očekávanými výsledky této studie jsou: individuální posouzení expozice a potenciální vnitřní kontaminace a/nebo vnější kožní kontaminace pro každého fyzioterapeuta; sledovatelnost expozice v lékařských záznamech o pracovním zdraví pro každého fyzioterapeuta; zlepšené znalosti o podílu kontaminovaných fyzioterapeutů (prevalence a frekvence) a znalosti o hladinách koncentrace protinádorových léčiv v moči a na kůži u fyzioterapeutů; zvýšené povědomí fyzioterapeutů o těchto expozicích; implementace spoluvytvořených preventivních opatření s cílem snížit expozice na nejnižší možnou úroveň; a zlepšené profesionální postupy a pracovní podmínky.